Aplikace M-grafů a mikroperimetrie pro hodnocení zrakových funkcí u pacientů po vitrektomii v důsledku makulární díry v plné tloušťce.
8. října 2018 aktualizováno: Medical University of Lublin
Zkoumat vztah mezi morfologickými a funkčními výsledky u očí po vitrektomii v důsledku plné makulární díry (FTMH).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
22 pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikovaná makulární díra v plné tloušťce a pseudofakie.
Kritéria vyloučení:
makulární pseudodíra, makulární díra bez plné tloušťky, odchlípení sítnice, další oční komorbidity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 22 pacientů
Skupina 22 pacientů, kteří podstoupili vitrektomii pro makulární díru
|
Mikroperimetrie je postup k posouzení citlivosti sítnice při přímém vyšetření fundu; umožňuje přesnou korelaci mezi makulární patologií a odpovídající funkční abnormalitou.
M-graf (Inami Co., Tokio, Japonsko) je diagnostický nástroj vyvinutý společností Matsumoto ke kvantifikaci stupně metamorfopsie u pacientů s makulárními chorobami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: 1 až 6 měsíců
|
Ostrost je měřítkem zrakového výkonu.
Oční vyšetření se snaží najít předpis, který poskytne nejlepší dosažitelný korigovaný zrakový výkon
|
1 až 6 měsíců
|
|
Amslerův test
Časové okno: 1 až 6 měsíců
|
Amslerova mřížka, sestávající z rovnoměrně rozmístěných vodorovných a svislých čar, se od roku 1947 široce používá k testování metamorfopsie.
|
1 až 6 měsíců
|
|
Tloušťka centrální sítnice
Časové okno: 1 až 6 měsíců
|
Kvantitativní měření tloušťky odvozená z algoritmu „fast macular scan“ uvádějí tloušťku sítnice na několika místech včetně středu, centrálního podpole a 4 vnitřních a 4 vnějších zón makuly.
|
1 až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost sítnice
Časové okno: 1 až 6 měsíců
|
Mikroperimetrie je postup k posouzení citlivosti sítnice při přímém vyšetření fundu; umožňuje přesnou korelaci mezi makulární patologií a odpovídající funkční abnormalitou.
Jde o psychofyzickou metodu, která je rychlá, bezpečná a neinvazivní.
|
1 až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Toro MD, Bonfiglio V, Reibaldi M, Avitabile T, Rejdak R. Secondary Vitrectomy with Internal Limiting Membrane Plug due to Persistent Full-Thickness Macular Hole OCT-Angiography and Microperimetry Features: Case Series. J Ophthalmol. 2020 Sep 21;2020:2650873. doi: 10.1155/2020/2650873. eCollection 2020.
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Brzozowska A, Avitabile T, Reibaldi M, Rejdak R, Toro M. Vertical and Horizontal M-Charts and Microperimetry for Assessment of the Visual Function in Patients after Vitrectomy with ILM Peeling due to Stage 4 Macular Hole. J Ophthalmol. 2019 May 6;2019:4975973. doi: 10.1155/2019/4975973. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny údaje budou dostupné ve stručnosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .