Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av M-diagram och mikroperimetri för bedömning av visuell funktion hos patienter efter vitrektomi på grund av det fulltjocka makulära hålet.

8 oktober 2018 uppdaterad av: Medical University of Lublin
Att undersöka sambandet mellan morfologiska och funktionella resultat i ögon efter vitrektomi på grund av makulahålet med full tjocklek (FTMH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

22 patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Det diagnostiserade makulahålet i full tjocklek och psuedofaki.

Exklusions kriterier:

makulärt pseudohål, makulärt hål utan full tjocklek, näthinneavlossning, andra okulära komorbiditeter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp på 22 patienter
Grupp på 22 patienter som genomgick vitrektomi på grund av makulahål
Diagnostiskt test: Mikroperymetri
Mikroperimetri är en procedur för att bedöma retinal känslighet medan ögonbotten undersöks direkt; det möjliggör exakt korrelation mellan makulär patologi och motsvarande funktionella abnormiteter.
Diagnostiskt test: M-diagram
M-diagrammet (Inami Co., Tokyo, Japan) är ett diagnostiskt verktyg utvecklat av Matsumoto för att kvantifiera graden av metamorfopsi hos patienter med makulära sjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den bäst korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: 1 till 6 månader
Skärpa är ett mått på visuell prestanda. Synundersökningen försöker hitta det recept som ger den bästa möjliga korrigerade visuella prestanda
1 till 6 månader
Amsler test
Tidsram: 1 till 6 månader
Amsler-rutnätet, som består av jämnt fördelade horisontella och vertikala linjer, har använts i stor utsträckning sedan 1947 för att testa metamorfopsi.
1 till 6 månader
Central retinal tjocklek
Tidsram: 1 till 6 månader
Kvantitativa tjockleksmätningar härledda från "snabb macular scan"-algoritmen rapporterar näthinnetjocklek på flera platser inklusive mittpunkten, centrala delfältet och 4 inre och 4 yttre zoner av gula fläcken.
1 till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinal känslighet
Tidsram: 1 till 6 månader
Mikroperimetri är en procedur för att bedöma retinal känslighet medan ögonbotten undersöks direkt; det möjliggör exakt korrelation mellan makulär patologi och motsvarande funktionella abnormiteter. Det är en psykofysisk metod som är snabb, säker och icke-invasiv.
1 till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att vara tillgänglig i korthet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitrektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera