Postprandialer Lipid-Tracer und Übung bei Rückenmarksverletzungen (PPLT)
Postprandialer Fettstoffwechsel nach akuter körperlicher Betätigung bei Personen mit Rückenmarksverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Rückenmarksverletzung (SCI) führt zu einer Dysregulation des Fettstoffwechsels, die das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko durch kardioendokrine Erkrankungen erhöht. Eine übermäßige Ansammlung von viszeralem Fett nach SCI ist eine ernsthafte Risikokomponente für kardioendokrine Erkrankungen und resultiert zum Teil aus einer ausgeprägten Hypertriglyzeridämie nach Einnahme fetthaltiger Mahlzeiten (d. h. übertriebene postprandiale Lipämie; PPL). Obwohl übertriebener PPL bei Personen mit QSL gut dokumentiert ist, ist seine Ätiologie unbekannt. Insbesondere muss noch festgestellt werden, inwieweit ein übertriebener PPL bei Querschnittgelähmten auf Beeinträchtigungen bei der Verwendung von exogenen (Nahrung) und/oder endogenen (eingelagerten) Fetten zurückzuführen ist. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob Bewegung den postprandialen Fettverbrauch in einer Weise verbessert, die den übertriebenen PPL in dieser Population lindert und das Risiko einer kardioendokrinen Erkrankung verringert.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen einer übertriebenen PPL bei Patienten mit QSL und die Auswirkungen eines akuten Trainingsanfalls vor der Mahlzeit durch den Einsatz neuartiger Tracer-Techniken mit stabilen Isotopen zu untersuchen. Bei Personen ohne Querschnittlähmung ist bekannt, dass Sport vor dem Essen den PPL teilweise senkt, indem die Verwendung von exogenen und endogenen Fetten verbessert wird. Während Muskelatrophie und abgestumpfte subläsionale sympathische Aktivität nach SCI die Fettverwertung behindern können, weisen vorläufige Daten darauf hin, dass die Fettverwertung während der Erholung nach dem Training im postabsorptiven (nüchternen) Zustand in dieser Population erhöht ist. Daher stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine verringerte Verwendung von exogenen und endogenen Fetten zu einem übertriebenen PPL bei Rückenmarksverletzungen beiträgt und dass Sport vor dem Essen den PPL aufgrund der erhöhten Verwendung beider Fettquellen reduziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Lois Pope Life Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18-60 Jahren.
Für die Untergruppen mit Rückenmarksverletzungen wird die Verletzung des Teilnehmers sein:
- neurologisch stabil,
- American Spinal Injury Association (ASIA) Beeinträchtigungsskala A-C,
- und wird > 1 Jahr nach dem Testdatum aufgetreten sein.
Ausschlusskriterien:
- Bestehende Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes.
- Kontraindikation für sportliche Betätigung (ACSM-Leitlinie, 10. Ausgabe).
- Fraktur oder Luxation der unteren Extremität innerhalb von 6 Monaten nach der Teilnahme.
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Krampfanfällen.
- Unfähigkeit zuzustimmen.
- Einschränkungen im Bewegungsbereich der oberen Extremitäten, die eine Person daran hindern würden, eine ungehinderte Armradbewegung zu erreichen oder sich über einen Bereich zu bewegen, der für die Durchführung von Widerstandsmanövern erforderlich ist.
- Ein Druckgeschwür an Sitzbein-/Gesäß-, Trochanter-, Kreuzbein- oder Fersenstellen innerhalb der letzten 3 Monate.
- Inhaftierung im Staats- oder Bundesgefängnis oder Gefängnis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sitzsteuerung (CON)
Die Teilnehmer bleiben ca. 60 min in ihrem gewohnten Rollstuhl sitzen (Dauer der Übung im anderen Arm).
Nach dem Eingriff erhalten sie eine flüssige Mahlzeit.
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Sitzende Ruhe
Flüssigmahlzeit mit einem Volumen von 0,5 l, die 20 kcal/kg fettfreie Masse (FFM) und 5 mg/kg FFM einheitlich mit 13 Kohlenstoffen markiertes Palmitat ([U-13C]Palmitat) bei einer Makronährstoffverteilung von 50 % Kohlenhydraten, 35 % Fett enthält und 15 % Protein (nach kcal).
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Experimental: Armzyklusübung (ACE)
Die Teilnehmer absolvieren eine kontinuierliche Armzyklusübung (ACE) für ca. 60 min.
Nach dem Eingriff erhalten sie eine flüssige Mahlzeit.
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Flüssigmahlzeit mit einem Volumen von 0,5 l, die 20 kcal/kg fettfreie Masse (FFM) und 5 mg/kg FFM einheitlich mit 13 Kohlenstoffen markiertes Palmitat ([U-13C]Palmitat) bei einer Makronährstoffverteilung von 50 % Kohlenhydraten, 35 % Fett enthält und 15 % Protein (nach kcal).
Armradfahren bei kontinuierlicher Leistungsabgabe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raten des postprandialen exogenen vs. endogenen Fettverbrauchs
Zeitfenster: 400 Minuten
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Indirekte Kalorimetriedaten (Raten der CO2-Produktion und des O2-Verbrauchs) werden in stöchiometrische Gleichungen eingegeben, um die Rate der Ganzkörperfettoxidation (Gramm/Minute) zu berechnen.
Die Anreicherungsdaten von Kohlenstoff-13-Kohlendioxid (13CO2) im Atem kombiniert mit der Rate der CO2-Produktion aus der indirekten Kalorimetrie ermöglichen die Bestimmung der individuellen Raten des exogenen und endogenen Fettverbrauchs.
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400 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beitrag von exogenem Fett zu postprandialen Veränderungen der Plasmatriglyceride
Zeitfenster: 400 Minuten
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Kohlenstoff-13-Palmitat ([U-13C]-Anreicherungsdaten ermöglichen die Bestimmung des Beitrags von exogenem Fett zur Gesamttriglyceridkonzentration im Blut.
Der Beitrag des endogenen Fetts zur Gesamttriglyceridkonzentration im Blut wird durch Subtrahieren des exogenen Fettbeitrags von der Gesamttriglyceridkonzentration im Blut berechnet.
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400 Minuten
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Konzentration von Fetten im Blut
Zeitfenster: 460 Minuten
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Konzentration von Triglyceriden, unveresterten Fettsäuren und Glycerin im Blut vor und nach einer Testmahlzeit.
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460 Minuten
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Konzentration von Zucker im Blut
Zeitfenster: 460 Minuten
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Glukosekonzentration im Blut vor und nach einer Testmahlzeit.
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460 Minuten
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Konzentration von Hormonen im Blut
Zeitfenster: 460 Minuten
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Konzentration von Insulin und Katecholaminen im Blut vor und nach einer Testmahlzeit.
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460 Minuten
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Marker einer systemischen Entzündung
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP) im Blut
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin A Jacobs, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180450
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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