- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03714100
Verwendung von Teleübungen zur Übersetzung eines evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms für ältere Erwachsene in West Virginia
Verwendung von Teleübungen als alternativer Bereitstellungskanal zur Umsetzung eines evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms in die Praxis für ältere Erwachsene in West Virginia
West Virginia (WV) hat einen dringenden Bedarf an Ressourcen, um mehr seiner älteren Erwachsenen mit Sturzpräventionsprogrammen zu erreichen. Das Programm Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) ist eine evidenzbasierte, von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) genehmigte, von der Gemeinde durchgeführte Intervention zur Sturzprävention durch körperliche Aktivität für ältere Erwachsene. Das Programm ist wirksam und wirksam bei der Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen und wurde in klinische und kommunale Einrichtungen umgesetzt. Programme, die in einer Einstellung geliefert werden; werden jedoch möglicherweise nicht automatisch in andere übersetzt.
Verwendung von Telemedizintechnologie zur Durchführung von Übungskursen (d. h. Tele-Übung) ist eine Alternative zu den traditionellen Gruppenübungskursen von Angesicht zu Angesicht, bei denen sich der Ausbilder und die Teilnehmer im selben Raum befinden. Wir schlagen vor, Tele-TJQMBB für ältere Erwachsene bereitzustellen, die einen Computer, Fernseher und das Internet verwenden. Dieser Bereitstellungsmodus ermöglicht es uns, Ausbilder von jedem Ort (z. B. städtischen Gebieten) und mit möglicherweise mehr Erfahrung zu rekrutieren und dennoch ältere Erwachsene in Gemeinden ohne Ausbilder zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
West Virginia (WV) hat einen dringenden Bedarf an Ressourcen, um mehr seiner älteren Erwachsenen mit Sturzpräventionsprogrammen zu erreichen. Das Programm Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) ist eine evidenzbasierte, von der CDC genehmigte, von der Gemeinde durchgeführte Intervention zur Sturzprävention durch körperliche Aktivität für ältere Erwachsene. Das Programm ist wirksam und wirksam bei der Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen und wurde in klinische und kommunale Einrichtungen umgesetzt. Programme, die in einer Einstellung geliefert werden; werden jedoch möglicherweise nicht automatisch in andere übersetzt. Wir haben kürzlich eine CDC-finanzierte Studie abgeschlossen, die eine 16-wöchige TJQMBB-Intervention erfolgreich in 20 religiöse Organisationen in 7 ländlichen WV-Landkreisen übersetzte. In der Erhaltungsphase der Studie (d. h. nach der Intervention) wurden nur 38 % der Kurse fortgesetzt, obwohl 87 % der Teilnehmer den Wunsch äußerten, fortzufahren. Der geschwindigkeitsbegrenzende Faktor für die Fortsetzung des Unterrichts in diesen ländlichen Gebieten war der Mangel an Ausbildern. Daher besteht ein dringender Bedarf, TJQMBB weiter in die Praxis umzusetzen, indem alternative Vermittlungskanäle genutzt werden, um die Reichweite und Pflege des Programms zu erhöhen, insbesondere in ländlichen Gebieten, in denen weniger Ausbilder verfügbar sind.
Verwendung von Telemedizintechnologie zur Durchführung von Übungskursen (d. h. Tele-Übung) ist eine Alternative zu den traditionellen Gruppenübungskursen von Angesicht zu Angesicht, bei denen sich der Ausbilder und die Teilnehmer im selben Raum befinden. Wir schlagen vor, Tele-TJQMBB für ältere Erwachsene bereitzustellen, die einen Computer, Fernseher und das Internet verwenden. Dieser Bereitstellungsmodus ermöglicht es uns, Ausbilder von jedem Ort (z. B. städtischen Gebieten) und mit möglicherweise mehr Erfahrung zu rekrutieren und dennoch ältere Erwachsene in Gemeinden ohne Ausbilder zu erreichen.
Der Zweck dieser translationalen Studie besteht darin, mit unseren Partnern für Verletzungskontrolle, Technologie und Wellness zusammenzuarbeiten, um: 1) eine 16-wöchige Intervention der Tele-TJQMBB-Klassen bei 120 älteren Erwachsenen an 12 Gemeindestandorten in 4 WV-Bezirken durchzuführen; 2) funktionelle, selbstberichtete und Sturz-/Verletzungsergebnisse beschreiben; und 3) Bewertung der Übersetzung von tele-TJQMBB in Bezug auf seine Reichweite in der Zielpopulation (Anzahl der Teilnehmer), Wirksamkeit (Ergebnisse der Teilnehmer), Akzeptanz (Anzahl der Standorte, Ausbilder, Klassen), Implementierung (Bewertungen der Wiedergabetreue) und Wartung (Zufriedenheit, fortgesetzte Teilnahme) mit dem Re-Aim Framework. Der Nachweis, dass Tele-TJQMBB effektiv ist, würde einen zusätzlichen Bereitstellungskanal für das Programm bieten, dazu beitragen, die Hürde bei der Suche nach Ausbildern in ländlichen Gebieten zu überwinden, und in Zukunft eine Ausweitung der Anzahl der Kurse ermöglichen, um mehr ältere Erwachsene zu erreichen und mehr anzubieten gemeinschaftsbasierte Programme, an die ältere Erwachsene verwiesen werden können, und um die allgemeine Pflege des Programms zu verbessern. Unseres Wissens nach ist dies die erste Studie, die ein evidenzbasiertes Gruppen-Übungsprogramm zur Sturzprävention unter Verwendung einer alternativen Durchführungsmethode in einer vorrangigen Population übersetzt und somit als Modell dienen kann, um andere unterversorgte ältere Erwachsene zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
- West Virginia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 55 Jahren
- Gemeinschaftswohnung
- Kann 16 Wochen lang 2 x 1 Stunde Tai Ji Quan: Moving for Better Balance pro Woche besuchen
- Kann an 2 Testsitzungen zur Datenerfassung teilnehmen (Testsitzungen werden in der Woche vor Unterrichtsbeginn und in der Woche nach Unterrichtsende angesetzt)
- Kann mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 2 Häuserblocks zu Fuß gehen
Ausschlusskriterien:
- Mangel an zuverlässigem Transport
- Kann kein Englisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MFBB-Intervention
Alle Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang zweimal pro Woche an Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-Kursen teil.
