L'application des cartes M et de la micropérimétrie pour l'évaluation de la fonction visuelle chez les patients après une vitrectomie en raison du trou maculaire de pleine épaisseur.
8 octobre 2018 mis à jour par: Medical University of Lublin
Examiner la relation entre les résultats morphologiques et fonctionnels dans les yeux après vitrectomie en raison du trou maculaire de pleine épaisseur (FTMH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
22 patients
La description
Critère d'intégration:
Le trou maculaire de pleine épaisseur diagnostiqué et la pseudophakie.
Critère d'exclusion:
pseudo-trou maculaire, trou maculaire de faible épaisseur, décollement de la rétine, autres comorbidités oculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de 22 patients
Groupe de 22 patients ayant subi une vitrectomie en raison d'un trou maculaire
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La micropérimétrie est une procédure permettant d'évaluer la sensibilité rétinienne lors de l'examen direct du fond d'œil ; il permet une corrélation exacte entre la pathologie maculaire et l'anomalie fonctionnelle correspondante.
Le M-chart (Inami Co., Tokyo, Japon) est un outil de diagnostic développé par Matsumoto pour quantifier le degré de métamorphopsie chez les patients atteints de maladies maculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: 1 à 6 mois
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L'acuité est une mesure de la performance visuelle.
L'examen de la vue vise à trouver la prescription qui fournira les meilleures performances visuelles corrigées réalisables
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1 à 6 mois
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Test d'Amsler
Délai: 1 à 6 mois
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La grille d'Amsler, composée de lignes horizontales et verticales régulièrement espacées, est largement utilisée depuis 1947 pour tester la métamorphopsie.
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1 à 6 mois
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Épaisseur centrale de la rétine
Délai: 1 à 6 mois
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Les mesures d'épaisseur quantitatives dérivées de l'algorithme de "balayage maculaire rapide" rapportent l'épaisseur rétinienne à plusieurs endroits, y compris le point central, le sous-champ central et 4 zones internes et 4 zones externes de la macula.
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1 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité rétinienne
Délai: 1 à 6 mois
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La micropérimétrie est une procédure permettant d'évaluer la sensibilité rétinienne lors de l'examen direct du fond d'œil ; il permet une corrélation exacte entre la pathologie maculaire et l'anomalie fonctionnelle correspondante.
C'est une méthode psychophysique rapide, sûre et non invasive.
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1 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Toro MD, Bonfiglio V, Reibaldi M, Avitabile T, Rejdak R. Secondary Vitrectomy with Internal Limiting Membrane Plug due to Persistent Full-Thickness Macular Hole OCT-Angiography and Microperimetry Features: Case Series. J Ophthalmol. 2020 Sep 21;2020:2650873. doi: 10.1155/2020/2650873. eCollection 2020.
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Brzozowska A, Avitabile T, Reibaldi M, Rejdak R, Toro M. Vertical and Horizontal M-Charts and Microperimetry for Assessment of the Visual Function in Patients after Vitrectomy with ILM Peeling due to Stage 4 Macular Hole. J Ophthalmol. 2019 May 6;2019:4975973. doi: 10.1155/2019/4975973. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
10 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront disponibles en bref.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .