Comparaison entre deux protocoles différents de thérapie par pression négative pour la guérison des ulcères chroniques
7 octobre 2018 mis à jour par: Ashraf Hassan, Badr University
La thérapie des plaies par pression négative (NPWT) est un outil de gestion des plaies non invasif qui se développe à partir de l'application d'une pression négative sur la plaie.
Cela favorise la guérison grâce à l'élimination des matières infectieuses et à l'amélioration de la formation du tissu de granulation.
La TPN facilite le débridement et favorise la cicatrisation de différents types de plaies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la surface de la plaie a été effectuée à l'aide d'une feuille de plastique graduée et d'un papier millimétré, en comptant les carrés complets du papier millimétré, tandis que la taille de la plaie a été effectuée à l'aide d'une seringue de 10 cm remplie de crème de dermazine et en remplissant la plaie avec il.
Appareil à pression négative : système VAC 125 mmhg (équipement à pression négative KCI).
Outils de traçage de surface de plaie :
- Film transparent stérilisé.
- Marqueur transparent à pointe fine.
- Papiers carbone et blanc A4.
- Papier millimétré (1mm²).
Procédure d'évaluation du volume de la plaie :
- A l'aide d'une seringue d'une dizaine de centimètres cubes remplie de crème de dermazine.
- La plaie est remplie de crème
- La quantité de crème injectée dans la plaie a été détectée en centimètres cubes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Banha, Egypte, 456155
- Recrutement
- Banha University
-
Contact:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
27 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ils étaient exempts de maladies d'immunodéficience ou de maladies du collagène.
- Tous les patients étaient en homéostasie.
- Tous les patients étaient médicalement stables.
- Tous les cas étaient chroniques et n'ont pas guéri avec d'autres méthodes de traitement
Critère d'exclusion:
- 1. Malignités ou radiothérapie. 2. Maladies dermatologiques. 3. Thrombose veineuse profonde. 4. Insuffisance rénale. 5. Thérapies immunosuppressives ou anticonvulsivantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie par pression négative
Application topique de thérapie par pression négative utilisant une thérapie par pression négative sous pression atmosphérique Cours continu
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Thérapie par pression négative au niveau sous-atmosphérique
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Expérimental: Enquêteur
Application topique de thérapie par pression négative utilisant une thérapie par pression négative sous pression atmosphérique Cours fractionné
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Thérapie par pression négative au niveau sous-atmosphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Surface de la plaie
Délai: 8 semaines
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8 semaines
|
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Taille de la plaie
Délai: 8 semaines
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8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2018
Première publication (Réel)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001669
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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