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Die Anwendung von M-Karten und Mikroperimetrie zur Beurteilung der Sehfunktion bei Patienten nach Vitrektomie aufgrund des Makulalochs voller Dicke.

8. Oktober 2018 aktualisiert von: Medical University of Lublin
Es sollte die Beziehung zwischen morphologischen und funktionellen Ergebnissen in Augen nach Vitrektomie aufgrund des Makulalochs voller Dicke (FTMH) untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

22 Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das diagnostizierte Makulaloch voller Dicke und Pseudophakie.

Ausschlusskriterien:

Makula-Pseudoloch, Makulaloch nicht voller Dicke, Netzhautablösung, andere okulare Komorbiditäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe von 22 Patienten
Gruppe von 22 Patienten, die sich aufgrund eines Makulaforamens einer Vitrektomie unterzogen
Diagnosetest: Mikroperymetrie
Die Mikroperimetrie ist ein Verfahren zur Beurteilung der Empfindlichkeit der Netzhaut, während der Augenhintergrund direkt untersucht wird; es ermöglicht eine exakte Korrelation zwischen Makulapathologie und entsprechender funktioneller Anomalie.
Diagnosetest: M-Karten
Das M-Diagramm (Inami Co., Tokio, Japan) ist ein von Matsumoto entwickeltes diagnostisches Instrument zur Quantifizierung des Grades der Metamorphopsie bei Patienten mit Makulaerkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate
Sehschärfe ist ein Maß für die Sehleistung. Bei der Augenuntersuchung wird versucht, das Rezept zu finden, das die bestmögliche korrigierte Sehleistung bietet
1 bis 6 Monate
Amsler-Test
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate
Das Amsler-Gitter, bestehend aus gleichmäßig verteilten horizontalen und vertikalen Linien, wird seit 1947 häufig verwendet, um die Metamorphopsie zu testen.
1 bis 6 Monate
Zentrale Netzhautdicke
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate
Quantitative Dickenmessungen, die aus dem "schnellen Makula-Scan"-Algorithmus abgeleitet werden, geben die Netzhautdicke an mehreren Stellen an, einschließlich des Mittelpunkts, des zentralen Unterfelds und 4 innerer und 4 äußerer Zonen der Makula.
1 bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit der Netzhaut
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate
Die Mikroperimetrie ist ein Verfahren zur Beurteilung der Empfindlichkeit der Netzhaut, während der Augenhintergrund direkt untersucht wird; es ermöglicht eine exakte Korrelation zwischen Makulapathologie und entsprechender funktioneller Anomalie. Es ist eine psychophysische Methode, die schnell, sicher und nicht-invasiv ist.
1 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden in Kürze verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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