CVCTPlus: Párový přístup k propojení s péčí a dodržování ARV (CVCTPLUS)

Od prvních zpráv o AIDS ve Spojených státech byli muži, kteří mají sex s muži (MSM), a nadále jsou nejvíce zasaženou rizikovou skupinou v epidemii HIV v USA. V roce 2009 představovalo MSM 61 % nových diagnóz HIV, což je nárůst z 53 % výskytu HIV v roce 2006. Strategie "test and treat" pro HIV infekci zahrnuje univerzální testování s okamžitou léčbou pro ty, kteří jsou testováni séropozitivně, s cílem dosáhnout virové suprese mezi pozitivními. Účinnost léčby jako prevence demonstrovaná v HPTN 052 znovu oživila diskusi o použití strategie „test and treatment“ ke snížení výskytu infekce HIV v USA. Výzkum zapojení do péče však vyvolává upozornění ohledně potenciálních úskalí účinnosti této strategie. Nedávno zveřejněná zpráva MMWR „Vital Signs“ ukázala, že pouze 28 % všech osob infikovaných HIV v USA má potlačenou virovou zátěž. Odhady publikované Gardnerem ukazují, že z odhadovaných 1,1 milionu osob nakažených virem HIV ve Spojených státech je 21 % osob nakažených virem HIV v současnosti nediagnostikováno. Z těch, kteří jsou diagnostikováni, dochází ke ztrátám při počáteční vazbě na péči a později v péči, takže pouze 50 % zůstává v péči, takže pouze 19 % osob infikovaných HIV v USA má v současnosti virovou zátěž pod limity detekce testem. Nyní existují podstatné důkazy o úloze párů – nebo hlavních partnerství – při podněcování epidemie HIV mezi MSM v USA. Nedávná analýza CDC zjistila, že 68 % nových infekcí mezi MSM v USA bylo připsáno hlavním sexuálním partnerům a podíl nových infekcí od hlavních sexuálních partnerů byl ještě vyšší u mladších MSM. Nedávná práce vedená Sullivanem a Stephensonem ilustrovala proveditelnost zapojení párů do úsilí o prevenci HIV a poptávku po službách zaměřených na páry mezi MSM. Reakcí na rostoucí poptávku po službách zaměřených na páry byla adaptace Couples Voluntary Counselling and Testing (CVCT) pro MSM v USA. Nedávná RCT financovaná NIMH CVCT versus tradiční VCT mezi MSM (Sullivan PI) ukázala, že 22 % MSM párů je séro-diskordantních. Tento kolektivní důkaz poskytuje základ pro navrhované aktivity. Víme, že značná část nových infekcí HIV se vyskytuje u párů, a víme, že současná úroveň vazby na péči, udržení v péči a dodržování antiretrovirových antiretrovirálních antiretrovirových opatření je pod úrovní americké MSM. V dubnu 2012 vydala WHO nové pokyny pro párové testování na HIV a poradenství, včetně ARV pro léčbu a prevenci u séro-diskordantních párů [7]. Pokyny uvádějí významnou mezeru v důkazech o vychytávání a dodržování ARV mezi páry a roli CVCT při formování zavádění a adherence k ARV: navrhovaný výzkum má potenciál významně přispět k našemu chápání těchto problémů. Navrhované aktivity zkoumají užitečnost CVCT v kombinaci s poradenstvím o dyadické adherenci pro zlepšení vazby na péči, udržení v péči a adherenci k ARV. Prostřednictvím screeningu 350 párů MSM a zapsání párů do RCT si studie klade za cíl prozkoumat dopad CVCTPlus (CVCT plus poradenství dyadické adherence) oproti současnému standardu péče (pouze individuální testování) na vazbu na HIV péči, udržení v péči o HIV, adherenci k ARV a dosažení virové suprese u séro-diskordantních párů MSM. Konkrétní cíle jsou:

Primární cíle:

1. i. Cíl 1: Zjistit, zda společné testování na HIV a poskytování poradenství dyadické adherence (Partner-STEPS) zvyšuje vazbu na péči, jak je definováno jako: do tří měsíců po diagnóze HIV, mít (1) alespoň jednu klinickou péči, (2) alespoň byl proveden jeden test počtu CD4 a (3) byl proveden alespoň jeden test virové zátěže

ii. Cíl 2: Zjistit, zda společné testování na HIV a poskytování poradenství dyadické adherence (Partner-STEPS) zvyšuje udržení v péči, jak je definováno jako: během posledních 12 měsíců (1) alespoň dvě rutinní návštěvy v péči o HIV s odstupem alespoň tří měsíců (2) dva nebo více testů CD4 a (3) dva nebo více testů virové zátěže

iii. Cíl 3: Zjistit, zda společné testování na HIV a získání poradenství pro dyadickou adherenci (Partner-STEPS) zvyšují adherenci k antiretrovirové terapii a snižují virovou zátěž / dosahují virové suprese

iv. Cíl 4: Prozkoumat, zda společné testování na HIV snižuje sexuální riziko jak v dyádách, tak s vnějšími sexuálními partnery

v. Cíl 5: Prověřit, zda společné testování zvyšuje schopnost párů zvládat problémy a komunikovat

Hypotéza: Páry, které dostanou balíček CVCT a intervence zaměřené na dyadickou adherenci, dosáhnou většího propojení s péčí, udržení v péči, adherence k ARV a virové suprese než páry, které dostávají standardní péči (individuální VCT a poradenství ohledně adherence).

S přibývajícími důkazy o úloze ARV při snižování přenosu HIV představují páry MSM významnou cílovou skupinu pro nové intervence. Navrhované aktivity poskytnou nové informace prokazující účinnost použití párového přístupu ke zvýšení adherence k ARV a vyhledávání péče mezi páry.