Poposiłkowy znacznik lipidów i ćwiczenia w urazie rdzenia kręgowego (PPLT)
Poposiłkowy metabolizm tłuszczów po ostrym wysiłku fizycznym u osób z urazami rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) powoduje rozregulowanie metabolizmu tłuszczów, co zwiększa ryzyko zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych. Nadmierne nagromadzenie tłuszczu trzewnego po SCI jest poważnym elementem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i wynika częściowo z wyraźnej hipertriglicerydemii po spożyciu posiłków zawierających tłuszcz (tj. Przesadna lipemia poposiłkowa; PPL). Chociaż przesadne PPL jest dobrze udokumentowane u osób z SCI, jego etiologia jest nieznana. W szczególności pozostaje do ustalenia, w jakim stopniu przesadny PPL u osób z SCI wynika z upośledzenia wykorzystania egzogennych (dietetycznych) i / lub endogennych (magazynowanych) tłuszczów. Ponadto nie wiadomo, czy ćwiczenia poprawiają spalanie tłuszczu poposiłkowego w sposób, który łagodzi nadmierny PPL w tej populacji i zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów przesadnego PPL u osób z SCI i skutków ostrego ataku ćwiczeń przed posiłkiem poprzez zastosowanie nowych technik znaczników stabilnych izotopów. U osób bez SCI dobrze wiadomo, że ćwiczenia przed posiłkiem obniżają PPL częściowo poprzez poprawę wykorzystania egzogennych i endogennych tłuszczów. Podczas gdy zanik mięśni i osłabiona podogniskowa aktywność współczulna po SCI mogą utrudniać spalanie tłuszczu, wstępne dane wskazują, że zużycie tłuszczu wzrasta podczas regeneracji po ćwiczeniach w stanie postabsorpcyjnym (na czczo) w tej populacji. W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że zmniejszone stosowanie egzogennych i endogennych tłuszczów przyczynia się do nadmiernego PPL w SCI, a ćwiczenia przed posiłkiem zmniejszą PPL z powodu zwiększonego wykorzystania obu źródeł tłuszczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Lois Pope Life Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18-60 lat.
W przypadku podgrup urazów rdzenia kręgowego uraz uczestnika będzie następujący:
- stabilny neurologicznie,
- Skala Uszkodzeń Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA) A-C,
- i wystąpi > 1 rok od daty badania.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca diagnoza choroby układu krążenia lub cukrzycy.
- Przeciwwskazania do ćwiczeń (ACSM Guideline, wydanie 10).
- Złamanie lub zwichnięcie kończyny dolnej w ciągu 6 miesięcy od uczestnictwa.
- Historia urazu głowy lub drgawek.
- Niemożność wyrażenia zgody.
- Ograniczenia w zakresie ruchu kończyny górnej, które uniemożliwiłyby danej osobie osiągnięcie swobodnego ruchu cyklicznego ramienia lub poruszanie się w zakresie niezbędnym do wykonania manewrów oporowych.
- Odleżyna w okolicy kulszowej/pośladkowej, krętarzowej, krzyżowej lub pięty w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Uwięzienie w stanowym lub federalnym więzieniu lub więzieniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sterowanie siedzące (CON)
Uczestnicy pozostają w pozycji siedzącej na zwykłym wózku inwalidzkim przez ~60 min (czas trwania ćwiczenia wykonywanego na drugim ramieniu).
Po interwencji otrzymują płynny posiłek.
|
Odpoczynek na siedząco
Płynny posiłek o objętości 0,5 l zawierający 20 kcal/kg masy beztłuszczowej (KKM) i 5 mg/kg FFM jednorodnie znakowanego 13-węglem palmitynianu ([U-13C]palmitynian) przy dystrybucji makroskładników 50% węglowodanów, 35% tłuszczu i 15% białka (w kcal).
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie cyklu ramion (ACE)
Uczestnicy wykonują ciągłe ćwiczenia ramion (ACE) przez ~60 min.
Po interwencji otrzymują płynny posiłek.
|
Płynny posiłek o objętości 0,5 l zawierający 20 kcal/kg masy beztłuszczowej (KKM) i 5 mg/kg FFM jednorodnie znakowanego 13-węglem palmitynianu ([U-13C]palmitynian) przy dystrybucji makroskładników 50% węglowodanów, 35% tłuszczu i 15% białka (w kcal).
Cykliczne ramię przy ciągłej mocy wyjściowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki poposiłkowego egzogennego vs. endogennego zużycia tłuszczu
Ramy czasowe: 400 minut
|
Pośrednie dane kalorymetryczne (tempo produkcji CO2 i zużycia O2) zostaną wprowadzone do równań stechiometrycznych w celu obliczenia szybkości utleniania tłuszczu w całym ciele (gramy/minutę).
Dane dotyczące wzbogacenia wydychanego węgla-13 dwutlenkiem węgla (13CO2) w połączeniu z tempem produkcji CO2 z kalorymetrii pośredniej pozwolą na określenie poszczególnych wskaźników egzogennego i endogennego zużycia tłuszczu.
|
400 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział egzogennego tłuszczu w poposiłkowych zmianach trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 400 minut
|
Dane dotyczące wzbogacenia palmitynianem węgla 13 ([U-13C] pozwolą na określenie udziału tłuszczu egzogennego w całkowitym stężeniu triglicerydów we krwi.
Udział tłuszczu endogennego w całkowitym stężeniu triglicerydów we krwi zostanie obliczony poprzez odjęcie udziału tłuszczu egzogennego od całkowitego stężenia triglicerydów we krwi.
|
400 minut
|
|
Stężenie tłuszczów we krwi
Ramy czasowe: 460 minut
|
Stężenie trójglicerydów, niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych i glicerolu we krwi przed i po posiłku testowym.
|
460 minut
|
|
Stężenie cukru we krwi
Ramy czasowe: 460 minut
|
Stężenie glukozy we krwi przed i po posiłku testowym.
|
460 minut
|
|
Stężenie hormonów we krwi
Ramy czasowe: 460 minut
|
Stężenie insuliny i katecholamin we krwi przed i po posiłku próbnym.
|
460 minut
|
|
Markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) we krwi
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin A Jacobs, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .