- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03701542
전체 두께 황반공으로 인한 유리체 절제술 후 환자의 시각 기능 평가를 위한 M-차트 및 미세시야법의 적용.
2018년 10월 8일 업데이트: Medical University of Lublin
FTMH(full thickness macular hole)로 인한 유리체절제술 후 눈의 형태적 결과와 기능적 결과의 관계를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
22명의 환자
설명
포함 기준:
진단된 전체 두께의 황반원공 및 가성수정체.
제외 기준:
macular pseudohole, non-full thickness macular hole, 망막 박리, 기타 안구 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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22명의 환자 그룹
황반원공으로 유리체절제술을 받은 환자 22명
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Microperimetry는 안저를 직접 검사하면서 망막 민감도를 평가하는 절차입니다. 그것은 황반 병리와 상응하는 기능적 이상 사이의 정확한 상관 관계를 가능하게 합니다.
M-chart(Inami Co., Tokyo, Japan)는 Matsumoto가 개발한 황반 질환 환자의 변형시 정도를 정량화하기 위해 개발한 진단 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고교정시력(BCVA)
기간: 1~6개월
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시력은 시각적 성능의 척도입니다.
시력 검사는 달성 가능한 최상의 교정 시력을 제공하는 처방을 찾는 것입니다.
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1~6개월
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암슬러 테스트
기간: 1~6개월
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균일한 간격의 수평선과 수직선으로 구성된 Amsler 그리드는 1947년부터 변태시증을 테스트하기 위해 널리 사용되었습니다.
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1~6개월
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중앙 망막 두께
기간: 1~6개월
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"빠른 황반 스캔" 알고리즘에서 파생된 정량적 두께 측정은 황반의 중심점, 중앙 서브필드, 4개의 내부 및 4개의 외부 영역을 포함한 여러 위치에서 망막 두께를 보고합니다.
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1~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 감도
기간: 1~6개월
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Microperimetry는 안저를 직접 검사하면서 망막 민감도를 평가하는 절차입니다. 그것은 황반 병리와 상응하는 기능적 이상 사이의 정확한 상관 관계를 가능하게 합니다.
신속하고 안전하며 비침습적인 심리물리학적 방법입니다.
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1~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Toro MD, Bonfiglio V, Reibaldi M, Avitabile T, Rejdak R. Secondary Vitrectomy with Internal Limiting Membrane Plug due to Persistent Full-Thickness Macular Hole OCT-Angiography and Microperimetry Features: Case Series. J Ophthalmol. 2020 Sep 21;2020:2650873. doi: 10.1155/2020/2650873. eCollection 2020.
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Brzozowska A, Avitabile T, Reibaldi M, Rejdak R, Toro M. Vertical and Horizontal M-Charts and Microperimetry for Assessment of the Visual Function in Patients after Vitrectomy with ILM Peeling due to Stage 4 Macular Hole. J Ophthalmol. 2019 May 6;2019:4975973. doi: 10.1155/2019/4975973. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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