Lipid Tracer pós-prandial e exercício na lesão da medula espinhal (PPLT)
Metabolismo de gordura pós-prandial após uma sessão de exercício agudo em pessoas com lesões na medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lesão da medula espinhal (LM) resulta na desregulação do metabolismo da gordura que aumenta o risco de morbidade e mortalidade por doença cardioendócrina. O acúmulo excessivo de gordura visceral após a LME é um sério componente de risco para doença cardioendócrina e resulta em parte da hipertrigliceridemia pronunciada após a ingestão de refeições contendo gordura (ou seja, lipemia pós-prandial exagerada; PPL). Embora o PPL exagerado esteja bem documentado em pessoas com LM, sua etiologia é desconhecida. Especificamente, resta determinar até que ponto a LPP exagerada naqueles com LM resulta de deficiências no uso de gorduras exógenas (dieta) e/ou endógenas (armazenadas). Além disso, não se sabe se o exercício melhora o uso de gordura pós-prandial de maneira a aliviar o PPL exagerado nessa população e reduz o risco de doença cardioendócrina.
O objetivo deste estudo é examinar os mecanismos da PPL exagerada naqueles com SCI e os efeitos de uma sessão aguda de exercícios pré-refeição, empregando novas técnicas de rastreamento de isótopos estáveis. Em pessoas sem lesão medular, está bem estabelecido que o exercício pré-refeição reduz a LPP em parte por melhorar o uso de gorduras exógenas e endógenas. Embora a atrofia muscular e a atividade simpática sublesional embotada após a lesão medular possam impedir o uso de gordura, dados preliminares indicam que o uso de gordura é aumentado durante a recuperação do exercício no estado pós-absortivo (jejum) nessa população. Assim, os pesquisadores levantam a hipótese de que a diminuição do uso de gorduras exógenas e endógenas contribui para a LPP exagerada na LME, e que o exercício pré-refeição reduzirá a LPP devido ao aumento do uso de ambas as fontes de gordura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Lois Pope Life Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 60 anos.
Para os subgrupos de lesão medular, a lesão do participante será:
- neurologicamente estável,
- Escala de comprometimento da Associação Americana de Lesões Espinhais (ASIA) A-C,
- e terá ocorrido > 1 ano a partir da data do teste.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico existente de doença cardiovascular ou diabetes.
- Contra-indicação ao exercício (Diretriz ACSM, 10ª edição).
- Fratura ou luxação da extremidade inferior dentro de 6 meses após a participação.
- Histórico de traumatismo craniano ou convulsões.
- Impossibilidade de consentimento.
- Restrições na amplitude de movimento da extremidade superior que impediriam um indivíduo de alcançar um movimento de ciclagem do braço sem impedimentos ou mover-se ao longo de uma amplitude necessária para realizar manobras de resistência.
- Uma úlcera por pressão em locais isquiáticos/glúteos, trocantéricos, sacrais ou de calcanhar nos últimos 3 meses.
- Prisão em cadeia ou prisão estadual ou federal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle sentado (CON)
Os participantes permanecem sentados em sua cadeira de rodas habitual por aproximadamente 60 min (duração do exercício realizado no outro braço).
Após a intervenção, eles são alimentados com uma refeição líquida.
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Descanso sentado
Refeição líquida de 0,5 L de volume contendo 20 kcal/kg de massa isenta de gordura (MLG) e 5 mg/kg de MLG de palmitato uniformemente marcado com 13 carbonos ([U-13C]palmitato) em uma distribuição de macronutrientes de 50% de carboidratos, 35% de gordura , e 15% de proteína (por kcal).
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Experimental: Exercício de ciclismo de braço (ACE)
Os participantes completam o exercício de ciclo de braço contínuo (ACE) por aproximadamente 60 min.
Após a intervenção, eles são alimentados com uma refeição líquida.
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Refeição líquida de 0,5 L de volume contendo 20 kcal/kg de massa isenta de gordura (MLG) e 5 mg/kg de MLG de palmitato uniformemente marcado com 13 carbonos ([U-13C]palmitato) em uma distribuição de macronutrientes de 50% de carboidratos, 35% de gordura , e 15% de proteína (por kcal).
Ciclismo de braço em uma saída de energia contínua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de uso de gordura exógena vs. endógena pós-prandial
Prazo: 400 minutos
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Dados de calorimetria indireta (taxas de produção de CO2 e consumo de O2) serão inseridos em equações estequiométricas para calcular a taxa de oxidação de gordura corporal total (gramas/minuto).
Os dados de enriquecimento de dióxido de carbono 13 (13CO2) da respiração combinados com a taxa de produção de CO2 da calorimetria indireta permitirão a determinação das taxas individuais de uso de gordura exógena e endógena.
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400 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contribuição da gordura exógena para alterações pós-prandiais nos triglicerídeos plasmáticos
Prazo: 400 minutos
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Os dados de enriquecimento de palmitato de carbono-13 ([U-13C] permitirão a determinação da contribuição da gordura exógena para a concentração total de triglicerídeos no sangue.
A contribuição da gordura endógena para a concentração total de triglicerídeos no sangue será calculada subtraindo a contribuição da gordura exógena da concentração total de triglicerídeos no sangue.
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400 minutos
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Concentração de gorduras no sangue
Prazo: 460 minutos
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Concentração de triglicerídeos, ácidos graxos não esterificados e glicerol no sangue antes e depois de uma refeição teste.
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460 minutos
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Concentração de açúcar no sangue
Prazo: 460 minutos
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Concentração de glicose no sangue antes e depois de uma refeição de teste.
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460 minutos
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Concentração de hormônios no sangue
Prazo: 460 minutos
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Concentração de insulina e catecolaminas no sangue antes e depois de uma refeição de teste.
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460 minutos
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Marcadores de inflamação sistêmica
Prazo: Linha de base
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Concentração de proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-us) no sangue
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin A Jacobs, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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