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Confronto tra due diversi protocolli di terapia a pressione negativa per la guarigione delle ulcere croniche

7 ottobre 2018 aggiornato da: Ashraf Hassan, Badr University
La terapia a pressione negativa per le ferite (NPWT) è uno strumento di gestione delle ferite non invasivo che si sviluppa dalla pressione negativa applicata alla ferita. Questo favorisce la guarigione attraverso la rimozione di materiali infetti e migliorando la formazione del tessuto di granulazione. La NPWT facilita lo sbrigliamento e promuove la guarigione di diversi tipi di ferite.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione della superficie della ferita è stata effettuata con un foglio di plastica graduato e una carta millimetrata, contando i quadrati completi della carta millimetrata, mentre la dimensione della ferita è stata effettuata utilizzando una siringa da 10 cm riempita con crema di dermazina e riempiendo la ferita con Esso.

Dispositivo a pressione negativa: sistema VAC 125 mmhg (apparecchiatura a pressione negativa KCI).

Strumenti per il tracciamento della superficie della ferita:

  • Pellicola trasparente sterilizzata.
  • Pennarello trasparente a punta fine.
  • Carbone e fogli A4 bianchi.
  • Carta millimetrata (1mm²).

Procedura di valutazione del volume della ferita:

  • Usando una siringa di dieci centimetri cubi riempita di crema dermazina.
  • La ferita è riempita con la crema
  • La quantità di crema iniettata nella ferita è stata rilevata in centimetri cubi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banha, Egitto, 456155
        • Reclutamento
        • Banha University
        • Contatto:
          • Ashraf Hassan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Erano esenti da malattie da immunodeficienza o malattie del collagene.
  • Tutti i pazienti erano in omeostasi.
  • Tutti i pazienti erano clinicamente stabili.
  • Tutti i casi erano cronici e non guarivano con altri metodi di trattamento

Criteri di esclusione:

  • 1. Neoplasie o ricezione di radioterapia. 2. Malattie dermatologiche. 3. Trombosi venosa profonda. 4. Insufficienza renale. 5. Terapie immunosoppressive o anticonvulsivanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia a pressione negativa
Applicazione topica di terapia a pressione negativa utilizzando la terapia a pressione negativa sotto la pressione atmosferica Corso continuo
Dispositivo: Terapia a pressione negativa
Terapia a pressione negativa a livello sub atmosferico
Sperimentale: Investigatore
Applicazione topica di terapia a pressione negativa utilizzando la terapia a pressione negativa sotto la pressione atmosferica Corso diviso
Dispositivo: Terapia a pressione negativa
Terapia a pressione negativa a livello sub atmosferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Superficie della ferita
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Dimensione della ferita
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Badr University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001669

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcere croniche

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