- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03701152
Comparação Entre Dois Diferentes Protocolos de Terapia por Pressão Negativa para Cicatrização de Úlceras Crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da área de superfície da ferida foi feita por uma folha de plástico graduada e um papel milimetrado métrico, contando os quadrados completos do papel milimetrado métrico, enquanto o tamanho da ferida foi feito usando uma seringa de 10 cm preenchida com creme dermazin e preenchendo a ferida com isto.
Dispositivo de pressão negativa: sistema VAC 125mmhg (equipamento de pressão negativa KCI).
Ferramentas de rastreamento da área da superfície da ferida:
- Filme transparente esterilizado.
- Marcador transparente de ponta fina.
- Carbono e papéis A4 brancos.
- Papel quadriculado métrico (1mm²).
Procedimento de avaliação do volume da ferida:
- Usando uma seringa de dez centímetros cúbicos preenchida com creme dermazin.
- A ferida é preenchida com o creme
- A quantidade de creme injetado na ferida foi detectada em centímetros cúbicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Banha, Egito, 456155
- Recrutamento
- Banha University
-
Contato:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles estavam livres de doenças imunodeficientes ou doenças do colágeno.
- Todos os pacientes estavam em homeostase.
- Todos os pacientes estavam clinicamente estáveis.
- Todos os casos eram crônicos e não cicatrizaram com outros métodos de tratamento
Critério de exclusão:
- 1. Malignidades ou recebendo radioterapia. 2. Doenças dermatológicas. 3. Trombose venosa profunda. 4. Insuficiência renal. 5. Terapias imunossupressoras ou anticonvulsivantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de pressão negativa
Aplicação tópica de terapia de pressão negativa usando terapia de pressão negativa pressão subatmosférica Curso contínuo
|
Terapia de pressão negativa em nível subatmosférico
|
|
Experimental: Investigador
Aplicação tópica de terapia de pressão negativa usando terapia de pressão negativa pressão subatmosférica Curso dividido
|
Terapia de pressão negativa em nível subatmosférico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área de superfície da ferida
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Tamanho da ferida
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001669
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .