Anvendelsen af M-diagrammer og mikroperimetri til vurdering af visuel funktion hos patienter efter vitrektomi på grund af makulært hul i fuld tykkelse.
8. oktober 2018 opdateret af: Medical University of Lublin
For at undersøge forholdet mellem morfologiske og funktionelle resultater i øjne efter vitrektomi på grund af makulært hul i fuld tykkelse (FTMH).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
22 patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Det diagnosticerede makulære hul i fuld tykkelse og psuedofaki.
Ekskluderingskriterier:
makulært pseudohul, ikke-fuld tykkelse makulært hul, nethindeløsning, andre okulære komorbiditeter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe på 22 patienter
Gruppe på 22 patienter, der fik foretaget vitrektomi på grund af makulært hul
|
Mikroperimetri er en procedure til at vurdere nethindens følsomhed, mens fundus undersøges direkte; det muliggør nøjagtig korrelation mellem makulær patologi og tilsvarende funktionel abnormitet.
M-diagrammet (Inami Co., Tokyo, Japan) er et diagnostisk værktøj udviklet af Matsumoto til at kvantificere graden af metamorfopsi hos patienter med makulære sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 1 til 6 måneder
|
Skarphed er et mål for visuel ydeevne.
Øjenundersøgelsen søger at finde den recept, der vil give den bedst opnåelige korrigerede visuelle ydeevne
|
1 til 6 måneder
|
|
Amsler test
Tidsramme: 1 til 6 måneder
|
Amsler-gitteret, der består af jævnt fordelte vandrette og lodrette linjer, har været meget brugt siden 1947 til at teste metamorfopsien.
|
1 til 6 måneder
|
|
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 1 til 6 måneder
|
Kvantitative tykkelsesmålinger afledt af algoritmen "hurtig makulær scanning" rapporterer nethindetykkelse på flere steder, herunder midtpunktet, det centrale underfelt og 4 indre og 4 ydre zoner af macula.
|
1 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal følsomhed
Tidsramme: 1 til 6 måneder
|
Mikroperimetri er en procedure til at vurdere nethindens følsomhed, mens fundus undersøges direkte; det muliggør nøjagtig korrelation mellem makulær patologi og tilsvarende funktionel abnormitet.
Det er en psykofysisk metode, som er hurtig, sikker og ikke-invasiv.
|
1 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Toro MD, Bonfiglio V, Reibaldi M, Avitabile T, Rejdak R. Secondary Vitrectomy with Internal Limiting Membrane Plug due to Persistent Full-Thickness Macular Hole OCT-Angiography and Microperimetry Features: Case Series. J Ophthalmol. 2020 Sep 21;2020:2650873. doi: 10.1155/2020/2650873. eCollection 2020.
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Brzozowska A, Avitabile T, Reibaldi M, Rejdak R, Toro M. Vertical and Horizontal M-Charts and Microperimetry for Assessment of the Visual Function in Patients after Vitrectomy with ILM Peeling due to Stage 4 Macular Hole. J Ophthalmol. 2019 May 6;2019:4975973. doi: 10.1155/2019/4975973. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil være tilgængelige i korte træk.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .