Сравнение двух разных протоколов терапии отрицательным давлением для заживления хронических язв
7 октября 2018 г. обновлено: Ashraf Hassan, Badr University
Терапия ран отрицательным давлением (NPWT) — это неинвазивный метод лечения ран, который развивается в результате приложения отрицательного давления к ране.
Это способствует заживлению за счет удаления инфекционных материалов и усиления образования грануляционной ткани.
NPWT облегчает санацию ран, а также способствует заживлению различных типов ран.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка площади раневой поверхности проводилась с помощью градуированного пластикового листа и метрической миллиметровой бумаги путем подсчета полных квадратов метрической миллиметровой бумаги, в то время как размер раны определялся с помощью 10-сантиметрового шприца, наполненного кремом дермазина, и заполнения раны это.
Устройство отрицательного давления: система VAC 125 мм рт. ст. (оборудование отрицательного давления KCI).
Инструменты для отслеживания площади раневой поверхности:
- Стерилизованная прозрачная пленка.
- Прозрачный маркер с тонким наконечником.
- Копировальная и белая бумага формата А4.
- Метрическая миллиметровка (1 мм²).
Процедура оценки объема раны:
- С помощью шприца объемом десять кубических сантиметров, наполненного кремом дермазином.
- Рана заполнена кремом
- Количество крема, введенного в рану, определяли в кубических сантиметрах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banha, Египет, 456155
- Рекрутинг
- Banha University
-
Контакт:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 27 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Они были свободны от иммунодефицитных заболеваний или заболеваний коллагена.
- У всех больных был нарушен гомеостаз.
- Все пациенты были стабильны с медицинской точки зрения.
- Все случаи были хроническими и не лечились другими методами лечения.
Критерий исключения:
- 1. Злокачественные новообразования или лучевая терапия. 2. Дерматологические заболевания. 3. Тромбоз глубоких вен. 4. Почечная недостаточность. 5. Иммунодепрессанты или противосудорожные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия отрицательным давлением
Терапия отрицательным давлением для местного применения с использованием терапии отрицательным давлением ниже атмосферного давления Непрерывный курс
|
Терапия отрицательным давлением на уровне ниже атмосферного
|
|
Экспериментальный: Следователь
Терапия отрицательным давлением для местного применения с использованием терапии отрицательным давлением ниже атмосферного давления Раздельный курс
|
Терапия отрицательным давлением на уровне ниже атмосферного
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь поверхности раны
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Размер раны
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001669
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .