Vergelijking tussen twee verschillende protocollen van negatieve druktherapie voor genezing van chronische zweren
7 oktober 2018 bijgewerkt door: Ashraf Hassan, Badr University
Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) is een niet-invasief hulpmiddel voor wondbehandeling dat ontstaat door het uitoefenen van negatieve druk op de wond.
Dit bevordert de genezing door het verwijderen van infectieus materiaal en het verbeteren van de vorming van granulatieweefsel.
NPWT vergemakkelijkt debridement en bevordert de genezing van verschillende soorten wonden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wondoppervlakte werd beoordeeld met behulp van een gegradeerd plastic vel en een metrisch ruitjespapier, door de volledige vierkanten van het metrische ruitjespapier te tellen, terwijl de grootte van de wond werd bepaald door een spuit van 10 cm gevuld met dermazin-crème te gebruiken en de wond te vullen met Het.
Onderdrukapparaat: VAC-systeem 125 mmhg (KCI onderdrukapparatuur).
Hulpmiddelen voor het traceren van wondoppervlakken:
- Gesteriliseerde transparante film.
- Transparante marker met fijne punt.
- Carbon en een wit A4-papier.
- Metrisch ruitjespapier (1 mm²).
Procedure voor het beoordelen van het wondvolume:
- Met behulp van een spuit van tien kubieke centimeter gevuld met dermazin-crème.
- De wond wordt gevuld met de crème
- De hoeveelheid crème die in de wond werd geïnjecteerd, werd gedetecteerd in kubieke centimeters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banha, Egypte, 456155
- Werving
- Banha University
-
Contact:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
27 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze waren vrij van immuundeficiëntieziekten of collageenziekten.
- Alle patiënten waren homeostase.
- Alle patiënten waren medisch stabiel.
- Alle gevallen waren chronisch en genazen niet met andere behandelmethoden
Uitsluitingscriteria:
- 1. Maligniteiten of bestraling ondergaan. 2. Dermatologische ziekten. 3. Diepe veneuze trombose. 4. Nierfalen. 5. Behandelingen met immunosuppressiva of anticonvulsiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Negatieve druktherapie
Negatieve druktherapie topicale toepassing met behulp van negatieve druktherapie onder atmosferische druk Doorlopende cursus
|
Negatieve druktherapie op subatmosferisch niveau
|
|
Experimenteel: Onderzoeker
Plaatselijke toepassing van negatieve druktherapie met behulp van negatieve druktherapie onder atmosferische druk Gesplitste cursus
|
Negatieve druktherapie op subatmosferisch niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wondoppervlak
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Wond maat
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001669
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .