- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03701152
Sammenligning mellem to forskellige protokoller for negativt trykterapi til heling af kroniske sår
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af såroverfladearealet blev foretaget ved hjælp af et sorteret plastark og et metrisk millimeterpapir, ved at tælle de komplette kvadrater af det metriske millimeterpapir, mens sårstørrelsen blev foretaget ved at bruge en 10 cm sprøjte fyldt med dermazincreme og fylde såret med det.
Undertryksenhed: VAC-system 125 mmhg (KCI undertryksudstyr).
Værktøjer til sporing af såroverfladeareal:
- Steriliseret transparent film.
- Fint spids gennemsigtig tusch.
- Carbon og hvide A4-papirer.
- Metrisk millimeterpapir (1 mm²).
Procedure for vurdering af sårvolumen:
- Ved hjælp af en sprøjte på ti kubikcentimeter fyldt med dermazincreme.
- Såret fyldes med cremen
- Mængden af creme sprøjtet ind i såret blev påvist i kubikcentimeter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banha, Egypten, 456155
- Rekruttering
- Banha University
-
Kontakt:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De var fri for immundefektsygdomme eller kollagensygdomme.
- Alle patienter var homeostase.
- Alle patienter var medicinsk stabile.
- Alle tilfælde var kroniske og helede ikke med andre behandlingsmetoder
Ekskluderingskriterier:
- 1. Maligniteter eller strålebehandling. 2. Dermatologiske sygdomme. 3. Dyb venetrombose. 4. Nyresvigt. 5. Immunsuppressive eller antikonvulsive terapier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Negativt tryk terapi
Undertryksterapi topisk påføring ved brug af undertryksterapi under atmosfærisk tryk Kontinuerlig forløb
|
Negativt trykbehandling på subatmosfærisk niveau
|
|
Eksperimentel: Efterforsker
Undertryksterapi topisk påføring ved hjælp af negativ trykterapi under atmosfærisk tryk Splittet kursus
|
Negativt trykbehandling på subatmosfærisk niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Såroverfladeareal
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Sårstørrelse
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001669
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske sår
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Negativt tryk terapi
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterRekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
The First Hospital of Putian City, Putian, FujianAfsluttetHøjdesyge | Negative luftioner | Tilpasning af høj højdeKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; First Affiliated... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Peking University First HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuFattigdom | Uddannelsesfremme
-
Universidade do PortoCREFAR - REPRESENTACÕES, LDARekrutteringKronisk paradentose, generaliseretPortugal