- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03697473
Una comparación de los programas de ejercicios de extensión de cadera y de isquiotibiales nórdicos sobre la fuerza isocinética de los isquiotibiales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamiento:
Los participantes fueron reclutados de los clubes deportivos universitarios locales. Se pidió a los presidentes de los clubes que enviaran un correo electrónico a los jugadores del club. Los jugadores interesados en participar en el estudio expresaron su interés respondiendo al correo electrónico. Se pidió a los posibles participantes que asistieran a una reunión en la que se les explicó el estudio. A continuación, se evaluó a los interesados en cuanto a los criterios de inclusión y exclusión.
Asignación de grupo:
Se utilizó un método de asignación al azar de cuatro bloques para asignar a los participantes al protocolo nórdico de ejercicios de isquiotibiales o al protocolo de ejercicios de extensión de cadera.
Intervenciones:
El protocolo nórdico de ejercicios para isquiotibiales o el protocolo de ejercicios de extensión de cadera
Procedimiento de prueba:
La fuerza isocinética de los isquiotibiales y cuádriceps de los participantes se registró antes y después de la intervención del ejercicio.
Se utilizó una escala analógica visual de 10 puntos para registrar el nivel de dolor muscular experimentado después de cada sesión de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- libre de lesiones en los isquiotibiales en los 6 meses anteriores al estudio
- actualmente juega fútbol gaélico en un nivel universitario en al menos tres ocasiones por semana
Criterio de exclusión:
- antecedentes de una lesión de cadera o rodilla en los 3 meses anteriores al estudio
- antecedentes de rotura del ligamento cruzado anterior
- un historial de participación en un programa de prevención de lesiones de fortalecimiento de los isquiotibiales en los 3 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo nórdico de ejercicios para isquiotibiales
Se pidió a los participantes que se arrodillaran sobre una colchoneta de gimnasia manteniendo las caderas en una posición ligeramente flexionada y que descendieran lentamente de manera controlada hasta el suelo.
Cuando ya no podían descender como tales, se les indicaba que utilizaran los brazos para amortiguar la caída y levantar el pecho del suelo, manteniendo la tensión en los isquiotibiales.
Una vez que su pecho tocó el suelo, se les indicó que regresaran inmediatamente a la posición inicial empujándose hacia arriba con las manos.
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El protocolo de ejercicio consistió en las siguientes series y repeticiones Semana 1 - 2 sesiones con 2 series de 6 repeticiones.
Semana 2 - 2 sesiones con 3 series de 6 repeticiones Semana 3 - 2 sesiones con 4 series de 8 repeticiones.
Semana 4 - 2 sesiones con 4 series de 10 repeticiones.
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Experimental: Grupo de ejercicios de extensión de cadera
El participante se recostó en un banco de ejercicios en un ángulo de 45° con las caderas justo sobre la parte superior del banco, el tronco erguido y las caderas extendidas y el talón apoyado.
Los participantes flexionaron lentamente la cadera hasta que alcanzaron los 90° desde la posición inicial y luego se les pidió que regresaran a la posición inicial extendiendo la cadera mientras mantenían una postura neutra de la pelvis y el tronco en todo momento.
Este ejercicio se repitió luego en la pierna opuesta.
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El protocolo de ejercicio consistió en las siguientes series y repeticiones Semana 1 - 2 sesiones con 2 series de 6 repeticiones.
Semana 2 - 2 sesiones con 3 series de 6 repeticiones Semana 3 - 2 sesiones con 4 series de 8 repeticiones.
Semana 4 - 2 sesiones con 4 series de 10 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima isocinética excéntrica de los isquiotibiales a 60°.s-1
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial a las seis semanas
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Esto se midió usando un dinamómetro isocinético.
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Cambio desde la evaluación inicial a las seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ratio funcional isquiotibiales-cuádriceps a 60°.s-1
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial a las seis semanas
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Esto se calculó dividiendo la fuerza máxima isocinética y excéntrica del tendón de la corva a 60°.s-1 por la fuerza máxima isocinética y concéntrica del cuádriceps a 60°.s-1.
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Cambio desde la evaluación inicial a las seis semanas
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Entre extremidades, asimetrías isocinéticas excéntricas de la fuerza de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial a las seis semanas
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Las asimetrías porcentuales de la fuerza excéntrica entre las extremidades se calcularon como una relación no dominante/dominante convertida en diferencia porcentual mediante transformación logarítmica.
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Cambio desde la evaluación inicial a las seis semanas
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Índice de dolor muscular después del ejercicio
Periodo de tiempo: 1 minuto al final de cada sesión de intervención
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Los participantes utilizaron una escala analógica visual de 10 puntos para registrar el nivel de dolor muscular experimentado después de las sesiones de entrenamiento. La escala consistía en una sola escala de 0 a 10, donde 0 era ningún dolor y 10 era el mayor dolor que podían imaginar. Una puntuación más alta indicaba un peor resultado. No hay subescalas incluidas en esto. |
1 minuto al final de cada sesión de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siobhán O'Connor, PhD, Dublin City University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- van der Horst N, Smits DW, Petersen J, Goedhart EA, Backx FJ. The preventive effect of the nordic hamstring exercise on hamstring injuries in amateur soccer players: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2015 Jun;43(6):1316-23. doi: 10.1177/0363546515574057. Epub 2015 Mar 20.
- Bourne MN, Timmins RG, Opar DA, Pizzari T, Ruddy JD, Sims C, Williams MD, Shield AJ. An Evidence-Based Framework for Strengthening Exercises to Prevent Hamstring Injury. Sports Med. 2018 Feb;48(2):251-267. doi: 10.1007/s40279-017-0796-x.
- Bourne MN, Duhig SJ, Timmins RG, Williams MD, Opar DA, Al Najjar A, Kerr GK, Shield AJ. Impact of the Nordic hamstring and hip extension exercises on hamstring architecture and morphology: implications for injury prevention. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):469-477. doi: 10.1136/bjsports-2016-096130. Epub 2016 Sep 22. Erratum In: Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):e2.
- Impellizzeri FM, Bizzini M, Rampinini E, Cereda F, Maffiuletti NA. Reliability of isokinetic strength imbalance ratios measured using the Cybex NORM dynamometer. Clin Physiol Funct Imaging. 2008 Mar;28(2):113-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00786.x. Epub 2007 Dec 7.
- Lee JWY, Mok KM, Chan HCK, Yung PSH, Chan KM. Eccentric hamstring strength deficit and poor hamstring-to-quadriceps ratio are risk factors for hamstring strain injury in football: A prospective study of 146 professional players. J Sci Med Sport. 2018 Aug;21(8):789-793. doi: 10.1016/j.jsams.2017.11.017. Epub 2017 Dec 5.
- Opar DA, Williams MD, Timmins RG, Hickey J, Duhig SJ, Shield AJ. Eccentric hamstring strength and hamstring injury risk in Australian footballers. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):857-65. doi: 10.1249/MSS.0000000000000465.
- Whyte EF, Heneghan B, Feely K, Moran KA, O'Connor S. The Effect of Hip Extension and Nordic Hamstring Exercise Protocols on Hamstring Strength: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2682-2689. doi: 10.1519/JSC.0000000000003220.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2016_007_EW
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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