M-kaavioiden ja mikroperimetrian käyttö visuaalisen toiminnan arviointiin potilailla lasinpoiston jälkeen, koska makulareikä on täynnä paksuutta.
maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Medical University of Lublin
Tutkia morfologisten ja toiminnallisten tulosten suhdetta silmissä vitrektomian jälkeen, koska silmänpohjan koko paksuus on reikä (FTMH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
22 potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu täysipaksuinen makulareikä ja psuedophakia.
Poissulkemiskriteerit:
makulan pseudoreikä, ei-täysipaksuinen makulareikä, verkkokalvon irtauma, muut silmän liitännäissairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
22 potilaan ryhmä
Ryhmä 22 potilasta, joille tehtiin vitrektomia makulareiän vuoksi
|
Mikroperimetria on menetelmä verkkokalvon herkkyyden arvioimiseksi samalla, kun silmänpohjaa tutkitaan suoraan; se mahdollistaa tarkan korrelaation makulapatologian ja vastaavan toiminnallisen poikkeavuuden välillä.
M-kaavio (Inami Co., Tokio, Japani) on Matsumoton kehittämä diagnostinen työkalu metamorfopsia-asteen kvantifioimiseksi potilailla, joilla on makulasairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Tarkkuus on visuaalisen suorituskyvyn mitta.
Näöntarkastuksessa pyritään löytämään resepti, joka tarjoaa parhaan mahdollisen korjatun visuaalisen suorituskyvyn
|
1-6 kuukautta
|
|
Amsler testi
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Amsler-ristikkoa, joka koostuu tasaisin välein vaaka- ja pystysuorasta viivosta, on käytetty laajalti vuodesta 1947 metamorfopsian testaamiseen.
|
1-6 kuukautta
|
|
Keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
"Fast Macular Scan" -algoritmista johdetut kvantitatiiviset paksuusmittaukset raportoivat verkkokalvon paksuuden useissa kohdissa, mukaan lukien makulan keskipiste, keskiosakenttä ja 4 sisä- ja 4 ulkovyöhykettä.
|
1-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon herkkyys
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Mikroperimetria on menetelmä verkkokalvon herkkyyden arvioimiseksi samalla, kun silmänpohjaa tutkitaan suoraan; se mahdollistaa tarkan korrelaation makulapatologian ja vastaavan toiminnallisen poikkeavuuden välillä.
Se on psykofyysinen menetelmä, joka on nopea, turvallinen ja ei-invasiivinen.
|
1-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Toro MD, Bonfiglio V, Reibaldi M, Avitabile T, Rejdak R. Secondary Vitrectomy with Internal Limiting Membrane Plug due to Persistent Full-Thickness Macular Hole OCT-Angiography and Microperimetry Features: Case Series. J Ophthalmol. 2020 Sep 21;2020:2650873. doi: 10.1155/2020/2650873. eCollection 2020.
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Brzozowska A, Avitabile T, Reibaldi M, Rejdak R, Toro M. Vertical and Horizontal M-Charts and Microperimetry for Assessment of the Visual Function in Patients after Vitrectomy with ILM Peeling due to Stage 4 Macular Hole. J Ophthalmol. 2019 May 6;2019:4975973. doi: 10.1155/2019/4975973. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat saatavilla lyhyesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .