Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Systémové intervence k dosažení včasných a spravedlivých transplantací (STEPS).

27. ledna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Tento projekt bude zkoumat, jak může péče o ledviny pro každého bez ohledu na rasu snížit rasové rozdíly v péči a zlepšit přístup k transplantacím ledvin, a konkrétně k transplantacím ledvin od žijících dárců (LDKT), pro jedince s chronickým onemocněním ledvin. Studie zaměřená na rovnost a potřeby pacientů (nazývaná „STEPS“) 1) vytvoří program k identifikaci lidí, kteří mohou potřebovat transplantaci ledvin (dále jen „STEPS Surveillance“), a najde lidi ve zdravotnických systémech, kteří by mohli být schopni transplantaci ledvin dostat včas v jejich péči a (2) studovat, jak dobře funguje program „STEPS Outreach“ (složený ze sociálních pracovníků a koordinátorů transplantací, kteří se zaměřují na rovnost a potřeby pacientů) ve srovnání s běžnou péčí, aby se zlepšil přístup k transplantacím ledvin mezi černochy a nečernochy jednotlivcům a také zlepšit přístup k transplantacím pro každého.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout ústní informovaný souhlas
  • Muž nebo žena ve věku 18 až <=75 let
  • Přítomnost CKD (2 eGFR <60, 90 dní od sebe) a alespoň 1 z následujících: poslední eGFR menší než 30 nebo KFRE větší než 10 %
  • Anglicky mluvící s dostatečnou schopností slyšet a rozumět otázkám po telefonu
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Muž nebo žena ve věku <18 nebo >75 let
  • Neanglicky mluvící
  • Nedostatek schopnosti slyšet a chápat verbální komunikaci.
  • Pacienti na dialýze
  • Zesnulý
  • Hospic/paliativní péče
  • Předchozí transplantace ledviny
  • V současné době je na pořadníku v jakémkoli transplantačním centru
  • Samostatně hlášená smrtelná nemoc nebo příjem hospicových služeb

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STEPS Dohled nad zdravotnickým systémem a terénní intervence
Behaviorální: STEPS Health System Terénní intervence
Vzdělávání a osvěta transplantačního sociálního pracovníka STEPS, Outreach koordinátora transplantací STEPS
Žádný zásah: Obvyklá péče o ledviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní systém oznámil dokončení hodnocení transplantace
Časové okno: 18 měsíců
Počet pacientů, kteří řekli „ano“ dokončení hodnocení transplantace, jak je uvedeno v EHR zdravotního systému a administrativních zprávách
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní systém oznámil zahájení hodnocení transplantace
Časové okno: 18 měsíců
Počet pacientů, kteří řekli „ano“ zahájení hodnocení transplantace, jak je uvedeno v EHR zdravotnického systému a administrativních zprávách
18 měsíců
Dotazy na transplantační centrum ohledně živého dárce
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
počet účastníků, kteří učinili dotaz na transplantační centrum týkající se živých dárců, jak bylo hlášeno v EHR nebo z dotazníku
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Transplantace ledvin od živého dárce
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončili transplantaci ledviny od živého dárce podle údajů z elektronické zdravotní dokumentace nebo dotazníku
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Zařazení na čekací listinu pro transplantaci ledviny od zemřelého dárce
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet pacientů, kteří byli zařazeni na čekací listinu pro ledvinu od zemřelého dárce, jak je uvedeno v elektronické zdravotní dokumentaci nebo v systému UNOS
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Transplantace ledvin od zemřelých dárců
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny od zemřelého dárce, jak je uvedeno v EHR nebo USRDS
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Pacient uvedl rozhovory s lékařem
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
počet konzultací pacienta s lékařem ohledně transplantace ledviny měřený podle vyjádření pacienta v dotazníku
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Pacientem nahlášené rodinné diskuse
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
počet případů, kdy pacient hovořil s rodinou o transplantaci ledvin, měřeno pomocí dotazníku vyplněného pacientem
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Pacient nahlásil zahájení transplantčního vyšetření
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet pacientů, kteří odpověděli "ano" na zahájení transplantačního vyšetření, měřeno pomocí dotazníkového šetření pacientů
výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Pacient nahlásil dokončení transplantace
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet pacientů, kteří odpověděli "ano" na otázku dokončení transplantačního hodnocení měřené pomocí dotazníku vyplněného pacientem
výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Pacient nahlásil identifikaci živého dárce
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet pacientů, kteří odpověděli „ano“ na identifikaci žijícího dárce měřeno pomocí dotazníkového šetření pacientů
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Znalost transplantace ledvin hlášená pacientem
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Počet otázek, na které pacienti správně odpoví, měřeno pomocí dotazníku vyplněného pacienty
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Pacientem uváděné posílení
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Výpočet škálovaných otázek z adaptované formy DES-SF pomocí škály 1–5 pro každou otázku, přičemž 5 představuje nejlepší výsledek, měřeno na základě hlášení pacienta v dotazníku.
výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEPS Health System Terénní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit