Anti-VEGF terapie pro subfoveální krvácení u pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací

Účelem této studie je definovat limity parametrů subretinálního krvácení, které jsou v souladu s dobrým vizuálním výsledkem při léčbě agresivním antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (anti-VEGF), a tím poskytnout vodítko, kdy je rozumné léčit -VEGF a když je kromě léčby anti-VEGF nutné vytěsnit krvácení.

Toto je prospektivní studie, která bude zahrnovat 98 pacientů se subretinálním krvácením do fovey [také známým jako subfoveální krvácení (SFH)] sekundárním k neovaskulární AMD ve Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins Hospital (Downtown campus a všechny ostatní kliniky Eye Care Network). . Primární cílový bod je ve 12. měsíci a sekundární cíl je ve 24. měsíci. Délka studia je 24 měsíců.

Studijní návštěvy budou zahrnovat základní návštěvu, poté měsíční návštěvy po dobu 12 měsíců, po nichž budou následovat návštěvy standardní péče ve druhém roce až do měsíce 24. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin na základě standardního managementu péče: 1. Pacienti dostávající intravitreální (IVT) anti-VEGF injekce; 2. Pacienti podstupující vytěsnění SFH následované IVT anti-VEGF injekcemi. Pacienti budou dostávat měsíční injekci anti-VEGF po dobu 12 měsíců, po nichž bude následovat anti-VEGF v intervalu standardní péče během 12-24 měsíců; nebo vytěsnění SFH (podle uvážení zkoušejících) následované měsíčními IVT injekcemi anti-VEGF po dobu 12 měsíců a intervalem standardní péče během 12-24 měsíců.