La aplicación de gráficos M y microperimetría para la evaluación de la función visual en pacientes después de vitrectomía debido al agujero macular de espesor completo.
8 de octubre de 2018 actualizado por: Medical University of Lublin
Examinar la relación entre los resultados morfológicos y funcionales en ojos tras vitrectomía por agujero macular de espesor total (FTMH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
22 pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
El agujero macular de espesor total diagnosticado y la pseudofaquia.
Criterio de exclusión:
pseudoagujero macular, agujero macular de espesor no total, desprendimiento de retina, otras comorbilidades oculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de 22 pacientes
Grupo de 22 pacientes intervenidos de vitrectomía por agujero macular
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La microperimetría es un procedimiento para evaluar la sensibilidad de la retina mientras se examina directamente el fondo de ojo; permite una correlación exacta entre la patología macular y la anomalía funcional correspondiente.
El M-chart (Inami Co., Tokio, Japón) es una herramienta de diagnóstico desarrollada por Matsumoto para cuantificar el grado de metamorfopsia en pacientes con enfermedades maculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La mejor agudeza visual corregida (MAVC)
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
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La agudeza es una medida del rendimiento visual.
El examen de la vista busca encontrar la prescripción que proporcione el mejor rendimiento visual corregido que se pueda lograr.
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1 a 6 meses
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Prueba de amsler
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
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La cuadrícula de Amsler, que consta de líneas horizontales y verticales espaciadas uniformemente, se ha utilizado ampliamente desde 1947 para evaluar la metamorfopsia.
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1 a 6 meses
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Grosor de la retina central
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
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Las mediciones cuantitativas del grosor derivadas del algoritmo de "exploración macular rápida" informan del grosor de la retina en varios lugares, incluido el punto central, el subcampo central y 4 zonas internas y 4 externas de la mácula.
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1 a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad retinal
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
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La microperimetría es un procedimiento para evaluar la sensibilidad de la retina mientras se examina directamente el fondo de ojo; permite una correlación exacta entre la patología macular y la anomalía funcional correspondiente.
Es un método psicofísico rápido, seguro y no invasivo.
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1 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Toro MD, Bonfiglio V, Reibaldi M, Avitabile T, Rejdak R. Secondary Vitrectomy with Internal Limiting Membrane Plug due to Persistent Full-Thickness Macular Hole OCT-Angiography and Microperimetry Features: Case Series. J Ophthalmol. 2020 Sep 21;2020:2650873. doi: 10.1155/2020/2650873. eCollection 2020.
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Brzozowska A, Avitabile T, Reibaldi M, Rejdak R, Toro M. Vertical and Horizontal M-Charts and Microperimetry for Assessment of the Visual Function in Patients after Vitrectomy with ILM Peeling due to Stage 4 Macular Hole. J Ophthalmol. 2019 May 6;2019:4975973. doi: 10.1155/2019/4975973. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos estarán disponibles en breve.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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