- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03701152
Jämförelse mellan två olika protokoll för behandling med negativt tryck för läkning av kroniska sår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av sårytan gjordes med ett graderat plastark och ett metriskt rutat papper, genom att räkna de fullständiga kvadraterna på det metriska rutpappret, medan sårstorleken gjordes genom att använda en 10 cm spruta fylld med dermazinkräm och fylla såret med Det.
Undertrycksanordning: VAC-system 125 mmhg (KCI undertrycksutrustning).
Verktyg för spårning av såryta:
- Steriliserad transparent film.
- Genomskinlig markör med fin spets.
- Carbon och ett vitt A4-papper.
- Metriskt millimeterpapper (1 mm²).
Procedur för bedömning av sårvolym:
- Med hjälp av en spruta på tio kubikcentimeter fylld med dermazinkräm.
- Såret fylls med krämen
- Mängden kräm som injicerades i såret detekterades i kubikcentimeter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banha, Egypten, 456155
- Rekrytering
- Banha University
-
Kontakt:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De var fria från immunbristsjukdomar eller kollagensjukdomar.
- Alla patienter hade homeostas.
- Alla patienter var medicinskt stabila.
- Alla fall var kroniska och läkte inte med andra behandlingsmetoder
Exklusions kriterier:
- 1. Maligniteter eller får strålbehandling. 2. Dermatologiska sjukdomar. 3. Djup ventrombos. 4. Njursvikt. 5. Immunsuppressiva eller antikonvulsiva terapier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Undertrycksbehandling
Undertrycksterapi topisk applicering med undertrycksterapi under atmosfäriskt tryck Kontinuerlig kurs
|
Undertrycksbehandling på subatmosfärisk nivå
|
|
Experimentell: Forskare
Undertrycksterapi topisk applicering med undertrycksterapi under atmosfäriskt tryck Delad kurs
|
Undertrycksbehandling på subatmosfärisk nivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Såryta
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Sårstorlek
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001669
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .