Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový model pro oslovení zranitelných starších dospělých s podporou samoléčby bolesti

4. ledna 2021 aktualizováno: Mary Janevic, University of Michigan
Osvojení si dovedností zvládání chronické bolesti může pacientům pomoci zlepšit každodenní fungování a kvalitu života a zároveň se vyhnout rizikům spojeným s opioidy a jinou farmakologickou léčbou. Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) mohou pomoci zpřístupnit intervence samoléčby chronické bolesti starším dospělým žijícím v komunitách s nedostatečnými službami. Cílem této studie je provést test proveditelnosti intervence samoléčby chronické bolesti poskytované CHW ve spojení s mobilními zdravotními nástroji na vzorku 25 starších dospělých rekrutovaných z komunitních míst v Detroitu, Michigan. Tato studie bude zahrnovat použití smíšených kvantitativních a kvalitativních metod k posouzení zapojení a spokojenosti účastníků a změny ve výsledcích souvisejících s bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angličtina zdatná
  • Věk >= 60 let
  • Ambulantní s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Komunitní život
  • Mít mobilní nebo pevnou linku
  • Mít přístup k internetu (doma nebo jinde)
  • Samostatně hlášená chronická muskuloskeletální bolest (bolest svalů nebo kloubů po dobu > 3 měsíců); >4 (škála 0-10) průměrná úroveň bolesti za poslední týden; >1 den/předchozích 30, kdy bolest ztěžovala provádění obvyklých činností
  • Možnost zúčastnit se jednorázového studijního orientačního sezení

Kritéria vyloučení:

  • Závažné akutní onemocnění nebo hospitalizace v posledním měsíci
  • Plánovaná operace za tři měsíce
  • Významná kognitivní porucha indikovaná kladnou odpovědí na otázku: "Máte výrazné potíže s pamětí, které vám překážejí při běžných denních činnostech?"
  • Jiná těžká fyzická nebo psychiatrická porucha, kterou studijní tým posoudil jako významnou překážku pro získání přínosu programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci se zapojí do 7týdenního programu sebezvládání chronické bolesti.
Behaviorální: STEPS (Senioři využívající technologii k zapojení do samozvládání bolesti)
Účastníci se setkají s komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) na hodinovém osobním studijním orientačním sezení. Na tomto sezení se seznámí s programem, naučí se používat online moduly a související materiály a naplánují si šest týdenních telefonických sezení s CHW. Účastníci dostanou nositelný sledovač fyzické aktivity, který budou používat v průběhu programu. Mohou si vybrat, že budou hlásit denní počty kroků automatickou synchronizací s aplikací nebo prostřednictvím textové zprávy. Každý týden během studijního období se účastníci zapojí do obsahu na webových stránkách, budou mít sezení s komunitním zdravotním pracovníkem, budou sledovat své každodenní kroky a stanovovat a pracovat na cílech zvládání bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna interference bolesti
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Šestipoložková subškála Interference bolesti Informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) - 43 profilu dospělých. Položky se ptají, jak velká bolest za posledních 7 dní narušila každodenní činnosti, jako jsou domácí práce a společenské aktivity (1=vůbec ne až 5=velmi); hrubé celkové skóre se pohybuje od 6 (nízká interference) do 30 (vysoká interference).
výchozí stav a 8 týdnů
Zapojení účastníků
Časové okno: 8 týdnů
Počet dokončených sezení s komunitním zdravotnickým pracovníkem (rozsah 1 až 7).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastník Globální dojem změny
Časové okno: 8 týdnů
Dvě položky: 1) Jak si účastník myslí, že se jejich bolest změnila od výchozí hodnoty (mnohem horší (-3) na mnohem lepší (+3)). 2) Jak si účastník myslí, že se jejich fungování změnilo od výchozího stavu (mnohem horší (-3) na mnohem lepší (+3)).
8 týdnů
Spokojenost účastníků: Otázky na Likertově škále
Časové okno: 8 týdnů
Otázky na Likertově škále o spokojenosti účastníků s programem; např. zda účast zvýšila porozumění zvládání bolesti (zcela souhlasím=1 až zcela nesouhlasím=5) a s vybranými prvky programu (např. komunitní zdravotní pracovníci, videa, webové stránky).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
American Pain Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Janevic, PhD, University of Michigan School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00154949
  • K01AG050706 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit