Aterian jälkeinen lipidien merkkiaine ja harjoitus selkäydinvamman hoidossa (PPLT)
Aterian jälkeinen rasvaaineenvaihdunta akuutin harjoituksen jälkeen henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvaurio (SCI) johtaa rasva-aineenvaihdunnan säätelyhäiriöihin, mikä lisää sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä sydän- ja verisuonisairauksiin. Liiallinen viskeraalisen rasvan kerääntyminen SCI:n jälkeen on vakava riskitekijä kardioendokriiniset sairaudet ja johtuu osittain voimakkaasta hypertriglyseridemiasta rasvaa sisältävien aterioiden nauttimisen jälkeen (eli liioiteltu postprandiaalinen lipemia; PPL). Vaikka liioiteltu PPL on hyvin dokumentoitu henkilöillä, joilla on SCI, sen etiologiaa ei tunneta. Erityisesti on vielä määritettävä, missä määrin liioiteltu PPL niillä, joilla on SCI, johtuu eksogeenisten (ruokavalio) ja/tai endogeenisten (varastoitujen) rasvojen käytön heikkenemisestä. Lisäksi ei tiedetä, parantaako liikunta aterian jälkeisen rasvan käyttöä tavalla, joka lievittää liioiteltua PPL:tä tässä populaatiossa ja vähentää sydän- ja endokriinisten sairauksien riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liiallisen PPL:n mekanismeja SCI-potilailla ja akuutin ennen ateriaa harjoitettavan harjoituksen vaikutuksia käyttämällä uusia stabiileja isotooppimerkkitekniikoita. Henkilöillä, joilla ei ole SCI:tä, on hyvin todettu, että ennen ateriaa harjoitus alentaa PPL:ää osittain parantamalla eksogeenisten ja endogeenisten rasvojen käyttöä. Vaikka lihasatrofia ja tylsistynyt sublesionaalinen sympaattinen aktiivisuus SCI:n jälkeen voivat estää rasvan käyttöä, alustavat tiedot osoittavat, että rasvan käyttö lisääntyy harjoituksesta toipumisen aikana imeytymisen jälkeisessä (paastotilassa) tässä populaatiossa. Siten tutkijat olettavat, että eksogeenisten ja endogeenisten rasvojen vähentynyt käyttö edistää liioiteltua PPL:ää SCI:ssä ja että ennen ateriaa harjoitus vähentää PPL:ää molempien rasvalähteiden lisääntyneen käytön vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Lois Pope Life Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-60 vuotiaat.
Selkäydinvamman alaryhmissä osallistujan vamma on:
- neurologisesti vakaa,
- American Spinal Injury Associationin (ASIA) vammaisuusasteikko A-C,
- ja on tapahtunut > 1 vuoden kuluttua testauspäivästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sydän- ja verisuonisairauksien tai diabeteksen diagnoosi.
- Harjoituksen vasta-aihe (ACSM Guideline, 10. painos).
- Alaraajan murtuma tai dislokaatio 6 kuukauden sisällä osallistumisesta.
- Aiempi päävamma tai kohtaukset.
- Kyvyttömyys suostua.
- Yläraajojen liikealueen rajoitukset, jotka estäisivät henkilöä saavuttamasta esteetöntä käsivarren pyöräilyliikettä tai liikkumasta alueella, joka tarvitaan vastusliikkeitä varten.
- Painehaava lonkka-/pakaralihas-, trokanteri-, sakraal- tai kantapääkohdissa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vankeus osavaltion tai liittovaltion vankilassa tai vankilassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuva ohjaus (CON)
Osallistujat istuvat tavanomaisessa pyörätuolissaan ~60 minuuttia (toisessa kädessä suoritetun harjoituksen kesto).
Intervention jälkeen heille ruokitaan nestemäistä ateriaa.
|
Istuva lepo
0,5 litran nestemäinen ateria, joka sisältää 20 kcal/kg rasvatonta massaa (FFM) ja 5 mg/kg FFM tasaisesti 13-hiilellä merkittyä palmitaattia ([U-13C]palmitaattia) makroravinnejakauman ollessa 50 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia (kcal).
|
|
Kokeellinen: Käsipyöräharjoittelu (ACE)
Osallistujat suorittavat jatkuvan käsivarsisykliharjoituksen (ACE) ~60 minuutin ajan.
Intervention jälkeen heille ruokitaan nestemäistä ateriaa.
|
0,5 litran nestemäinen ateria, joka sisältää 20 kcal/kg rasvatonta massaa (FFM) ja 5 mg/kg FFM tasaisesti 13-hiilellä merkittyä palmitaattia ([U-13C]palmitaattia) makroravinnejakauman ollessa 50 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia (kcal).
Käsipyöräily jatkuvalla teholla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisen eksogeenisen vs. endogeenisen rasvan käytön määrä
Aikaikkuna: 400 minuuttia
|
Epäsuorat kalorimetriset tiedot (CO2-tuotannon ja O2:n kulutuksen nopeudet) syötetään stoikiometrisiin yhtälöihin koko kehon rasvan hapettumisnopeuden (grammaa/minuutti) laskemiseksi.
Hengityshiili-13-hiilidioksidin (13CO2) rikastustiedot yhdistettynä epäsuoran kalorimetrian CO2-tuotannon nopeuden kanssa mahdollistavat yksilöllisen eksogeenisen ja endogeenisen rasvan käytön määrittämisen.
|
400 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksogeenisen rasvan vaikutus aterian jälkeisiin plasman triglyseridien muutoksiin
Aikaikkuna: 400 minuuttia
|
Hiili-13-palmitaatti ([U-13C]-rikastustiedot) mahdollistavat eksogeenisen rasvan osuuden määrittämisen veren kokonaistriglyseridipitoisuudesta.
Endogeenisen rasvan osuus veren triglyseridien kokonaispitoisuudesta lasketaan vähentämällä eksogeenisen rasvan osuus veren triglyseridien kokonaispitoisuudesta.
|
400 minuuttia
|
|
Rasvojen pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 460 minuuttia
|
Triglyseridien, esteröimättömien rasvahappojen ja glyserolin pitoisuus veressä ennen ja jälkeen testiaterian.
|
460 minuuttia
|
|
Sokerin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 460 minuuttia
|
Veren glukoosipitoisuus ennen ja jälkeen koeaterian.
|
460 minuuttia
|
|
Hormonipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 460 minuuttia
|
Insuliinin ja katekoliamiinien pitoisuus veressä ennen ja jälkeen koeaterian.
|
460 minuuttia
|
|
Systeemisen tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) pitoisuus veressä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin A Jacobs, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .