脊髓损伤的餐后脂质示踪剂和运动 (PPLT)
2023年8月21日 更新者：Kevin Allen Jacobs、University of Miami
脊髓损伤患者急性运动后的餐后脂肪代谢
本研究调查了上肢运动对脊髓损伤 (SCI) 患者餐后血脂 (PPL) 的影响。
参与者在休息时进行测量，并在坐姿休息 (CON) 或手臂骑自行车运动 (ACE) 后进食标准化膳食。
这顿饭注入了“稳定同位素脂质示踪剂”，可以确定膳食中脂肪的最终命运。
研究概览
详细说明
脊髓损伤 (SCI) 会导致脂肪代谢失调，从而增加心脏内分泌疾病的发病率和死亡率。 脊髓损伤后内脏脂肪的过度积累是心脏内分泌疾病的一个严重风险因素，部分原因是摄入含脂肪食物后出现明显的高甘油三酯血症（即餐后高脂血症；PPL）。 虽然夸大的 PPL 在 SCI 患者中有很好的记录，但其病因尚不清楚。 具体而言，仍有待确定 SCI 患者 PPL 的夸大程度是由于外源性（饮食）和/或内源性（储存）脂肪的使用受损所致。 此外，尚不清楚运动是否会以某种方式改善餐后脂肪的使用，从而减轻这一人群中夸大的 PPL 并降低患心脏内分泌疾病的风险。
本研究的目的是通过采用新型稳定同位素示踪技术来检查 SCI 患者中 PPL 增加的机制以及急性餐前运动的影响。 在没有 SCI 的人中，餐前运动可以部分通过改善外源性和内源性脂肪的使用来降低 PPL。 虽然脊髓损伤后的肌肉萎缩和损伤后的交感神经活动减弱可能会阻碍脂肪的使用，但初步数据表明，在该人群的吸收后（禁食）状态下，运动恢复期间脂肪的使用会增加。 因此，研究人员假设减少外源性和内源性脂肪的使用会导致 SCI 中 PPL 的增加，并且由于两种脂肪来源的使用增加，餐前运动会减少 PPL。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David W McMillan, MS
- 电话号码：714-300-5832
- 邮箱：dmcmillan@med.miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kevin A Jacobs, PhD
- 电话号码：305-284-5873
- 邮箱：k.jacobs@miami.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33143
- Lois Pope Life Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60岁的男性。
对于脊髓损伤亚组，参与者的损伤将是：
- 神经稳定，
- 美国脊髓损伤协会 (ASIA) 损伤量表 A-C，
- 并且会在测试日期后 > 1 年内发生。
排除标准：
- 现有的心血管疾病或糖尿病诊断。
- 运动禁忌症（ACSM 指南，第 10 版）。
- 参与后 6 个月内出现下肢骨折或脱臼。
- 头部受伤或癫痫发作的历史。
- 无法同意。
- 上肢运动范围的限制会阻止个人实现不受阻碍的手臂循环运动或在执行阻力动作所需的范围内移动。
- 最近 3 个月内在坐骨/臀肌、转子、骶骨或足跟部位出现压疮。
- 在州或联邦监狱或监狱中监禁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：坐姿控制（CON）
参与者坐在他们惯用的轮椅上约 60 分钟（在另一只手臂上进行的运动持续时间）。
干预后，他们被喂食流质食物。
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坐姿休息
0.5 升体积的液体膳食，含有 20 kcal/kg 无脂物质 (FFM) 和 5 mg/kg FFM 的均匀 13 碳标记的棕榈酸酯（[U-13C] 棕榈酸酯），常量营养素分布为 50% 碳水化合物，35% 脂肪和 15% 的蛋白质（按千卡计算）。
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实验性的：手臂循环练习 (ACE)
参与者完成连续手臂循环锻炼 (ACE) 约 60 分钟。
干预后，他们被喂食流质食物。
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0.5 升体积的液体膳食，含有 20 kcal/kg 无脂物质 (FFM) 和 5 mg/kg FFM 的均匀 13 碳标记的棕榈酸酯（[U-13C] 棕榈酸酯），常量营养素分布为 50% 碳水化合物，35% 脂肪和 15% 的蛋白质（按千卡计算）。
手臂在连续功率输出下循环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后外源性和内源性脂肪使用率
大体时间：400分钟
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间接量热法数据（CO2 产生率和 O2 消耗率）将输入化学计量方程式以计算全身脂肪氧化率（克/分钟）。
呼吸 carbon-13 二氧化碳 (13CO2) 富集数据与间接量热法产生的 CO2 速率相结合，可以确定外源性和内源性脂肪使用的个体速率。
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400分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外源性脂肪对餐后血浆甘油三酯变化的贡献
大体时间：400分钟
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碳 13 棕榈酸酯（[U-13C] 富集数据将允许确定外源性脂肪对总血甘油三酯浓度的贡献。
内源性脂肪对总血甘油三酯浓度的贡献将通过从总血甘油三酯浓度中减去外源性脂肪贡献来计算。
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400分钟
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血液中脂肪的浓度
大体时间：460分钟
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测试餐前后血液中甘油三酯、非酯化脂肪酸和甘油的浓度。
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460分钟
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血液中糖的浓度
大体时间：460分钟
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测试餐前后血液中的葡萄糖浓度。
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460分钟
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血液中激素的浓度
大体时间：460分钟
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测试餐前后血液中胰岛素和儿茶酚胺的浓度。
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460分钟
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全身炎症的标志物
大体时间：基线
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血液中高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 的浓度
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin A Jacobs, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月30日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月28日
首次发布 (实际的)
2018年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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