Terapia anti-VEGF per emorragia sottofoveale in pazienti con degenerazione maculare neovascolare legata all'età

Lo scopo di questo studio è definire i limiti dei parametri di emorragia subretinica che sono coerenti con un buon risultato visivo con un trattamento aggressivo contro il fattore di crescita endoteliale vascolare (anti-VEGF), fornendo così una guida su quando è ragionevole trattare con anti -VEGF e quando è necessario spostare l'emorragia oltre al trattamento con anti-VEGF.

Questo è uno studio prospettico che arruolerà 98 pazienti con emorragia subretinica nella fovea [nota anche come emorragia subfoveale (SFH)] secondaria a AMD neovascolare presso il Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins Hospital (campus del centro e tutte le altre cliniche dell'Eye Care Network) . L'endpoint primario è al mese 12 e l'endpoint secondario è al mese 24. La durata dello studio è di 24 mesi.

Le visite di studio includeranno una visita di riferimento, quindi visite mensili per 12 mesi, seguite da visite di trattamento di cura standard nel secondo anno fino al mese 24. I pazienti saranno stratificati in due gruppi in base allo standard di gestione della cura: 1. Pazienti che ricevono iniezioni intravitreali (IVT) anti-VEGF; 2. Pazienti sottoposti a spostamento SFH seguito da iniezioni IVT anti-VEGF. I pazienti riceveranno un'iniezione mensile di anti-VEGF per 12 mesi, seguita da anti-VEGF a intervalli di trattamento standard durante i mesi 12-24; o spostamento SFH (a discrezione degli investigatori) seguito da iniezioni mensili IVT anti-VEGF per 12 mesi e intervallo di trattamento standard per i mesi 12-24.