Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av M-diagrammer og mikroperimetri for vurdering av visuell funksjon hos pasienter etter vitrektomi på grunn av det makulære hullet i full tykkelse.

8. oktober 2018 oppdatert av: Medical University of Lublin
For å undersøke forholdet mellom morfologiske og funksjonelle resultater i øyne etter vitrektomi på grunn av makulært hull i full tykkelse (FTMH).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

22 pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Det diagnostiserte makulahullet i full tykkelse og psuedofaki.

Ekskluderingskriterier:

makulært pseudohull, ikke-full tykkelse makulært hull, netthinneløsning, andre okulære komorbiditeter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe på 22 pasienter
Gruppe på 22 pasienter som gjennomgikk vitrektomi på grunn av makulært hull
Diagnostisk test: Mikroperymetri
Mikroperimetri er en prosedyre for å vurdere retinal sensitivitet mens fundus undersøkes direkte; det muliggjør nøyaktig korrelasjon mellom makulær patologi og tilsvarende funksjonell abnormitet.
Diagnostisk test: M-diagrammer
M-diagrammet (Inami Co., Tokyo, Japan) er et diagnostisk verktøy utviklet av Matsumoto for å kvantifisere graden av metamorfopsi hos pasienter med makulære sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den best korrigerte synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Skarphet er et mål på visuell ytelse. Synsundersøkelsen søker å finne resepten som vil gi den best oppnåelige korrigerte visuelle ytelsen
1 til 6 måneder
Amsler test
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Amsler-nettet, som består av jevnt fordelte horisontale og vertikale linjer, har vært mye brukt siden 1947 for å teste metamorfopsien.
1 til 6 måneder
Sentral retinal tykkelse
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Kvantitative tykkelsesmålinger avledet fra "rask makulær skanning"-algoritmen rapporterer netthinnetykkelse på flere steder, inkludert midtpunktet, sentralt underfelt og 4 indre og 4 ytre soner av makulaen.
1 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal følsomhet
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Mikroperimetri er en prosedyre for å vurdere retinal sensitivitet mens fundus undersøkes direkte; det muliggjør nøyaktig korrelasjon mellom makulær patologi og tilsvarende funksjonell abnormitet. Det er en psykofysisk metode som er rask, trygg og ikke-invasiv.
1 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være tilgjengelige i korte trekk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere