Trazador de lípidos posprandial y ejercicio en lesiones de la médula espinal (PPLT)
Metabolismo posprandial de las grasas después de una sesión de ejercicio agudo en personas con lesiones de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión de la médula espinal (SCI) da como resultado una desregulación del metabolismo de las grasas que aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad por enfermedad cardioendocrina. La acumulación excesiva de grasa visceral después de una SCI es un componente de riesgo grave para la enfermedad cardioendocrina y resulta en parte de una hipertrigliceridemia pronunciada después de la ingestión de comidas que contienen grasas (es decir, lipemia posprandial exagerada; PPL). Aunque la LPP exagerada está bien documentada en personas con LME, se desconoce su etiología. Específicamente, queda por determinar hasta qué punto la PPL exagerada en aquellos con SCI resulta de deficiencias en el uso de grasas exógenas (dietéticas) y/o endógenas (almacenadas). Además, no se sabe si el ejercicio mejora el uso de grasa posprandial de una manera que alivia el PPL exagerado en esta población y reduce el riesgo de enfermedad cardioendocrina.
El objetivo de este estudio es examinar los mecanismos de PPL exagerada en personas con LME y los efectos de una serie de ejercicios agudos antes de las comidas mediante el empleo de nuevas técnicas de trazadores de isótopos estables. En personas sin SCI, está bien establecido que el ejercicio antes de las comidas reduce la PPL en parte al mejorar el uso de grasas exógenas y endógenas. Si bien la atrofia muscular y la actividad simpática sublesional embotada después de una SCI pueden dificultar el uso de grasas, los datos preliminares indican que el uso de grasas aumenta durante la recuperación del ejercicio en el estado posterior a la absorción (en ayunas) en esta población. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la disminución del uso de grasas exógenas y endógenas contribuye a una PPL exagerada en SCI, y que el ejercicio antes de las comidas reducirá la PPL debido al mayor uso de ambas fuentes de grasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Lois Pope Life Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 60 años.
Para los subgrupos de lesiones de la médula espinal, la lesión del participante será:
- neurológicamente estable,
- Escala A-C de deterioro de la Asociación Americana de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA),
- y habrá ocurrido > 1 año a partir de la fecha de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico existente de enfermedad cardiovascular o diabetes.
- Contraindicación para el ejercicio (Directriz ACSM, 10ª edición).
- Fractura o dislocación de la extremidad inferior dentro de los 6 meses posteriores a la participación.
- Antecedentes de lesiones en la cabeza o convulsiones.
- Incapacidad para consentir.
- Restricciones en el rango de movimiento de las extremidades superiores que impedirían que un individuo logre un movimiento cíclico del brazo sin obstáculos o se mueva en el rango necesario para realizar maniobras de resistencia.
- Una úlcera por presión en los sitios isquiático/glúteo, trocantérico, sacro o del talón en los últimos 3 meses.
- Encarcelamiento en una cárcel o prisión estatal o federal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control sentado (CON)
Los participantes permanecen sentados en su silla de ruedas habitual durante ~60 min (duración del ejercicio realizado en el otro brazo).
Después de la intervención se les alimenta con una comida líquida.
|
Descanso sentado
Harina líquida de 0,5 L de volumen que contiene 20 kcal/kg de masa libre de grasa (FFM) y 5 mg/kg de FFM de palmitato etiquetado uniformemente con 13 carbonos (palmitato [U-13C]) con una distribución de macronutrientes de 50 % de carbohidratos, 35 % de grasa y 15% de proteína (por kcal).
|
|
Experimental: Ejercicio del ciclo del brazo (ACE)
Los participantes completan el ejercicio continuo del ciclo del brazo (ACE) durante ~ 60 min.
Después de la intervención se les alimenta con una comida líquida.
|
Harina líquida de 0,5 L de volumen que contiene 20 kcal/kg de masa libre de grasa (FFM) y 5 mg/kg de FFM de palmitato etiquetado uniformemente con 13 carbonos (palmitato [U-13C]) con una distribución de macronutrientes de 50 % de carbohidratos, 35 % de grasa y 15% de proteína (por kcal).
Brazo ciclado a una salida de potencia continua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de uso de grasas exógenas posprandiales frente a endógenas
Periodo de tiempo: 400 minutos
|
Los datos de calorimetría indirecta (tasas de producción de CO2 y consumo de O2) se ingresarán en ecuaciones estequiométricas para calcular la tasa de oxidación de grasa corporal total (gramos/minuto).
Los datos de enriquecimiento de dióxido de carbono (13CO2) de carbono-13 del aliento combinados con la tasa de producción de CO2 de la calorimetría indirecta permitirán la determinación de las tasas individuales de uso de grasas exógenas y endógenas.
|
400 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contribución de la grasa exógena a los cambios posprandiales de los triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 400 minutos
|
Palmitato de carbono-13 (los datos de enriquecimiento [U-13C] permitirán determinar la contribución de la grasa exógena a la concentración total de triglicéridos en sangre.
La contribución de la grasa endógena a la concentración total de triglicéridos en sangre se calculará restando la contribución de la grasa exógena a la concentración total de triglicéridos en sangre.
|
400 minutos
|
|
Concentración de grasas en la sangre.
Periodo de tiempo: 460 minutos
|
Concentración de triglicéridos, ácidos grasos no esterificados y glicerol en la sangre antes y después de una comida de prueba.
|
460 minutos
|
|
Concentración de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 460 minutos
|
Concentración de glucosa en la sangre antes y después de una comida de prueba.
|
460 minutos
|
|
Concentración de hormonas en la sangre.
Periodo de tiempo: 460 minutos
|
Concentración de insulina y catecolaminas en la sangre antes y después de una comida de prueba.
|
460 minutos
|
|
Marcadores de inflamación sistémica
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) en la sangre
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin A Jacobs, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .