Srovnání dvou různých protokolů terapie negativním tlakem pro hojení chronických vředů
7. října 2018 aktualizováno: Ashraf Hassan, Badr University
Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) je neinvazivní nástroj pro léčbu ran, který se vyvíjí z negativního tlaku, který je na ránu aplikován.
To podporuje hojení odstraněním infekčních materiálů a posílením tvorby granulační tkáně.
NPWT usnadňuje debridement a podporuje hojení různých typů ran.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení plochy povrchu rány bylo provedeno pomocí klasifikované plastové fólie a metrického milimetrového papíru, počítáním celých čtverců metrického milimetrového papíru, zatímco velikost rány byla provedena pomocí 10 cm injekční stříkačky naplněné dermazinovým krémem a vyplněním rány to.
Podtlakové zařízení: VAC systém 125 mmhg (podtlakové zařízení KCI).
Nástroje pro sledování plochy rány:
- Sterilizovaná průhledná fólie.
- Průhledný fix s jemným hrotem.
- Karbonové a bílé papíry A4.
- Metrický milimetrový papír (1 mm²).
Postup hodnocení objemu rány:
- Pomocí injekční stříkačky o objemu deseti kubických centimetrů naplněné dermazinovým krémem.
- Rána se naplní krémem
- Množství krému vstříknutého do rány bylo zjištěno v centimetrech krychlových.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banha, Egypt, 456155
- Nábor
- Banha University
-
Kontakt:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
27 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli bez onemocnění imunitní nedostatečnosti nebo kolagenových onemocnění.
- Všichni pacienti měli homeostázu.
- Všichni pacienti byli zdravotně stabilní.
- Všechny případy byly chronické a nevyléčily se jinými léčebnými metodami
Kritéria vyloučení:
- 1. Malignity nebo radioterapie. 2. Dermatologická onemocnění. 3. Hluboká žilní trombóza. 4. Renální selhání. 5. Imunosupresivní nebo antikonvulzivní terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie negativním tlakem
Negativní tlakoterapie topická aplikace pomocí podtlakové terapie podatmosferický tlak Kontinuální průběh
|
Negativní tlaková terapie na subatmosférické úrovni
|
|
Experimentální: Vyšetřovatel
Negativní tlaková terapie topická aplikace pomocí podtlakové terapie pod atmosférickým tlakem Rozdělený průběh
|
Negativní tlaková terapie na subatmosférické úrovni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Povrch rány
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Velikost rány
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001669
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .