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M-图表和显微视野计在全层黄斑裂孔玻璃体切除术后患者视功能评估中的应用。

2018年10月8日 更新者:Medical University of Lublin
检查由于全层黄斑裂孔 (FTMH) 导致的玻璃体切除术后眼睛形态学和功能结果之间的关系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

22位患者

描述

纳入标准:

诊断为全层黄斑裂孔和假晶状体。

排除标准:

黄斑假性裂孔、非全层黄斑裂孔、视网膜脱离、其他眼部合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一组 22 名患者
因黄斑裂孔行玻璃体切割术22例
显微视野计是一种在直接检查眼底时评估视网膜敏感性的程序;它使黄斑病理与相应的功能异常之间存在精确关联。
M-chart(Inami Co.,Tokyo,Japan)是 Matsumoto 开发的一种诊断工具,用于量化黄斑疾病患者的变形程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳矫正视力(BCVA)
大体时间:1至6个月
敏锐度是视觉性能的量度。 眼科检查旨在找到能够提供可实现的最佳矫正视觉性能​​的处方
1至6个月
阿姆斯勒试验
大体时间:1至6个月
阿姆斯勒网格由均匀间隔的水平线和垂直线组成,自 1947 年以来一直被广泛用于测试变形视。
1至6个月
中央视网膜厚度
大体时间:1至6个月
源自“快速黄斑扫描”算法的定量厚度测量报告了几个位置的视网膜厚度,包括中心点、中央子区域以及黄斑的 4 个内部区域和 4 个外部区域。
1至6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜敏感性
大体时间:1至6个月
显微视野计是一种在直接检查眼底时评估视网膜敏感性的程序;它使黄斑病理与相应的功能异常之间存在精确关联。 它是一种快速、安全、无创的心理物理方法。
1至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月8日

首次发布 (实际的)

2018年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月8日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有数据都将简要提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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