- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03697473
Lonkan pidennys- ja pohjoismaisten reisilihasten harjoitusohjelmien vertailu isokineettisen reisijänteen voiman suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi:
Osallistujat rekrytoitiin paikallisten yliopistojen urheiluseuroista. Seuran johtajia pyydettiin lähettämään sähköpostia seuran pelaajille. Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet pelaajat ilmaisivat kiinnostuksensa vastaamalla sähköpostiin. Mahdollisia osallistujia pyydettiin osallistumaan kokoukseen, jossa heille selitettiin tutkimus. Kiinnostuneille arvioitiin sitten mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Ryhmäjako:
Neljän lohkon satunnaistusmenetelmää käytettiin osallistujien allokoimiseksi pohjoismaiseen reisilihasharjoitusprotokollaan tai lonkan venymisharjoitusprotokollaan.
Interventiot:
Pohjoismainen reisilihasharjoitusprotokolla tai lonkan ojennusharjoitusprotokolla
Testausmenettely:
Osallistujien reisilihasten ja nelipäisten reisilihasten isokineettinen vahvuus mitattiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa käytettiin kirjaamaan kunkin harjoituskerran jälkeen koetun lihaskipun taso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- vailla reisiluun vaurioita tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- pelaa tällä hetkellä gaelilaista jalkapalloa yliopistotasolla vähintään kolme kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- lonkka- tai polvivamma tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- anamneesissa eturistisiteen repeämä
- osallistuminen takareisilihasten vahvistamiseen, vammojen ehkäisyohjelmaan kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pohjoismainen reisilihasharjoitusryhmä
Osallistujia vaadittiin polvistumaan kuntosalimatolle pitäen lantionsa hieman koukussa ja laskeutumaan hitaasti hallitusti niin pitkälle kuin pystyivät.
Kun he eivät enää kyenneet laskeutumaan sellaisinaan, heitä kehotettiin käyttämään käsivarsiaan pudotukseen ja koskettamaan rintaansa maasta pitäen samalla jännitystä reisilihaksissaan.
Kun heidän rintansa kosketti maata, heitä kehotettiin palaamaan välittömästi lähtöasentoon työntämällä käsillään ylös.
|
Harjoitusprotokolla koostui seuraavista sarjoista ja toistoista Viikko 1 - 2 harjoitusta kahdella 6 toiston sarjalla.
Viikko 2 - 2 harjoitusta 3 sarjalla 6 toistoa Viikko 3 - 2 harjoitusta 4 sarjalla 8 toistoa.
Viikko 4 - 2 harjoitusta 4 sarjalla 10 toistoa.
|
|
Kokeellinen: Lonkan laajennusharjoitusryhmä
Osallistuja makasi harjoituspenkillä 45° kulmassa lonkat nojaten hieman penkin yläosan yläpuolelle, vartalo pystyssä ja lantio ojennettuna ja kantapää tuettu.
Osallistujat taivuttivat hitaasti lantiotaan, kunnes he saavuttivat 90° lähtöasennosta, ja sitten heidän piti palata lähtöasentoon ojentumalla lonkan läpi pitäen samalla neutraalissa lantion ja vartalon asennossa koko ajan.
Tämä harjoitus toistettiin sitten vastakkaisella jalalla
|
Harjoitusprotokolla koostui seuraavista sarjoista ja toistoista Viikko 1 - 2 harjoitusta kahdella 6 toiston sarjalla.
Viikko 2 - 2 harjoitusta 3 sarjalla 6 toistoa Viikko 3 - 2 harjoitusta 4 sarjalla 8 toistoa.
Viikko 4 - 2 harjoitusta 4 sarjalla 10 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettisen eksentrinen reisilihaksen huippulujuus 60°.s-1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista kuuden viikon kohdalla
|
Tämä mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista kuuden viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen suhde 60°.s-1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista kuuden viikon kohdalla
|
Tämä laskettiin jakamalla isokineettisen, epäkeskisen reisilihaksen huippulujuus kohdassa 60°.s-1 isokineettisen, samankeskisen nelipäisen reisilihaksen huippulujuudella kohdassa 60°.s-1
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista kuuden viikon kohdalla
|
|
Raajojen välillä, isokineettinen eksentrinen reisilihaksen voiman epäsymmetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista kuuden viikon kohdalla
|
Raajojen epäkeskisen lujuuden prosentuaaliset epäsymmetriat laskettiin ei-dominantin/dominoivan suhteena, joka muunnettiin prosenttieroksi käyttämällä log-muunnosta.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista kuuden viikon kohdalla
|
|
Harjoituksen jälkeinen lihaskipu
Aikaikkuna: 1 minuutti jokaisen interventioistunnon lopussa
|
Osallistujat käyttivät 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa harjoitusten jälkeen koetun lihaskipujen tason kirjaamiseen. Asteikko koostui yhdestä asteikosta 0-10, jossa 0 ei merkinnyt lainkaan arkuutta ja 10 oli suurin arkuus, jonka he voivat kuvitella. Korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta. Tähän ei sisälly alaasteikkoja. |
1 minuutti jokaisen interventioistunnon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siobhán O'Connor, PhD, Dublin City University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- van der Horst N, Smits DW, Petersen J, Goedhart EA, Backx FJ. The preventive effect of the nordic hamstring exercise on hamstring injuries in amateur soccer players: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2015 Jun;43(6):1316-23. doi: 10.1177/0363546515574057. Epub 2015 Mar 20.
- Bourne MN, Timmins RG, Opar DA, Pizzari T, Ruddy JD, Sims C, Williams MD, Shield AJ. An Evidence-Based Framework for Strengthening Exercises to Prevent Hamstring Injury. Sports Med. 2018 Feb;48(2):251-267. doi: 10.1007/s40279-017-0796-x.
- Bourne MN, Duhig SJ, Timmins RG, Williams MD, Opar DA, Al Najjar A, Kerr GK, Shield AJ. Impact of the Nordic hamstring and hip extension exercises on hamstring architecture and morphology: implications for injury prevention. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):469-477. doi: 10.1136/bjsports-2016-096130. Epub 2016 Sep 22. Erratum In: Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):e2.
- Impellizzeri FM, Bizzini M, Rampinini E, Cereda F, Maffiuletti NA. Reliability of isokinetic strength imbalance ratios measured using the Cybex NORM dynamometer. Clin Physiol Funct Imaging. 2008 Mar;28(2):113-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00786.x. Epub 2007 Dec 7.
- Lee JWY, Mok KM, Chan HCK, Yung PSH, Chan KM. Eccentric hamstring strength deficit and poor hamstring-to-quadriceps ratio are risk factors for hamstring strain injury in football: A prospective study of 146 professional players. J Sci Med Sport. 2018 Aug;21(8):789-793. doi: 10.1016/j.jsams.2017.11.017. Epub 2017 Dec 5.
- Opar DA, Williams MD, Timmins RG, Hickey J, Duhig SJ, Shield AJ. Eccentric hamstring strength and hamstring injury risk in Australian footballers. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):857-65. doi: 10.1249/MSS.0000000000000465.
- Whyte EF, Heneghan B, Feely K, Moran KA, O'Connor S. The Effect of Hip Extension and Nordic Hamstring Exercise Protocols on Hamstring Strength: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2682-2689. doi: 10.1519/JSC.0000000000003220.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_007_EW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .