Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie M-wykresów i mikroperymetrii do oceny funkcji wzroku u pacjentów po witrektomii z powodu otworu w plamce pełnej grubości.

8 października 2018 zaktualizowane przez: Medical University of Lublin
Zbadanie zależności między wynikami morfologicznymi i czynnościowymi oczu po witrektomii z powodu pełnościennego otworu w plamce (FTMH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

22 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznano otwór plamkowy pełnej grubości i pseudofakię.

Kryteria wyłączenia:

rzekomy otwór w plamce, otwór w plamce niepełnej grubości, odwarstwienie siatkówki, inne choroby współistniejące oczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 22 pacjentów
Grupa 22 pacjentów poddanych witrektomii z powodu otworu w plamce
Test diagnostyczny: Mikroperymetria
Mikroperymetria to procedura oceny wrażliwości siatkówki podczas bezpośredniego badania dna oka; umożliwia dokładną korelację między patologią plamki żółtej a odpowiadającą jej nieprawidłowością czynnościową.
Test diagnostyczny: Wykresy M
Wykres M (Inami Co., Tokio, Japonia) to narzędzie diagnostyczne opracowane przez Matsumoto w celu ilościowego określenia stopnia metamorfopsji u pacjentów z chorobami plamki żółtej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Ostrość jest miarą sprawności wzrokowej. Badanie wzroku ma na celu znalezienie recepty, która zapewni najlepszą możliwą skorygowaną sprawność widzenia
1 do 6 miesięcy
Test Amslera
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Siatka Amslera, składająca się z równomiernie rozmieszczonych poziomych i pionowych linii, jest szeroko stosowana od 1947 roku do testowania metamorfopsji.
1 do 6 miesięcy
Środkowa grubość siatkówki
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Ilościowe pomiary grubości uzyskane na podstawie algorytmu „szybkiego skanowania plamki” podają grubość siatkówki w kilku miejscach, w tym w punkcie środkowym, środkowym podpolu oraz 4 wewnętrznych i 4 zewnętrznych strefach plamki żółtej.
1 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość siatkówki
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Mikroperymetria to procedura oceny wrażliwości siatkówki podczas bezpośredniego badania dna oka; umożliwia dokładną korelację między patologią plamki żółtej a odpowiadającą jej nieprawidłowością czynnościową. Jest to metoda psychofizyczna, która jest szybka, bezpieczna i nieinwazyjna.
1 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą dostępne w skrócie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj