- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03701152
Sammenligning mellom to forskjellige protokoller for negativt trykkterapi for helbredelse av kroniske sår
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering av såroverflate ble gjort med et gradert plastark og et metrisk millimeterpapir, ved å telle hele firkantene på det metriske millimeterpapiret, mens sårstørrelsen ble gjort ved å bruke en 10 cm sprøyte fylt med dermazinkrem og fylle såret med den.
Undertrykksenhet: VAC-system 125 mmhg (KCI undertrykksutstyr).
Verktøy for sporing av såroverflate:
- Sterilisert gjennomsiktig film.
- Gjennomsiktig tusj med fin spiss.
- Karbon og hvite A4-papirer.
- Metrisk millimeterpapir (1 mm²).
Prosedyre for vurdering av sårvolum:
- Ved hjelp av en sprøyte på ti kubikkcentimeter fylt med dermazinkrem.
- Såret fylles med kremen
- Mengden krem som ble injisert i såret ble påvist i kubikkcentimeter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banha, Egypt, 456155
- Rekruttering
- Banha University
-
Ta kontakt med:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De var fri for immunsviktsykdommer eller kollagensykdommer.
- Alle pasientene var homeostase.
- Alle pasientene var medisinsk stabile.
- Alle tilfeller var kroniske og leget ikke med andre behandlingsmetoder
Ekskluderingskriterier:
- 1. Maligniteter eller strålebehandling. 2. Dermatologiske sykdommer. 3. Dyp venetrombose. 4. Nyresvikt. 5. Immunsuppressive eller antikonvulsive terapier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Negativt trykkbehandling
Undertrykksterapi topisk påføring ved bruk av undertrykksterapi under atmosfærisk trykk Kontinuerlig kurs
|
Negativt trykkbehandling på subatmosfærisk nivå
|
|
Eksperimentell: Etterforsker
Undertrykksterapi topisk applikasjon ved bruk av undertrykksterapi under atmosfærisk trykk Delt kurs
|
Negativt trykkbehandling på subatmosfærisk nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Såroverflate
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Sårstørrelse
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001669
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .