脊髄損傷における食後脂質トレーサーと運動 (PPLT)
脊髄損傷者における急性運動後の食後の脂肪代謝
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷 (SCI) は、心内分泌疾患による罹患率と死亡率のリスクを高める脂肪代謝の調節不全を引き起こします。 SCI 後の内臓脂肪の過剰な蓄積は、心臓内分泌疾患の深刻なリスク要素であり、一部は脂肪を含む食事の摂取後の顕著な高トリグリセリド血症 (すなわち、食後高脂血症; PPL) に起因します。 誇張された PPL は SCI 患者で十分に文書化されていますが、その病因は不明です。 具体的には、外因性 (食事) および/または内因性 (貯蔵) 脂肪の使用障害に起因する、SCI 患者の PPL の誇張がどの程度であるかを判断する必要があります。 さらに、この集団の誇張された PPL を軽減し、心内分泌疾患のリスクを軽減する方法で、運動が食後の脂肪の使用を改善するかどうかは不明です。
この研究の目的は、新しい安定同位体トレーサー技術を採用することにより、SCI 患者の PPL の誇張のメカニズムと、食事前の急性運動の影響を調べることです。 SCI のない人では、食前の運動が外因性脂肪と内因性脂肪の使用を改善することにより、部分的に PPL を低下させることが十分に確立されています。 脊髄損傷後の筋萎縮と鈍化した病変下の交感神経活動は、脂肪の使用を妨げる可能性がありますが、予備データは、この集団の吸収後（絶食）状態での運動からの回復中に脂肪の使用が増加することを示しています. したがって、研究者らは、外因性および内因性の脂肪の使用の減少がSCIのPPLの誇張に寄与し、食前の運動が両方の脂肪源の使用の増加によりPPLを減少させるという仮説を立てています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：David W McMillan, MS
- 電話番号：714-300-5832
- メール：dmcmillan@med.miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kevin A Jacobs, PhD
- 電話番号：305-284-5873
- メール：k.jacobs@miami.edu
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- Lois Pope Life Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～60歳の男性。
脊髄損傷サブグループの場合、参加者の損傷は次のようになります。
- 神経学的に安定し、
- アメリカ脊髄損傷協会 (ASIA) 障害スケール A-C、
- かつ、試験日から 1 年以上経過している。
除外基準:
- -心血管疾患または糖尿病の既存の診断。
- 運動禁忌（ACSMガイドライン第10版）。
- -参加から6か月以内に下肢の骨折または脱臼。
- 頭部外傷または発作の病歴。
- 同意できない。
- 上肢の可動域の制限により、個人が妨げられない腕のサイクリング動作を達成したり、抵抗操作を実行するために必要な範囲全体を移動したりすることができなくなります。
- 過去 3 か月以内の坐骨/臀部、転子、仙骨、または踵の部位の褥瘡。
- 州または連邦刑務所または刑務所での収監。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：着席制御 (CON)
参加者は、習慣的な車椅子に約 60 分間座ったままになります (他の腕で実行される運動時間)。
介入後、彼らは流動食を与えられます。
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着席休憩
炭水化物 50%、脂肪 35% の多量栄養素分布で 20 kcal/kg の除脂肪量 (FFM) および 5 mg/kg FFM の 13 炭素標識パルミテート ([U-13C] パルミテート) を含む 0.5 L 容量の液体食事、および 15% のタンパク質 (kcal)。
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実験的：アームサイクルエクササイズ（ACE）
参加者は、連続腕サイクル運動 (ACE) を約 60 分間完了します。
介入後、彼らは流動食を与えられます。
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炭水化物 50%、脂肪 35% の多量栄養素分布で 20 kcal/kg の除脂肪量 (FFM) および 5 mg/kg FFM の 13 炭素標識パルミテート ([U-13C] パルミテート) を含む 0.5 L 容量の液体食事、および 15% のタンパク質 (kcal)。
連続電力出力でのアーム サイクリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の外因性脂肪使用率と内因性脂肪使用率
時間枠：400分
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間接熱量測定データ (CO2 生成速度と O2 消費速度) を化学量論式に入力して、全身脂肪の酸化速度 (グラム/分) を計算します。
呼気炭素-13 二酸化炭素 (13CO2) 濃縮データを、間接熱量測定による CO2 生成速度と組み合わせることで、外因性および内因性の脂肪使用の個々の速度を決定できます。
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400分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿トリグリセリドの食後の変化に対する外因性脂肪の寄与
時間枠：400分
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炭素-13 パルミテート ([U-13C] 濃縮データは、総血中トリグリセリド濃度に対する外因性脂肪の寄与の決定を可能にします。
総血中トリグリセリド濃度に対する内因性脂肪の寄与は、総血中トリグリセリド濃度から外因性脂肪の寄与を差し引くことによって計算されます。
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400分
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血中脂肪濃度
時間枠：460分
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試験食前後の血中トリグリセリド、非エステル化脂肪酸、グリセロール濃度。
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460分
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血液中の糖濃度
時間枠：460分
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試験食前後の血中ブドウ糖濃度。
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460分
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血液中のホルモン濃度
時間枠：460分
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試験食前後の血中インスリン濃度とカテコールアミン濃度。
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460分
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全身性炎症のマーカー
時間枠：ベースライン
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血液中の高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）の濃度
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kevin A Jacobs, PhD、University of Miami
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)完了
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Pontificia Universidad Catolica de Chile募集