- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03714100
Wykorzystanie tele-ćwiczeń do tłumaczenia opartego na dowodach programu zapobiegania upadkom dla osób starszych w Wirginii Zachodniej
Wykorzystanie tele-ćwiczeń jako alternatywnego kanału dostarczania do przełożenia opartego na dowodach programu zapobiegania upadkom na praktykę dla osób starszych w Wirginii Zachodniej
Wirginia Zachodnia (Wirginia Zachodnia) pilnie potrzebuje zasobów, aby dotrzeć do większej liczby osób starszych z programami zapobiegania upadkom. Program Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) jest opartą na dowodach, zatwierdzoną przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC), realizowaną przez społeczność interwencją mającą na celu zapobieganie upadkom poprzez aktywność fizyczną dla osób starszych. Program jest skuteczny i skuteczny w ograniczaniu upadków u osób starszych i został przełożony na warunki kliniczne i środowiskowe. Programy dostarczane w jednym ustawieniu; jednak nie mogą automatycznie przekładać się na inne.
Wykorzystanie technologii telezdrowia do prowadzenia zajęć ruchowych (tj. tele-ćwiczenia) to alternatywa dla tradycyjnych, bezpośrednich zajęć grupowych, w których instruktor i uczestnicy znajdują się w tym samym pomieszczeniu. Proponujemy dostarczanie tele-TJQMBB osobom starszym za pomocą komputera, telewizji i Internetu. Ten sposób dostarczania pozwoli nam rekrutować instruktorów z dowolnej lokalizacji (np. z obszarów miejskich) iz możliwie większym doświadczeniem, a jednocześnie docierać do starszych osób dorosłych w społecznościach bez instruktorów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirginia Zachodnia (Wirginia Zachodnia) pilnie potrzebuje zasobów, aby dotrzeć do większej liczby osób starszych z programami zapobiegania upadkom. Program Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) jest opartą na dowodach, zatwierdzoną przez CDC, realizowaną przez społeczność interwencją mającą na celu zapobieganie upadkom poprzez aktywność fizyczną dla osób starszych. Program jest skuteczny i skuteczny w ograniczaniu upadków u osób starszych i został przełożony na warunki kliniczne i środowiskowe. Programy dostarczane w jednym ustawieniu; jednak nie mogą automatycznie przekładać się na inne. Niedawno zakończyliśmy badanie finansowane przez CDC, które z powodzeniem przełożyło 16-tygodniową interwencję TJQMBB na 20 organizacji wyznaniowych w 7 wiejskich hrabstwach WV. W fazie podtrzymującej badania (tj. postinterwencyjnej) tylko 38% zajęć było kontynuowanych, mimo że 87% uczestników wyraziło chęć kontynuacji. Czynnikiem ograniczającym tempo kontynuowania zajęć na tych terenach wiejskich był brak instruktorów. W związku z tym istnieje istotna potrzeba dalszego przekładania TJQMBB na praktykę przy użyciu alternatywnych kanałów dostarczania w celu zwiększenia zasięgu i utrzymania programu, zwłaszcza na obszarach wiejskich, gdzie instruktorzy są mniej dostępni.
Wykorzystanie technologii telezdrowia do prowadzenia zajęć ruchowych (tj. tele-ćwiczenia) to alternatywa dla tradycyjnych, bezpośrednich zajęć grupowych, w których instruktor i uczestnicy znajdują się w tym samym pomieszczeniu. Proponujemy dostarczanie tele-TJQMBB osobom starszym za pomocą komputera, telewizji i Internetu. Ten sposób dostarczania pozwoli nam rekrutować instruktorów z dowolnej lokalizacji (np. z obszarów miejskich) iz możliwie większym doświadczeniem, a jednocześnie docierać do starszych osób dorosłych w społecznościach bez instruktorów.
