Aplicação de M-charts e Microperimetria para Avaliação da Função Visual em Pacientes Após Vitrectomia Devido ao Buraco Macular de Espessura Total.
8 de outubro de 2018 atualizado por: Medical University of Lublin
Examinar a relação entre os resultados morfológicos e funcionais em olhos após vitrectomia devido ao buraco macular de espessura total (FTMH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
22 pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
O buraco macular de espessura total diagnosticado e pseudofacia.
Critério de exclusão:
pseudoburaco macular, buraco macular de espessura não total, descolamento de retina, outras comorbidades oculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de 22 pacientes
Grupo de 22 pacientes submetidos à vitrectomia por buraco macular
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A microperimetria é um procedimento para avaliar a sensibilidade retiniana enquanto o fundo é examinado diretamente; permite a correlação exata entre a patologia macular e a anormalidade funcional correspondente.
O M-chart (Inami Co., Tóquio, Japão) é uma ferramenta de diagnóstico desenvolvida por Matsumoto para quantificar o grau de metamorfopsia em pacientes com doenças maculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual com melhor correção (BCVA)
Prazo: 1 a 6 meses
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A acuidade é uma medida do desempenho visual.
O exame oftalmológico busca encontrar a prescrição que proporcionará o melhor desempenho visual corrigido possível
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1 a 6 meses
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Teste de Amsler
Prazo: 1 a 6 meses
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A grade de Amsler, que consiste em linhas horizontais e verticais uniformemente espaçadas, tem sido amplamente utilizada desde 1947 para testar a metamorfopsia.
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1 a 6 meses
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Espessura central da retina
Prazo: 1 a 6 meses
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Medições quantitativas de espessura derivadas do algoritmo "fast macular scan" relatam a espessura da retina em vários locais, incluindo o ponto central, subcampo central e 4 zonas internas e 4 externas da mácula.
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1 a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da retina
Prazo: 1 a 6 meses
|
A microperimetria é um procedimento para avaliar a sensibilidade retiniana enquanto o fundo é examinado diretamente; permite a correlação exata entre a patologia macular e a anormalidade funcional correspondente.
É um método psicofísico rápido, seguro e não invasivo.
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1 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Toro MD, Bonfiglio V, Reibaldi M, Avitabile T, Rejdak R. Secondary Vitrectomy with Internal Limiting Membrane Plug due to Persistent Full-Thickness Macular Hole OCT-Angiography and Microperimetry Features: Case Series. J Ophthalmol. 2020 Sep 21;2020:2650873. doi: 10.1155/2020/2650873. eCollection 2020.
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Brzozowska A, Avitabile T, Reibaldi M, Rejdak R, Toro M. Vertical and Horizontal M-Charts and Microperimetry for Assessment of the Visual Function in Patients after Vitrectomy with ILM Peeling due to Stage 4 Macular Hole. J Ophthalmol. 2019 May 6;2019:4975973. doi: 10.1155/2019/4975973. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados estarão disponíveis brevemente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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