- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03714100
Использование телеупражнений для перевода основанной на фактических данных программы предотвращения падения для пожилых людей в Западной Вирджинии
Использование телеупражнений в качестве альтернативного канала доставки для воплощения основанной на фактических данных программы предотвращения падения на практике для пожилых людей в Западной Вирджинии
Западная Вирджиния (Западная Вирджиния) остро нуждается в ресурсах, чтобы охватить больше пожилых людей программами по предотвращению падений. Программа Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) представляет собой основанное на фактических данных, одобренное Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), осуществляемое сообществом вмешательство по предотвращению физической активности для пожилых людей. Программа эффективна и эффективна в снижении числа падений среди пожилых людей и была реализована в клинических и общественных условиях. Программы поставляются в одном сеттинге; однако не может автоматически переводиться на другие.
Использование технологии телемедицины для проведения занятий по физическим упражнениям (т. телеупражнения) — это одна из альтернатив традиционным групповым занятиям лицом к лицу, когда инструктор и участники находятся в одной комнате. Мы предлагаем доставлять теле-TJQMBB пожилым людям с помощью компьютера, телевидения и Интернета. Этот способ доставки позволит нам набирать инструкторов из любого места (например, из городских районов) и, возможно, с большим опытом, но при этом охватывать пожилых людей в сообществах без инструкторов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Западная Вирджиния (Западная Вирджиния) остро нуждается в ресурсах, чтобы охватить больше пожилых людей программами по предотвращению падений. Программа Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB) представляет собой основанную на фактических данных, одобренную Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и реализуемую сообществом меру по предотвращению падений с физической активностью для пожилых людей. Программа эффективна и эффективна в снижении числа падений среди пожилых людей и была реализована в клинических и общественных условиях. Программы поставляются в одном сеттинге; однако не может автоматически переводиться на другие. Недавно мы завершили исследование, финансируемое CDC, в результате которого 16-недельное вмешательство TJQMBB было успешно реализовано в 20 религиозных организациях в 7 сельских округах Западной Вирджинии. На поддерживающей фазе исследования (т. е. после вмешательства) только 38% занятий продолжили, несмотря на то, что 87% участников изъявили желание продолжить. Фактором, ограничивающим скорость продолжения занятий в этих сельских районах, была нехватка инструкторов. Таким образом, существует насущная необходимость дальнейшего воплощения TJQMBB в практику с использованием альтернативных каналов доставки для увеличения охвата и обслуживания программы, особенно в сельских районах, где инструкторов меньше.
Использование технологии телемедицины для проведения занятий по физическим упражнениям (т. телеупражнения) — это одна из альтернатив традиционным групповым занятиям лицом к лицу, когда инструктор и участники находятся в одной комнате. Мы предлагаем доставлять теле-TJQMBB пожилым людям с помощью компьютера, телевидения и Интернета. Этот способ доставки позволит нам набирать инструкторов из любого места (например, из городских районов) и, возможно, с большим опытом, но при этом охватывать пожилых людей в сообществах без инструкторов.
Целью этого трансляционного исследования является работа с нашими партнерами по контролю травматизма, технологиям и оздоровлению для: 1) реализации 16-недельного вмешательства в виде теле-TJQMBB классов для 120 пожилых людей в 12 общественных местах в 4 округах Западной Вирджинии; 2) описать функциональные результаты, результаты падений/травм, о которых сообщают сами пациенты; и 3) оценить перевод теле-TJQMBB с точки зрения его охвата целевой группы (количество участников), эффективности (результаты участников), принятия (количество сайтов, инструкторов, классов), внедрения (рейтинги достоверности) и обслуживания. (удовлетворенность, продолжение участия) с использованием Re-aim Framework. Демонстрация эффективности теле-TJQMBB обеспечит дополнительный канал доставки для программы, поможет преодолеть барьер, связанный с поиском инструкторов в сельской местности, а в будущем позволит увеличить количество классов, чтобы охватить больше пожилых людей, предоставить больше общинные программы, к которым можно направлять пожилых людей, и улучшать общее обслуживание программы. Насколько нам известно, это первое исследование, в котором используется научно обоснованная групповая программа упражнений для предотвращения падений с использованием альтернативного метода доставки в приоритетной популяции, и, таким образом, оно может служить моделью для охвата других пожилых людей с недостаточным уровнем обслуживания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- West Virginia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 55 лет и старше
- Общественное жилье
- Возможность посещать 2 одночасовых занятия по тайцзи-цюань: движение к лучшему равновесию в неделю в течение 16 недель.