Celem tego translacyjnego badania jest współpraca z naszymi partnerami ds. kontroli urazów, technologii i dobrego samopoczucia w celu: 1) wdrożenia 16-tygodniowej interwencji zajęć tele-TJQMBB u 120 starszych osób dorosłych w 12 miejscach społeczności w 4 hrabstwach WV; 2) opisywać funkcjonalne, zgłaszane przez samych siebie wyniki oraz skutki upadków/urazów; oraz 3) ocenić tłumaczenie tele-TJQMBB w odniesieniu do jego zasięgu w populacji docelowej (liczba uczestników), skuteczności (wyniki uczestników), przyjęcia (liczba stron, instruktorów, klas), wdrożenia (oceny wierności) i utrzymania (zadowolenie, kontynuacja uczestnictwa) przy użyciu Re-Aim Framework. Wykazanie, że tele-TJQMBB jest skuteczne, zapewniłoby dodatkowy kanał dystrybucji dla programu, pomogłoby pokonać barierę identyfikacji instruktorów na obszarach wiejskich, a w przyszłości pozwoliłoby na rozszerzenie liczby zajęć, aby dotrzeć do większej liczby osób starszych, zapewnić więcej programy społecznościowe, w których można kierować osoby starsze i usprawniać ogólne utrzymanie programu. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie, w którym przełożono oparty na dowodach, grupowy program ćwiczeń zapobiegających upadkom z wykorzystaniem alternatywnej metody dostawy w populacji priorytetowej, a tym samym może służyć jako model dotarcia do innych osób starszych, które nie mają wystarczającej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- West Virginia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 55 lat i starsi
- wspólnota mieszkaniowa
- Możliwość uczęszczania na 2, 1-godzinne zajęcia Tai Ji Quan: Moving for Better Balance tygodniowo przez 16 tygodni
- Możliwość uczestniczenia w 2 sesjach testowych w celu zebrania danych (sesje testowe zostaną zaplanowane na tydzień przed rozpoczęciem zajęć i tydzień po zakończeniu zajęć)
- Potrafi przejść co najmniej 2 przecznice miejskie z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
Kryteria wyłączenia:
- Brak niezawodnego transportu
- Nie można mówić po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja MFBB
Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach Tai Ji Quan: Moving for Better Balance dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Grupy uczestników będą gromadzić się w witrynie lokalnej społeczności, która umożliwia prowadzenie wideokonferencji.
Instruktor będzie prowadził zajęcia z innej lokalizacji za pośrednictwem transmisji wideo na żywo.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w godzinnych zajęciach Tai Ji Quan: Moving for Better Balance dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Grupy uczestników będą gromadzić się w witrynie lokalnej społeczności, która umożliwia prowadzenie wideokonferencji.
Instruktor będzie prowadził zajęcia z innej lokalizacji za pośrednictwem transmisji wideo na żywo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czterech kwadratów
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Testu Czterech Kwadratów, który wymaga od uczestników przechodzenia przez niskie obiekty i poruszania się w 4 kierunkach.
|
Po 16 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu: 5-metrowy test marszu
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Do pomiaru prędkości chodu zostanie wykorzystana wybrana przez użytkownika prędkość chodu.
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Mobilność: Test czasowy w górę i w drogę
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry w wybranym przez siebie tempie, odwraca się i wraca na krzesło, aby usiąść.
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Siła kończyn dolnych: Test stojaków na 5 krzeseł
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Uczestnik jest pięciokrotnie wstając z pozycji siedzącej.
Test kończy się, gdy uczestnik osiągnie pozycję stojącą na 5 powtórzeniu.
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Aktywność fizyczna: National Health Interview Survey (NHIS)
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Pytania NHIS 2016
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Kwestionariusz służący do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia uczestnika.
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Strach przed upadkiem: skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Narzędzie, które mierzy poziom obaw związanych z upadkiem podczas czynności społecznych i fizycznych w domu i poza nim, niezależnie od tego, czy dana osoba faktycznie wykonuje tę czynność.
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Częstotliwość upadków (upadki, upadki i częste upadki)
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Uczestnicy otrzymają miesięczny kalendarz z opłaconą z góry kopertą zwrotną w celu odnotowania upadków/urazów.
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Wskaźniki spadku (spadki/osobo-miesiące)
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, na koniec interwencji (16 tygodni) i 32 tygodnie po rozpoczęciu badania
|
Uczestnicy otrzymają miesięczny kalendarz z opłaconą z góry kopertą zwrotną w celu odnotowania upadków/urazów.
|
Zebrane na początku badania, na koniec interwencji (16 tygodni) i 32 tygodnie po rozpoczęciu badania
|
|
Częstotliwości urazu
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Uczestnicy otrzymają miesięczny kalendarz z opłaconą z góry kopertą zwrotną w celu odnotowania upadków/urazów.
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Ciężkość urazu
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Jeśli uraz został zgłoszony w kalendarzu upadków, przeprowadzimy z uczestnikiem wywiad telefoniczny w celu uzyskania informacji o mechanizmie upadku, rodzaju i ciężkości obrażeń oraz o udzielonej pomocy medycznej.
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Otrzymana opieka medyczna
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Jeśli uraz został zgłoszony w kalendarzu upadków, przeprowadzimy z uczestnikiem wywiad telefoniczny w celu uzyskania informacji o mechanizmie upadku, rodzaju i ciężkości obrażeń oraz o udzielonej pomocy medycznej.
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
|
Wyniki procesu
Ramy czasowe: Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Przestrzeganie ćwiczeń i zdarzenia niepożądane będą gromadzone za pomocą formularzy obecności i urazów
|
Zebrane na koniec interwencji (16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .