L'applicazione di M-charts e microperimetria per la valutazione della funzione visiva nei pazienti dopo vitrectomia a causa del foro maculare a tutto spessore.
8 ottobre 2018 aggiornato da: Medical University of Lublin
Esaminare la relazione tra risultati morfologici e funzionali negli occhi dopo vitrectomia a causa del foro maculare a tutto spessore (FTMH).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
22 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
Foro maculare a tutto spessore diagnosticato e pseudofachia.
Criteri di esclusione:
pseudoforo maculare, foro maculare non a tutto spessore, distacco di retina, altre comorbilità oculari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di 22 pazienti
Gruppo di 22 pazienti sottoposti a vitrectomia per foro maculare
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La microperimetria è una procedura per valutare la sensibilità retinica mentre il fondo viene esaminato direttamente; consente l'esatta correlazione tra patologia maculare e corrispondente anomalia funzionale.
La M-chart (Inami Co., Tokyo, Giappone) è uno strumento diagnostico sviluppato da Matsumoto per quantificare il grado di metamorfopsia nei pazienti con patologie maculari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'acuità visiva meglio corretta (BCVA)
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi
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L'acuità è una misura delle prestazioni visive.
L'esame della vista cerca di trovare la prescrizione che fornirà la migliore prestazione visiva corretta ottenibile
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Da 1 a 6 mesi
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Prova di Amsler
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi
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La griglia di Amsler, costituita da linee orizzontali e verticali uniformemente distanziate, è stata ampiamente utilizzata dal 1947 per testare la metamorfopsia.
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Da 1 a 6 mesi
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Spessore retinico centrale
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi
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Le misurazioni quantitative dello spessore derivate dall'algoritmo di "scansione maculare veloce" riportano lo spessore della retina in diverse posizioni, tra cui il punto centrale, il sottocampo centrale e 4 zone interne e 4 esterne della macula.
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Da 1 a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità retinica
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi
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La microperimetria è una procedura per valutare la sensibilità retinica mentre il fondo viene esaminato direttamente; consente l'esatta correlazione tra patologia maculare e corrispondente anomalia funzionale.
È un metodo psicofisico rapido, sicuro e non invasivo.
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Da 1 a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Toro MD, Bonfiglio V, Reibaldi M, Avitabile T, Rejdak R. Secondary Vitrectomy with Internal Limiting Membrane Plug due to Persistent Full-Thickness Macular Hole OCT-Angiography and Microperimetry Features: Case Series. J Ophthalmol. 2020 Sep 21;2020:2650873. doi: 10.1155/2020/2650873. eCollection 2020.
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Brzozowska A, Avitabile T, Reibaldi M, Rejdak R, Toro M. Vertical and Horizontal M-Charts and Microperimetry for Assessment of the Visual Function in Patients after Vitrectomy with ILM Peeling due to Stage 4 Macular Hole. J Ophthalmol. 2019 May 6;2019:4975973. doi: 10.1155/2019/4975973. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati saranno disponibili in breve.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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