- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03697473
Porównanie programów ćwiczeń rozciągających biodra i nordyckich ścięgien pod kątem izokinetycznej siły ścięgien
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja:
Uczestnicy rekrutowali się z lokalnych uniwersyteckich klubów sportowych. Poproszono prezesów klubów o wysłanie maila do klubowiczów. Gracze zainteresowani udziałem w badaniu wyrazili zainteresowanie, odpowiadając na wiadomość e-mail. Potencjalnych uczestników poproszono o wzięcie udziału w spotkaniu, na którym wyjaśniono im przebieg badania. Osoby zainteresowane zostały następnie ocenione pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia.
Przydział grup:
Zastosowano czteroblokową metodę randomizacji w celu przydzielenia uczestników do protokołu ćwiczeń nordyckiego ścięgna podkolanowego lub protokołu ćwiczeń rozciągających staw biodrowy.
Interwencje:
Protokół ćwiczeń nordyckiego ścięgna podkolanowego lub protokół ćwiczeń rozciągających staw biodrowy
Procedura testowa:
Siłę izokinetyczną ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda uczestników rejestrowano przed i po interwencji ruchowej.
10-punktową wizualną skalę analogową wykorzystano do zarejestrowania poziomu bolesności mięśni odczuwanej po każdej sesji treningowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna
- wolne od urazu ścięgna podkolanowego w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
- obecnie gra w futbol gaelicki na poziomie uniwersyteckim co najmniej trzy razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- historia zerwania więzadła krzyżowego przedniego
- historia zaangażowania w program wzmacniający ścięgno podkolanowe, zapobieganie urazom w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nordycka grupa ćwiczeń ścięgna podkolanowego
Zadaniem uczestników było uklęknięcie na macie gimnastycznej z lekko ugiętymi biodrami i powolne, kontrolowane opuszczenie się jak najniżej w kierunku podłoża.
Kiedy nie mogli już opuścić się w ten sposób, poinstruowano ich, aby wykorzystali ramiona do złagodzenia upadku i dotknięcia klatki piersiowej od ziemi, jednocześnie utrzymując napięcie ścięgien podkolanowych.
Gdy ich klatka piersiowa dotknęła ziemi, poinstruowano ich, aby natychmiast powrócili do pozycji wyjściowej, odpychając się rękoma.
|
Protokół ćwiczeń składał się z następujących serii i powtórzeń Tydzień 1 - 2 sesje z 2 seriami po 6 powtórzeń.
Tydzień 2 - 2 sesje z 3 seriami po 6 powtórzeń Tydzień 3 - 2 sesje z 4 seriami po 8 powtórzeń.
Tydzień 4 - 2 sesje z 4 seriami po 10 powtórzeń.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń rozciągających biodra
Uczestnik leżał na ławce do ćwiczeń pod kątem 45° z biodrami trzymanymi tuż nad blatem ławki, z wyprostowanym tułowiem i wyprostowanymi biodrami oraz podpartą piętą.
Uczestnicy powoli zginali biodra, aż osiągnęli kąt 90° od pozycji wyjściowej, a następnie musieli powrócić do pozycji wyjściowej, rozciągając się przez biodro, utrzymując przez cały czas neutralną postawę miednicy i tułowia.
To ćwiczenie zostało następnie powtórzone na przeciwnej nodze
|
Protokół ćwiczeń składał się z następujących serii i powtórzeń Tydzień 1 - 2 sesje z 2 seriami po 6 powtórzeń.
Tydzień 2 - 2 sesje z 3 seriami po 6 powtórzeń Tydzień 3 - 2 sesje z 4 seriami po 8 powtórzeń.
Tydzień 4 - 2 sesje z 4 seriami po 10 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa izokinetyczna ekscentryczna siła ścięgna podkolanowego przy 60°.s-1
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Mierzono to za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Zmiana od oceny wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny stosunek ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego przy 60°.s-1
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Obliczono to, dzieląc szczytową izokinetyczną, ekscentryczną siłę ścięgna podkolanowego przy 60°s-1 przez szczytową izokinetyczną, koncentryczną siłę mięśnia czworogłowego uda przy 60°s-1
|
Zmiana od oceny wyjściowej po sześciu tygodniach
|
|
Pomiędzy kończynami, izokinetyczne ekscentryczne asymetrie siły ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Procentowe asymetrie siły ekscentrycznej między kończynami obliczono jako stosunek niedominujący/dominujący przeliczony na różnicę procentową za pomocą transformacji logarytmicznej.
|
Zmiana od oceny wyjściowej po sześciu tygodniach
|
|
Ocena bolesności mięśni po wysiłku
Ramy czasowe: 1 minuta na koniec każdej sesji interwencyjnej
|
Uczestnicy wykorzystali 10-punktową wizualną skalę analogową do zarejestrowania poziomu bolesności mięśni odczuwanej po sesjach treningowych. Skala składała się z pojedynczej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało całkowity brak bólu, a 10 największy ból, jaki mogli sobie wyobrazić. Wyższy wynik wskazywał na gorszy wynik. Nie ma w tym żadnych podskal. |
1 minuta na koniec każdej sesji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Siobhán O'Connor, PhD, Dublin City University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- van der Horst N, Smits DW, Petersen J, Goedhart EA, Backx FJ. The preventive effect of the nordic hamstring exercise on hamstring injuries in amateur soccer players: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2015 Jun;43(6):1316-23. doi: 10.1177/0363546515574057. Epub 2015 Mar 20.
- Bourne MN, Timmins RG, Opar DA, Pizzari T, Ruddy JD, Sims C, Williams MD, Shield AJ. An Evidence-Based Framework for Strengthening Exercises to Prevent Hamstring Injury. Sports Med. 2018 Feb;48(2):251-267. doi: 10.1007/s40279-017-0796-x.
- Bourne MN, Duhig SJ, Timmins RG, Williams MD, Opar DA, Al Najjar A, Kerr GK, Shield AJ. Impact of the Nordic hamstring and hip extension exercises on hamstring architecture and morphology: implications for injury prevention. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):469-477. doi: 10.1136/bjsports-2016-096130. Epub 2016 Sep 22. Erratum In: Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):e2.
- Impellizzeri FM, Bizzini M, Rampinini E, Cereda F, Maffiuletti NA. Reliability of isokinetic strength imbalance ratios measured using the Cybex NORM dynamometer. Clin Physiol Funct Imaging. 2008 Mar;28(2):113-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00786.x. Epub 2007 Dec 7.
- Lee JWY, Mok KM, Chan HCK, Yung PSH, Chan KM. Eccentric hamstring strength deficit and poor hamstring-to-quadriceps ratio are risk factors for hamstring strain injury in football: A prospective study of 146 professional players. J Sci Med Sport. 2018 Aug;21(8):789-793. doi: 10.1016/j.jsams.2017.11.017. Epub 2017 Dec 5.
- Opar DA, Williams MD, Timmins RG, Hickey J, Duhig SJ, Shield AJ. Eccentric hamstring strength and hamstring injury risk in Australian footballers. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):857-65. doi: 10.1249/MSS.0000000000000465.
- Whyte EF, Heneghan B, Feely K, Moran KA, O'Connor S. The Effect of Hip Extension and Nordic Hamstring Exercise Protocols on Hamstring Strength: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2682-2689. doi: 10.1519/JSC.0000000000003220.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016_007_EW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .