- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03701152
Porównanie dwóch różnych protokołów terapii podciśnieniem w leczeniu przewlekłych wrzodów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceny powierzchni rany dokonano za pomocą stopniowanego arkusza tworzywa sztucznego i metrycznego papieru milimetrowego, zliczając pełne kwadraty metrycznego papieru milimetrowego, natomiast wielkość rany dokonywano za pomocą 10 cm strzykawki wypełnionej kremem dermazin i wypełniając ranę To.
Urządzenie podciśnieniowe: system VAC 125 mmhg (urządzenie podciśnieniowe KCI).
Narzędzia do śledzenia powierzchni rany:
- Sterylizowana przezroczysta folia.
- Przezroczysty marker z cienką końcówką.
- Węgiel i białe papiery A4.
- Papier milimetrowy (1mm²).
Procedura oceny objętości rany:
- Za pomocą strzykawki o pojemności dziesięciu centymetrów sześciennych wypełnionej kremem dermazynowym.
- Rana jest wypełniona kremem
- Ilość kremu wstrzykniętego do rany oznaczano w centymetrach sześciennych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banha, Egipt, 456155
- Rekrutacyjny
- Banha University
-
Kontakt:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli wolni od chorób związanych z niedoborem odporności lub chorób kolagenowych.
- Wszyscy pacjenci byli w stanie homeostazy.
- Wszyscy pacjenci byli stabilni medycznie.
- Wszystkie przypadki były przewlekłe i nie goiły się innymi metodami leczenia
Kryteria wyłączenia:
- 1. Nowotwory złośliwe lub radioterapia. 2. Choroby dermatologiczne. 3. Zakrzepica żył głębokich. 4. Niewydolność nerek. 5. Terapie immunosupresyjne lub przeciwdrgawkowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia podciśnieniem
Miejscowe stosowanie terapii podciśnieniowej przy użyciu terapii podciśnieniowej pod ciśnieniem atmosferycznym Kurs ciągły
|
Terapia podciśnieniem na poziomie subatmosferycznym
|
|
Eksperymentalny: Badacz
Miejscowe stosowanie terapii podciśnieniowej przy użyciu terapii podciśnieniowej pod ciśnieniem atmosferycznym Kurs podzielony
|
Terapia podciśnieniem na poziomie subatmosferycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powierzchnia rany
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Rozmiar rany
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001669
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia podciśnieniem
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...RekrutacyjnyBiałaczka, limfoblastycznaWłochy
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk