- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03701152
Kahden erilaisen negatiivisen paineen hoitoprotokollan vertailu kroonisten haavaumien paranemiseen
sunnuntai 7. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ashraf Hassan, Badr University
Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) on ei-invasiivinen haavanhoitotyökalu, joka kehittyy haavaan kohdistetusta negatiivisesta paineesta.
Tämä edistää paranemista poistamalla tarttuvia materiaaleja ja tehostamalla granulaatiokudoksen muodostumista.
NPWT helpottaa puhdistusta sekä edistää erityyppisten haavojen paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavan pinta-alan arviointi tehtiin lajitetulla muoviarkilla ja metripaperilla laskemalla metripaperin täydelliset neliöt, kun taas haavan koko määritettiin käyttämällä 10 cm:n ruiskua, joka oli täytetty dermatsiinivoiteella ja täyttämällä haava se.
Alipainelaite: VAC-järjestelmä 125 mmhg (KCI-alipainelaite).
Haavan pinta-alan seurantatyökalut:
- Steriloitu läpinäkyvä kalvo.
- Hienokärkinen läpinäkyvä tussi.
- Hiilipaperit ja valkoiset A4-paperit.
- Metrinen mittapaperi (1 mm²).
Haavan tilavuuden arviointimenettely:
- Käytä kymmenen kuutiosenttimetrin ruiskua, joka on täytetty dermatsiinivoiteella.
- Haava täytetään kermalla
- Haavaan ruiskutetun voiteen määrä mitattiin kuutiosenttimetreinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banha, Egypti, 456155
- Rekrytointi
- Banha University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
27 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä ei ollut immuunipuutossairauksia tai kollageenisairauksia.
- Kaikki potilaat olivat homeostaasissa.
- Kaikki potilaat olivat lääketieteellisesti stabiileja.
- Kaikki tapaukset olivat kroonisia eivätkä parantuneet muilla hoitomenetelmillä
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Pahanlaatuiset kasvaimet tai saavat sädehoitoa. 2. Ihotaudit. 3. Syvä laskimotukos. 4. Munuaisten vajaatoiminta. 5. Immunosuppressiiviset tai antikonvulsantit hoidot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Negatiivisen paineen hoito
Paikallinen alipainehoito alipainehoitoa käyttäen Jatkuva kurssi
|
Alipainehoito ilmakehän alapuolella
|
|
Kokeellinen: Tutkija
Paikallinen alipainehoito alipainehoitoa käyttäen Jaettu kurssi
|
Alipainehoito ilmakehän alapuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Haavan koko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001669
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .