- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03697473
Srovnání programů extenze kyčle a severských hamstringů na izokinetickou sílu hamstringů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nábor:
Účastníci se rekrutovali z místních univerzitních sportovních klubů. Předsedové klubů byli požádáni o zaslání e-mailu hráčům klubu. Hráči se zájmem o účast ve studii projevili zájem odpovědí na e-mail. Potenciální účastníci byli požádáni, aby se zúčastnili schůzky, kde si nechali vysvětlit studii. U těch, kteří měli zájem, byla následně posouzena kritéria pro zařazení a vyloučení.
Přidělení skupiny:
K zařazení účastníků do cvičebního protokolu severských hamstringů nebo cvičebního protokolu extenze kyčle byla použita čtyřbloková randomizační metoda.
Zásahy:
Protokol cvičení severských hamstringů nebo protokol cvičení extenze kyčle
Postup testování:
Izokinetická síla hamstringů a kvadricepsů účastníků byla zaznamenána před a po cvičební intervenci.
10bodová vizuální analogová škála byla použita k zaznamenání úrovně svalové bolesti po každém tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- bez poranění hamstringů během 6 měsíců před studií
- v současné době hraje galský fotbal na univerzitní úrovni alespoň třikrát týdně
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění kyčle nebo kolena během 3 měsíců před studií
- anamnéza ruptury předního zkříženého vazu
- anamnéza zapojení do programu posilování hamstringů, prevence zranění během 3 měsíců před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení severských hamstringů
Účastníci byli požádáni, aby si klekli na podložce v tělocvičně, drželi boky v mírně pokrčené poloze a pomalu se kontrolovaně spouštěli tak daleko, jak jen mohli, směrem k zemi.
Když už se jako takoví nemohli snížit, dostali pokyn, aby použili paže k tlumení pádu a dotkli se hrudníkem země, přičemž udržovali napětí v hamstringech.
Jakmile se jejich hruď dotkla země, dostali pokyn, aby se okamžitě vrátili do výchozí pozice zatlačením rukama nahoru.
|
Cvičební protokol sestával z následujících sérií a opakování Týden 1 - 2 sezení se 2 sériemi po 6 opakováních.
2. týden - 2 sezení se 3 sériemi po 6 opakováních 3. týden - 2 sezení se 4 sériemi po 8 opakováních.
4. týden - 2 sezení se 4 sériemi po 10 opakováních.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení prodlužování kyčle
Účastník ležel na cvičební lavici pod úhlem 45° s boky drženými těsně nad horní částí lavice, vzpřímeným trupem a nataženými boky a podepřenou patou.
Účastníci pomalu ohýbali kyčle, dokud nedosáhli 90° z výchozí pozice, a poté se museli vrátit do výchozí pozice protažením přes kyčle, přičemž po celou dobu udržovali neutrální držení pánve a trupu.
Tento cvik se pak opakoval na opačnou nohu
|
Cvičební protokol sestával z následujících sérií a opakování Týden 1 - 2 sezení se 2 sériemi po 6 opakováních.
2. týden - 2 sezení se 3 sériemi po 6 opakováních 3. týden - 2 sezení se 4 sériemi po 8 opakováních.
4. týden - 2 sezení se 4 sériemi po 10 opakováních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková izokinetická excentrická síla hamstringu při 60°.s-1
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po šesti týdnech
|
To bylo měřeno pomocí izokinetického dynamometru
|
Změna od výchozího hodnocení po šesti týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční poměr hamstringu ke kvadricepsu při 60°.s-1
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po šesti týdnech
|
To bylo vypočítáno vydělením maximální izokinetické excentrické síly hamstringu při 60°.s-1 maximální izokinetické, koncentrické síly kvadricepsu při 60°.s-1
|
Změna od výchozího hodnocení po šesti týdnech
|
|
Mezi končetinami, isokinetické excentrické asymetrie síly hamstringů
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po šesti týdnech
|
Procentuální asymetrie excentrické síly končetin byly vypočteny jako poměr nedominantní/dominantní převedený na procentuální rozdíl pomocí log transformace.
|
Změna od výchozího hodnocení po šesti týdnech
|
|
Hodnocení bolesti svalů po cvičení
Časové okno: 1 minutu na konci každého intervenčního sezení
|
Účastníci použili 10bodovou vizuální analogovou stupnici k zaznamenání úrovně svalové bolesti po tréninku. Škála se skládala z jediné stupnice od 0 do 10, kde 0 nebyla vůbec žádná bolest a 10 byla největší bolest, jakou si dokázali představit. Vyšší skóre znamenalo horší výsledek. Nejsou zde zahrnuty žádné subškály. |
1 minutu na konci každého intervenčního sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siobhán O'Connor, PhD, Dublin City University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- van der Horst N, Smits DW, Petersen J, Goedhart EA, Backx FJ. The preventive effect of the nordic hamstring exercise on hamstring injuries in amateur soccer players: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2015 Jun;43(6):1316-23. doi: 10.1177/0363546515574057. Epub 2015 Mar 20.
- Bourne MN, Timmins RG, Opar DA, Pizzari T, Ruddy JD, Sims C, Williams MD, Shield AJ. An Evidence-Based Framework for Strengthening Exercises to Prevent Hamstring Injury. Sports Med. 2018 Feb;48(2):251-267. doi: 10.1007/s40279-017-0796-x.
- Bourne MN, Duhig SJ, Timmins RG, Williams MD, Opar DA, Al Najjar A, Kerr GK, Shield AJ. Impact of the Nordic hamstring and hip extension exercises on hamstring architecture and morphology: implications for injury prevention. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):469-477. doi: 10.1136/bjsports-2016-096130. Epub 2016 Sep 22. Erratum In: Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):e2.
- Impellizzeri FM, Bizzini M, Rampinini E, Cereda F, Maffiuletti NA. Reliability of isokinetic strength imbalance ratios measured using the Cybex NORM dynamometer. Clin Physiol Funct Imaging. 2008 Mar;28(2):113-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00786.x. Epub 2007 Dec 7.
- Lee JWY, Mok KM, Chan HCK, Yung PSH, Chan KM. Eccentric hamstring strength deficit and poor hamstring-to-quadriceps ratio are risk factors for hamstring strain injury in football: A prospective study of 146 professional players. J Sci Med Sport. 2018 Aug;21(8):789-793. doi: 10.1016/j.jsams.2017.11.017. Epub 2017 Dec 5.
- Opar DA, Williams MD, Timmins RG, Hickey J, Duhig SJ, Shield AJ. Eccentric hamstring strength and hamstring injury risk in Australian footballers. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):857-65. doi: 10.1249/MSS.0000000000000465.
- Whyte EF, Heneghan B, Feely K, Moran KA, O'Connor S. The Effect of Hip Extension and Nordic Hamstring Exercise Protocols on Hamstring Strength: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2682-2689. doi: 10.1519/JSC.0000000000003220.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016_007_EW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .