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Vergleich zwischen zwei verschiedenen Protokollen der Unterdrucktherapie zur Heilung chronischer Geschwüre

7. Oktober 2018 aktualisiert von: Ashraf Hassan, Badr University
Die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) ist eine nicht-invasive Wundbehandlungsmethode, die durch die Anwendung von Unterdruck auf die Wunde entsteht. Dies fördert die Heilung durch die Entfernung infektiöser Materialien und die Verbesserung der Bildung von Granulationsgewebe. NPWT erleichtert das Debridement und fördert die Heilung verschiedener Arten von Wunden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der Wundoberfläche erfolgte mithilfe einer abgestuften Plastikfolie und eines metrischen Millimeterpapiers durch Zählen der vollständigen Quadrate des metrischen Millimeterpapiers, während die Wundgröße mithilfe einer mit Dermazincreme gefüllten 10-cm-Spritze und Füllen der Wunde ermittelt wurde Es.

Unterdruckgerät: VAC-System 125 mmhg (KCI-Unterdruckgerät).

Werkzeuge zur Wundoberflächenverfolgung:

  • Sterilisierte transparente Folie.
  • Transparenter Marker mit feiner Spitze.
  • Carbon und ein weißes A4-Papier.
  • Metrisches Millimeterpapier (1 mm²).

Verfahren zur Beurteilung des Wundvolumens:

  • Mit einer zehn Kubikzentimeter großen Spritze, gefüllt mit Dermazin-Creme.
  • Die Wunde wird mit der Creme gefüllt
  • Die Menge der in die Wunde injizierten Creme wurde in Kubikzentimetern erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banha, Ägypten, 456155
        • Rekrutierung
        • Banha University
        • Kontakt:
          • Ashraf Hassan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie waren frei von Immunschwächekrankheiten oder Kollagenerkrankungen.
  • Alle Patienten befanden sich in der Homöostase.
  • Alle Patienten waren medizinisch stabil.
  • Alle Fälle waren chronisch und konnten mit anderen Behandlungsmethoden nicht geheilt werden

Ausschlusskriterien:

  • 1. Maligne Erkrankungen oder Strahlentherapie. 2. Dermatologische Erkrankungen. 3. Tiefe Venenthrombose. 4. Nierenversagen. 5. Immunsuppressive oder antikonvulsive Therapien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterdrucktherapie
Lokale Anwendung der Unterdrucktherapie mittels Unterdrucktherapie unter atmosphärischem Druck. Kontinuierlicher Verlauf
Gerät: Unterdrucktherapie
Unterdrucktherapie auf subatmosphärischem Niveau
Experimental: Ermittler
Lokale Anwendung der Unterdrucktherapie mittels Unterdrucktherapie unter atmosphärischem Druck. Geteilter Kurs
Gerät: Unterdrucktherapie
Unterdrucktherapie auf subatmosphärischem Niveau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundoberfläche
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Wundgröße
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Badr University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/001669

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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