Postprandiale lipidsporer og motion ved rygmarvsskade (PPLT)
Postprandial fedtstofskifte efter en akut træningsanfald hos personer med rygmarvsskader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvsskade (SCI) resulterer i dysregulering af fedtstofskiftet, hvilket øger risikoen for sygelighed og dødelighed af kardioendokrine sygdomme. Overdreven ophobning af visceralt fedt efter SCI er en alvorlig risikokomponent for kardioendokrin sygdom og skyldes til dels udtalt hypertriglyceridæmi efter indtagelse af fedtholdige måltider (dvs. overdreven postprandial lipæmi; PPL). Selvom overdreven PPL er veldokumenteret hos personer med SCI, er dens ætiologi ukendt. Specifikt skal det fastslås, i hvilket omfang overdreven PPL hos dem med SCI skyldes svækkelse af brugen af eksogene (diæt) og/eller endogene (lagrede) fedtstoffer. Derudover vides det ikke, om træning forbedrer postprandial fedtforbrug på en måde, der lindrer den overdrevne PPL i denne population og reducerer risikoen for kardioendokrine sygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mekanismerne for overdreven PPL hos personer med SCI og virkningerne af en akut træning før måltid ved at anvende nye stabile isotopsporingsteknikker. Hos personer uden SCI er det veletableret, at træning før måltid sænker PPL delvist ved at forbedre brugen af eksogene og endogene fedtstoffer. Mens muskelatrofi og afstumpet sublæsionel sympatisk aktivitet efter SCI kan hindre fedtforbrug, indikerer foreløbige data, at fedtforbruget er øget under restitution fra træning i den postabsorptive (fastende) tilstand i denne population. Forskerne antager således, at nedsat brug af eksogene og endogene fedtstoffer bidrager til overdrevet PPL i SCI, og at træning før måltid vil reducere PPL på grund af øget brug af begge fedtkilder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Lois Pope Life Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 18-60 år.
For rygmarvsskadeundergrupperne vil deltagerens skade være:
- neurologisk stabil,
- American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale A-C,
- og vil have fundet sted > 1 år fra testdatoen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diagnose af hjerte-kar-sygdom eller diabetes.
- Kontraindikation til træning (ACSM Guideline, 10. udgave).
- Nedre ekstremitetsfraktur eller dislokation inden for 6 måneder efter deltagelse.
- Anamnese med hovedskade eller anfald.
- Manglende evne til at give samtykke.
- Begrænsninger i den øvre ekstremitets bevægelsesområde, der ville forhindre en person i at opnå en uhindret armcyklende bevægelse eller bevæge sig gennem en rækkevidde, der er nødvendig for at udføre modstandsmanøvrer.
- Et tryksår ved ischial/gluteus, trochanteric, sakral eller hælsteder inden for de sidste 3 måneder.
- Fængsling i statsligt eller føderalt fængsel eller fængsel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Siddende kontrol (CON)
Deltagerne bliver siddende i deres sædvanlige kørestol i ~60 minutter (varigheden af træningen udført i den anden arm).
Efter indgrebet får de et flydende måltid.
|
Siddende hvile
Flydende måltid på 0,5 L volumen indeholdende 20 kcal/kg fedtfri masse (FFM) og 5 mg/kg FFM af ensartet 13-carbon mærket palmitat ([U-13C]palmitat) ved en makronæringsstoffordeling på 50% kulhydrat, 35% fedt og 15 % protein (i kcal).
|
|
Eksperimentel: Armcyklusøvelse (ACE)
Deltagerne gennemfører kontinuerlig armcyklusøvelse (ACE) i ~60 min.
Efter indgrebet får de et flydende måltid.
|
Flydende måltid på 0,5 L volumen indeholdende 20 kcal/kg fedtfri masse (FFM) og 5 mg/kg FFM af ensartet 13-carbon mærket palmitat ([U-13C]palmitat) ved en makronæringsstoffordeling på 50% kulhydrat, 35% fedt og 15 % protein (i kcal).
Arm cykling ved en kontinuerlig effektudgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af postprandial eksogent versus endogent fedtforbrug
Tidsramme: 400 minutter
|
Indirekte kalorimetridata (hastigheder for CO2-produktion og O2-forbrug) vil blive indlæst i støkiometriske ligninger for at beregne hastigheden af helkropsfedtoxidation (gram/minut).
Udåndingsdata for berigelse af kuldioxid (13CO2) kombineret med hastigheden af CO2-produktion fra indirekte kalorimetri vil gøre det muligt at bestemme de individuelle hastigheder for eksogent og endogent fedtforbrug.
|
400 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bidrag af eksogent fedt til postprandiale ændringer i plasmatriglycerider
Tidsramme: 400 minutter
|
Carbon-13 palmitat ([U-13C] berigelsesdata vil gøre det muligt at bestemme bidraget af eksogent fedt til den totale blodtriglyceridkoncentration.
Bidraget af endogent fedt til den totale blodtriglyceridkoncentration vil blive beregnet ved at trække det eksogene fedtbidrag fra den totale blodtriglyceridkoncentration.
|
400 minutter
|
|
Koncentration af fedtstoffer i blodet
Tidsramme: 460 minutter
|
Koncentration af triglycerider, ikke-esterificerede fedtsyrer og glycerol i blodet før og efter et testmåltid.
|
460 minutter
|
|
Koncentration af sukker i blodet
Tidsramme: 460 minutter
|
Koncentration af glukose i blodet før og efter et testmåltid.
|
460 minutter
|
|
Koncentration af hormoner i blodet
Tidsramme: 460 minutter
|
Koncentration af insulin og katekolaminer i blodet før og efter et testmåltid.
|
460 minutter
|
|
Markører for systemisk inflammation
Tidsramme: Baseline
|
Koncentration af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) i blodet
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin A Jacobs, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .