Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальная липидная трассировка и упражнения при травме спинного мозга (PPLT)

21 августа 2023 г. обновлено: Kevin Allen Jacobs, University of Miami

Постпрандиальный жировой обмен после острой физической нагрузки у лиц с травмами спинного мозга

В этом исследовании изучается влияние упражнений для верхних конечностей на постпрандиальную липемию (PPL) у людей с травмой спинного мозга (SCI). Участников измеряют в состоянии покоя и кормят стандартизированной пищей после отдыха сидя (CON) или упражнений на велотренажере руками (ACE). В еду добавляют «липидные индикаторы со стабильными изотопами», которые позволяют определить конечную судьбу жира в еде.

Обзор исследования

Подробное описание

Травма спинного мозга (SCI) приводит к нарушению регуляции метаболизма жиров, что увеличивает риск заболеваемости и смертности от кардиоэндокринных заболеваний. Чрезмерное накопление висцерального жира после ТСМ представляет собой серьезный компонент риска кардиоэндокринных заболеваний и частично является результатом выраженной гипертриглицеридемии после приема пищи, содержащей жир (т. е. преувеличенная постпрандиальная липемия; ППЛ). Хотя преувеличенный PPL хорошо задокументирован у людей с ТСМ, его этиология неизвестна. В частности, еще предстоит определить, в какой степени преувеличенный PPL у пациентов с ТСМ является результатом нарушения использования экзогенных (диетических) и/или эндогенных (запасных) жиров. Кроме того, неизвестно, улучшают ли упражнения постпрандиальное использование жира таким образом, чтобы уменьшить преувеличенный PPL в этой популяции и снизить риск кардиоэндокринных заболеваний.

Целью этого исследования является изучение механизмов преувеличенного PPL у пациентов с ТСМ и эффектов острой тренировки перед едой с использованием новых методов индикатора стабильных изотопов. Хорошо известно, что у людей без ТСМ упражнения перед едой снижают PPL частично за счет улучшения использования экзогенных и эндогенных жиров. В то время как мышечная атрофия и притупление симпатической активности под очагами поражения после ТСМ могут препятствовать использованию жира, предварительные данные показывают, что использование жира увеличивается во время восстановления после упражнений в постабсорбтивном (натощак) состоянии в этой популяции. Таким образом, исследователи предполагают, что снижение использования экзогенных и эндогенных жиров способствует преувеличенному PPL при ТСМ, и что упражнения перед едой уменьшат PPL из-за увеличения использования обоих источников жира.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 18-60 лет.
  • Для подгрупп травм спинного мозга травма участника будет:

    • неврологически стабильный,
    • Шкала нарушений A-C Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA),
    • и произойдет > 1 года с даты тестирования.

Критерий исключения:

  • Существующий диагноз сердечно-сосудистых заболеваний или диабета.
  • Противопоказания к упражнениям (Руководство ACSM, 10-е издание).
  • Перелом или вывих нижней конечности в течение 6 месяцев после участия.
  • Травмы головы или судороги в анамнезе.
  • Неспособность дать согласие.
  • Ограничения в диапазоне движений верхних конечностей, которые не позволяют человеку достичь беспрепятственного кругового движения рукой или двигаться в диапазоне, необходимом для выполнения маневров с сопротивлением.
  • Пролежни в седалищно-ягодичной, вертельной, крестцовой или пяточной областях в течение последних 3 месяцев.
  • Лишение свободы в государственной или федеральной тюрьме или тюрьме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сидячее управление (CON)
Участники остаются сидеть в своем привычном кресле-каталке в течение ~ 60 минут (продолжительность упражнения, выполняемого другой рукой). После вмешательства их кормят жидкой едой.
Сидячий отдых
Жидкая мука объемом 0,5 л, содержащая 20 ккал/кг массы без жира (FFM) и 5 ​​мг/кг FFM пальмитата, меченного 13 атомами углерода ([U-13C]пальмитат), при распределении макронутриентов 50% углеводов, 35% жира , и 15% белка (по ккал).
Экспериментальный: Упражнение на ручном цикле (ACE)
Участники выполняют упражнение непрерывного цикла рук (ACE) в течение ~ 60 минут. После вмешательства их кормят жидкой едой.
Жидкая мука объемом 0,5 л, содержащая 20 ккал/кг массы без жира (FFM) и 5 ​​мг/кг FFM пальмитата, меченного 13 атомами углерода ([U-13C]пальмитат), при распределении макронутриентов 50% углеводов, 35% жира , и 15% белка (по ккал).
Вращение руки при постоянной выходной мощности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели потребления экзогенного и эндогенного жира после приема пищи
Временное ограничение: 400 минут
Данные косвенной калориметрии (скорости производства CO2 и потребления O2) будут вводиться в стехиометрические уравнения для расчета скорости окисления всего жира в организме (граммы в минуту). Данные по обогащению дыхания углеродом-13 диоксидом углерода (13CO2) в сочетании со скоростью производства CO2, полученной с помощью непрямой калориметрии, позволят определить индивидуальные скорости использования экзогенного и эндогенного жира.
400 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вклад экзогенного жира в постпрандиальные изменения триглицеридов плазмы
Временное ограничение: 400 минут
Пальмитат углерода-13 (данные по обогащению [U-13C] позволят определить вклад экзогенного жира в общую концентрацию триглицеридов в крови. Вклад эндогенного жира в общую концентрацию триглицеридов в крови будет рассчитываться путем вычитания доли экзогенного жира из общей концентрации триглицеридов в крови.
400 минут
Концентрация жиров в крови
Временное ограничение: 460 минут
Концентрация триглицеридов, неэтерифицированных жирных кислот и глицерина в крови до и после тестового приема пищи.
460 минут
Концентрация сахара в крови
Временное ограничение: 460 минут
Концентрация глюкозы в крови до и после пробного приема пищи.
460 минут
Концентрация гормонов в крови
Временное ограничение: 460 минут
Концентрация инсулина и катехоламинов в крови до и после пробного приема пищи.
460 минут
Маркеры системного воспаления
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ) в крови
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kevin A Jacobs, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться