全層黄斑孔による硝子体切除後の患者の視覚機能の評価のためのMチャートとマイクロペリメトリーの適用。
2018年10月8日 更新者：Medical University of Lublin
全層黄斑円孔 (FTMH) による硝子体切除後の眼の形態学的結果と機能的結果の関係を調べる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
22人の患者
説明
包含基準:
診断された全層黄斑円孔および偽性水晶体症。
除外基準:
黄斑偽穴、非全層黄斑穴、網膜剥離、その他の眼の合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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22人の患者のグループ
黄斑円孔のため硝子体手術を受けた22人の患者のグループ
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マイクロペリメトリーは、眼底を直接検査しながら網膜の感度を評価する手順です。黄斑の病理と対応する機能異常との間の正確な相関関係を可能にします。
M-chart (Inami Co.、東京、日本) は、黄斑疾患患者の変視症の程度を定量化するために松本によって開発された診断ツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：1～6ヶ月
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視力は、視覚能力の尺度です。
目の検査では、達成可能な最高の矯正視力を提供する処方箋を見つけようとします
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1～6ヶ月
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アムスラー試験
時間枠：1～6ヶ月
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等間隔の水平線と垂直線で構成されるアムスラー グリッドは、1947 年以来、変視症をテストするために広く使用されてきました。
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1～6ヶ月
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中心網膜厚
時間枠：1～6ヶ月
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「高速黄斑スキャン」アルゴリズムから導出された定量的厚さ測定値は、中心点、中央サブフィールド、および黄斑の 4 つの内側ゾーンと 4 つの外側ゾーンを含むいくつかの場所での網膜の厚さを報告します。
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1～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜感度
時間枠：1～6ヶ月
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マイクロペリメトリーは、眼底を直接検査しながら網膜の感度を評価する手順です。黄斑の病理と対応する機能異常との間の正確な相関関係を可能にします。
これは、迅速かつ安全で非侵襲的な精神物理学的方法です。
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1～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Toro MD, Bonfiglio V, Reibaldi M, Avitabile T, Rejdak R. Secondary Vitrectomy with Internal Limiting Membrane Plug due to Persistent Full-Thickness Macular Hole OCT-Angiography and Microperimetry Features: Case Series. J Ophthalmol. 2020 Sep 21;2020:2650873. doi: 10.1155/2020/2650873. eCollection 2020.
- Wrzesinska D, Nowomiejska K, Nowakowska D, Brzozowska A, Avitabile T, Reibaldi M, Rejdak R, Toro M. Vertical and Horizontal M-Charts and Microperimetry for Assessment of the Visual Function in Patients after Vitrectomy with ILM Peeling due to Stage 4 Macular Hole. J Ophthalmol. 2019 May 6;2019:4975973. doi: 10.1155/2019/4975973. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月8日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。