Gruppen von Teilnehmern versammeln sich an einem lokalen Community-Standort, der über Videokonferenzfunktionen verfügt.
Der Kursleiter wird die Klasse von einem anderen Ort aus über einen Live-Video-Feed unterrichten.
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Die Teilnehmer nehmen 16 Wochen lang zweimal pro Woche an einstündigen Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-Kursen teil.
Gruppen von Teilnehmern versammeln sich an einem lokalen Community-Standort, der über Videokonferenzfunktionen verfügt.
Der Kursleiter wird die Klasse von einem anderen Ort aus über einen Live-Video-Feed unterrichten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vier-Quadrat-Test
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der Intervention
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Das Gleichgewicht wird anhand des Vier-Quadrat-Tests beurteilt, bei dem die Teilnehmer über niedrige Gegenstände steigen und sich in 4 Richtungen bewegen müssen.
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16 Wochen nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit: 5-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Zur Messung der Gehgeschwindigkeit wird eine selbst gewählte Gehgeschwindigkeit verwendet.
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Mobilität: Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Ein Teilnehmer steht von einem Stuhl auf, geht 3 Meter in einem selbstgewählten Tempo, dreht sich um und kehrt zum Stuhl zurück, um sich zu setzen.
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Kraft der unteren Extremitäten: 5-Stuhl-Ständer-Test
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Ein Teilnehmer ist mal so, wie er fünfmal aus einer sitzenden Position aufsteht.
Der Test endet, wenn der Teilnehmer die stehende Position bei der 5. Wiederholung erreicht.
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Körperliche Aktivität: National Health Interview Survey (NHIS)
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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2016 NHIS-Fragen
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Kurzform-12 (SF-12)
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Fragebogen zur Messung der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens aus Teilnehmersicht.
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Sturzangst: Falls Efficacy Scale
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Tool, das den Grad der Besorgnis über Stürze bei sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses misst, unabhängig davon, ob die Person die Aktivität tatsächlich ausführt oder nicht.
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Sturzhäufigkeit (Stürze, Stürze und häufige Stürze)
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Die Teilnehmer erhalten einen Monatskalender mit einem vorfrankierten Rückumschlag, um Stürze/Verletzungen zu dokumentieren.
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Sturzraten (Stürze/Personenmonate)
Zeitfenster: Erfasst zu Studienbeginn, am Ende der Intervention (16 Wochen) und 32 Wochen nach Studienbeginn
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Die Teilnehmer erhalten einen Monatskalender mit einem vorfrankierten Rückumschlag, um Stürze/Verletzungen zu dokumentieren.
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Erfasst zu Studienbeginn, am Ende der Intervention (16 Wochen) und 32 Wochen nach Studienbeginn
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Verletzungshäufigkeit
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Die Teilnehmer erhalten einen Monatskalender mit einem vorfrankierten Rückumschlag, um Stürze/Verletzungen zu dokumentieren.
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Schweregrad der Verletzung
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Wenn im Sturzkalender eine Verletzung gemeldet wurde, führen wir ein Telefoninterview mit dem Teilnehmer durch, um den Sturzmechanismus, die Art und Schwere der Verletzungen und Einzelheiten über die erhaltene medizinische Versorgung zu erfahren.
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Ärztliche Versorgung erhalten
Zeitfenster: Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Wenn im Sturzkalender eine Verletzung gemeldet wurde, führen wir ein Telefoninterview mit dem Teilnehmer durch, um den Sturzmechanismus, die Art und Schwere der Verletzungen und Einzelheiten über die erhaltene medizinische Versorgung zu erfahren.
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Am Ende der Intervention gesammelt (16 Wochen)
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Ergebnisse verarbeiten
Zeitfenster: Gesammelt am Ende der Intervention (16 Wochen)
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Die Einhaltung der Übungen und unerwünschte Ereignisse werden über Anwesenheits- und Verletzungsformulare erfasst
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Gesammelt am Ende der Intervention (16 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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