Comparación entre dos protocolos diferentes de terapia de presión negativa para la curación de úlceras crónicas
7 de octubre de 2018 actualizado por: Ashraf Hassan, Badr University
La terapia de heridas con presión negativa (NPWT) es una herramienta no invasiva para el tratamiento de heridas que se desarrolla a partir de la aplicación de presión negativa a la herida.
Esto promueve la curación a través de la eliminación de materiales infecciosos y mejora la formación de tejido de granulación.
NPWT facilita el desbridamiento y promueve la cicatrización de diferentes tipos de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación del área de la superficie de la herida se realizó con una lámina de plástico graduada y un papel cuadriculado métrico, contando los cuadrados completos del papel cuadriculado métrico, mientras que el tamaño de la herida se realizó utilizando una jeringa de 10 cm llena de crema dermazin y rellenando la herida con él.
Dispositivo de presión negativa: sistema VAC 125 mmhg (equipo de presión negativa KCI).
Herramientas de rastreo del área de la superficie de la herida:
- Film transparente esterilizado.
- Marcador transparente de punta fina.
- Carbón y papeles A4 blancos.
- Papel cuadriculado métrico (1mm²).
Procedimiento de evaluación del volumen de la herida:
- Usando una jeringa de diez centímetros cúbicos llena de crema dermazin.
- La herida se llena con la crema.
- La cantidad de crema inyectada en la herida se detectó en centímetros cúbicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Banha, Egipto, 456155
- Reclutamiento
- Banha University
-
Contacto:
- Ashraf Hassan, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
27 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estaban libres de enfermedades de inmunodeficiencia o enfermedades del colágeno.
- Todos los pacientes estaban en homeostasis.
- Todos los pacientes estaban médicamente estables.
- Todos los casos fueron crónicos y no curaron con otros métodos de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- 1. Tumores malignos o recibir radioterapia. 2. Enfermedades dermatológicas. 3. Trombosis venosa profunda. 4. Insuficiencia renal. 5. Terapias inmunosupresoras o anticonvulsivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de presión negativa
Aplicación tópica de terapia de presión negativa usando terapia de presión negativa presión subatmosférica Curso continuo
|
Terapia de presión negativa a nivel subatmosférico
|
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Experimental: Investigador
Aplicación tópica de terapia de presión negativa usando terapia de presión negativa presión subatmosférica Curso dividido
|
Terapia de presión negativa a nivel subatmosférico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Superficie de la herida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Tamaño de la herida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001669
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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