- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03714100
Využití telecvičení pro překlad programu prevence pádů založeného na důkazech pro starší dospělé v Západní Virginii
Využití telecvičení jako alternativního doručovacího kanálu pro převedení programu prevence pádů založeného na důkazech do praxe pro starší dospělé v Západní Virginii
Západní Virginie (WV) kriticky potřebuje zdroje, aby mohla oslovit více svých starších dospělých pomocí programů prevence pádů. Program Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) je na důkazech založená intervence zaměřená na prevenci pádu fyzické aktivity pro starší dospělé, schválená Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) schválená komunitou. Program je účinný a účinný při snižování pádů u starších dospělých a byl převeden do klinických a komunitních prostředí. Programy dodávané v jednom nastavení; nemusí se však automaticky překládat do jiných.
Využití technologie telehealth k poskytování cvičebních tříd (tj. tele-cvičení) je jednou z alternativ k tradičním skupinovým cvičením tváří v tvář, kde jsou instruktor a účastníci ve stejné místnosti. Nabízíme poskytování tele-TJQMBB starším dospělým pomocí počítače, televize a internetu. Tento způsob doručování nám umožní rekrutovat instruktory z libovolného místa (např. z městských oblastí), s možná více zkušenostmi, a přesto oslovit starší dospělé v komunitách bez instruktorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Západní Virginie (WV) kriticky potřebuje zdroje, aby mohla oslovit více svých starších dospělých pomocí programů prevence pádů. Program Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) je na důkazech založený, CDC schválený, komunitou poskytovaný intervence fyzické aktivity pro prevenci pádu pro starší dospělé. Program je účinný a účinný při snižování pádů u starších dospělých a byl převeden do klinických a komunitních prostředí. Programy dodávané v jednom nastavení; nemusí se však automaticky překládat do jiných. Nedávno jsme dokončili studii financovanou CDC, která úspěšně převedla 16týdenní intervenci TJQMBB do 20 organizací založených na víře v 7 venkovských okresech WV. V udržovací fázi studie (tj. po intervenci) pokračovalo pouze 38 % tříd, přestože 87 % účastníků vyjádřilo přání pokračovat. Limitujícím faktorem pro pokračování výuky v těchto venkovských oblastech byl nedostatek instruktorů. Existuje tedy zásadní potřeba dále převádět TJQMBB do praxe pomocí alternativních doručovacích kanálů, aby se zvýšil dosah a údržba programu, zejména ve venkovských oblastech, kde jsou instruktoři méně dostupní.
Využití technologie telehealth k poskytování cvičebních tříd (tj. tele-cvičení) je jednou z alternativ k tradičním skupinovým cvičením tváří v tvář, kde jsou instruktor a účastníci ve stejné místnosti. Nabízíme poskytování tele-TJQMBB starším dospělým pomocí počítače, televize a internetu. Tento způsob doručování nám umožní rekrutovat instruktory z libovolného místa (např. z městských oblastí), s možná více zkušenostmi, a přesto oslovit starší dospělé v komunitách bez instruktorů.
Účelem této translační studie je spolupracovat s našimi partnery v oblasti kontroly zranění, technologií a wellness na: 1) realizaci 16týdenní intervence tele-TJQMBB tříd u 120 starších dospělých na 12 komunitních místech ve 4 okresech WV; 2) popište funkční výsledky, které si sami hlásili, a výsledky pádu/zranění; a 3) vyhodnotit překlad tele-TJQMBB s ohledem na jeho dosah do cílové populace (počet účastníků), efektivitu (výsledky účastníků), přijetí (počet míst, instruktorů, tříd), implementaci (hodnocení věrnosti) a údržbu (spokojenost, pokračující účast) pomocí rámce Re-aim. Demonstrace, že tele-TJQMBB je efektivní, by poskytla další kanál pro doručování programu, pomohla překonat bariéru identifikace instruktorů ve venkovských oblastech a v budoucnu by umožnila rozšířit počet tříd tak, aby oslovily více starších dospělých, poskytly více komunitní programy, ve kterých se mohou starší dospělí odkazovat na starší dospělé a zlepšit celkovou údržbu programu. Pokud je nám známo, jedná se o první studii, která překládá skupinový cvičební program pro prevenci pádů založený na důkazech za použití alternativní metody podávání v prioritní populaci, a může tak sloužit jako model pro oslovení dalších starších dospělých s nedostatečnou obsluhou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 55 let a starší
- Komunitní bydlení
- Schopnost navštěvovat 2 hodiny Tai Ji Quan: Pohybem pro lepší rovnováhu týdně po dobu 16 týdnů
- Schopnost absolvovat 2 testovací sezení pro sběr dat (Testovací sezení budou naplánována týden před začátkem lekce a týden po skončení lekcí)
- Schopnost projít alespoň 2 městské bloky s pomocným zařízením nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- Chybí spolehlivá doprava
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MFBB intervence
Všichni účastníci budou navštěvovat kurzy Tai Ji Quan: Pohybem pro lepší rovnováhu dvakrát týdně po dobu 16 týdnů.
Skupiny účastníků se shromáždí na místní komunitní stránce, která má možnosti videokonferencí.
Instruktor bude vyučovat třídu z jiného místa prostřednictvím živého videa.
|
Účastníci budou navštěvovat hodinové lekce Tai Ji Quan: Pohybem pro lepší rovnováhu dvakrát týdně po dobu 16 týdnů.
Skupiny účastníků se shromáždí na místní komunitní stránce, která má možnosti videokonferencí.
Instruktor bude vyučovat třídu z jiného místa prostřednictvím živého videa.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test čtyř čtverců
Časové okno: 16 týdnů po zahájení intervence
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu čtyř čtverců, který vyžaduje, aby účastníci překračovali nízké předměty a pohybovali se ve 4 směrech.
|
16 týdnů po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze: test chůze na 5 metrů
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
K měření rychlosti chůze bude použita samostatně zvolená rychlost chůze.
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Mobilita: Časovaný test up-and-go
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Účastník vstane ze židle, ujde 3 metry tempem, které si sám zvolí, otočí se a vrátí se na židli, aby se posadil.
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Síla dolních končetin: Test na 5 židlích
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Účastník je krát, když pětkrát vstane ze sedu.
Zkouška končí, když účastník dosáhne stojné polohy na 5. opakování.
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Fyzická aktivita: National Health Interview Survey (NHIS)
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
2016 otázky NHIS
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Kvalita života související se zdravím: Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Dotazník sloužící k měření funkčního zdraví a pohody z pohledu účastníka.
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Strach z pádu: škála účinnosti pádů
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Nástroj, který měří míru obav z pádu během společenských a fyzických aktivit uvnitř i mimo domov, ať už dotyčná osoba danou aktivitu skutečně vykonává či nikoliv.
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Frekvence pádů (pády, pády a časté pády)
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Účastníci dostanou měsíční kalendář s předplacenou zpáteční obálkou pro zaznamenávání pádů/zranění.
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Míry pádů (pády/osoboměsíce)
Časové okno: Shromážděno na začátku studie, na konci intervence (16 týdnů) a 32 týdnů po začátku studie
|
Účastníci dostanou měsíční kalendář s předplacenou zpáteční obálkou pro zaznamenávání pádů/zranění.
|
Shromážděno na začátku studie, na konci intervence (16 týdnů) a 32 týdnů po začátku studie
|
|
Frekvence zranění
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Účastníci dostanou měsíční kalendář s předplacenou zpáteční obálkou pro zaznamenávání pádů/zranění.
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Závažnost zranění
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Pokud bylo zranění hlášeno v kalendáři pádů, provedeme s účastníkem telefonický rozhovor, abychom získali mechanismus pádu, typ a závažnost případných zranění a podrobnosti o případné lékařské péči, která byla poskytnuta.
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Přijata lékařská péče
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Pokud bylo zranění hlášeno v kalendáři pádů, provedeme s účastníkem telefonický rozhovor, abychom získali mechanismus pádu, typ a závažnost případných zranění a podrobnosti o případné lékařské péči, která byla poskytnuta.
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
|
Výsledky procesu
Časové okno: Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Dodržování cvičení a nežádoucí příhody budou shromažďovány prostřednictvím formulářů docházky a zranění
|
Shromážděno na konci intervence (16 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .