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Comparação Entre Dois Diferentes Protocolos de Terapia por Pressão Negativa para Cicatrização de Úlceras Crônicas

7 de outubro de 2018 atualizado por: Ashraf Hassan, Badr University
A terapia de pressão negativa para feridas (NPWT) é uma ferramenta não invasiva de gerenciamento de feridas que se desenvolve a partir da pressão negativa aplicada à ferida. Isso promove a cicatrização através da remoção de materiais infecciosos e melhora a formação de tecido de granulação. A NPWT facilita o desbridamento, bem como promove a cicatrização de diferentes tipos de feridas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A avaliação da área de superfície da ferida foi feita por uma folha de plástico graduada e um papel milimetrado métrico, contando os quadrados completos do papel milimetrado métrico, enquanto o tamanho da ferida foi feito usando uma seringa de 10 cm preenchida com creme dermazin e preenchendo a ferida com isto.

Dispositivo de pressão negativa: sistema VAC 125mmhg (equipamento de pressão negativa KCI).

Ferramentas de rastreamento da área da superfície da ferida:

  • Filme transparente esterilizado.
  • Marcador transparente de ponta fina.
  • Carbono e papéis A4 brancos.
  • Papel quadriculado métrico (1mm²).

Procedimento de avaliação do volume da ferida:

  • Usando uma seringa de dez centímetros cúbicos preenchida com creme dermazin.
  • A ferida é preenchida com o creme
  • A quantidade de creme injetado na ferida foi detectada em centímetros cúbicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banha, Egito, 456155
        • Recrutamento
        • Banha University
        • Contato:
          • Ashraf Hassan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eles estavam livres de doenças imunodeficientes ou doenças do colágeno.
  • Todos os pacientes estavam em homeostase.
  • Todos os pacientes estavam clinicamente estáveis.
  • Todos os casos eram crônicos e não cicatrizaram com outros métodos de tratamento

Critério de exclusão:

  • 1. Malignidades ou recebendo radioterapia. 2. Doenças dermatológicas. 3. Trombose venosa profunda. 4. Insuficiência renal. 5. Terapias imunossupressoras ou anticonvulsivantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de pressão negativa
Aplicação tópica de terapia de pressão negativa usando terapia de pressão negativa pressão subatmosférica Curso contínuo
Terapia de pressão negativa em nível subatmosférico
Experimental: Investigador
Aplicação tópica de terapia de pressão negativa usando terapia de pressão negativa pressão subatmosférica Curso dividido
Terapia de pressão negativa em nível subatmosférico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área de superfície da ferida
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Tamanho da ferida
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/001669

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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