- Возможность посетить 2 сеанса тестирования для сбора данных (сеансы тестирования будут запланированы за неделю до начала занятий и через неделю после окончания занятий)
- Способность пройти не менее 2 городских кварталов со вспомогательным устройством или без него
Критерий исключения:
- Отсутствие надежного транспорта
- Не могу говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство MFBB
Все участники будут посещать занятия Тай Цзи Цюань: Движение для лучшего баланса два раза в неделю в течение 16 недель.
Группы участников соберутся на площадке местного сообщества, где есть возможность проведения видеоконференций.
Преподаватель будет вести занятия из другого места с помощью прямой видеотрансляции.
|
Участники будут посещать одночасовые занятия Тайцзицюань: движение для лучшего баланса два раза в неделю в течение 16 недель.
Группы участников соберутся на площадке местного сообщества, где есть возможность проведения видеоконференций.
Преподаватель будет вести занятия из другого места с помощью прямой видеотрансляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест четырех квадратов
Временное ограничение: Через 16 недель после начала вмешательства
|
Баланс будет оцениваться с помощью теста «Четыре квадрата», который требует, чтобы участники перешагивали через низкие предметы и двигались в 4 направлениях.
|
Через 16 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы: тест на 5-метровую ходьбу
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы будет использоваться для измерения скорости ходьбы.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Мобильность: тест на время
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Участник встает со стула, проходит 3 метра в выбранном им темпе, поворачивается и возвращается на стул, чтобы сесть.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Сила нижних конечностей: тест стоя на пяти стульях
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Участник раз, как они встают из сидячего положения пять раз.
Тест заканчивается, когда участник достигает положения стоя на 5-м повторении.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Физическая активность: Национальное исследование здоровья (NHIS)
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Вопросы NHIS за 2016 г.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Опросник, используемый для измерения функционального здоровья и благополучия с точки зрения участника.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Страх падения: шкала эффективности падений
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Инструмент, который измеряет уровень беспокойства о падении во время социальных и физических действий внутри и вне дома, независимо от того, действительно ли человек занимается этим.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Частота падений (падения, падения и частые падения)
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Участникам будет выдан ежемесячный календарь с предоплаченным почтовым обратным конвертом для регистрации падений/травм.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Частота падений (падений/человеко-месяцев)
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, в конце вмешательства (16 недель) и через 32 недели после начала исследования.
|
Участникам будет выдан ежемесячный календарь с предоплаченным почтовым обратным конвертом для регистрации падений/травм.
|
Собраны на исходном уровне, в конце вмешательства (16 недель) и через 32 недели после начала исследования.
|
|
Частота травм
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Участникам будет выдан ежемесячный календарь с предоплаченным почтовым обратным конвертом для регистрации падений/травм.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Тяжесть травмы
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Если в календаре падений была указана травма, мы проведем телефонное интервью с участником, чтобы узнать механизм падения, тип и тяжесть любых травм, а также подробную информацию о полученной медицинской помощи.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Медицинская помощь получена
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Если в календаре падений была указана травма, мы проведем телефонное интервью с участником, чтобы узнать механизм падения, тип и тяжесть любых травм, а также подробную информацию о полученной медицинской помощи.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
|
Результаты процесса
Временное ограничение: Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Приверженность упражнениям и нежелательные явления будут собираться с помощью форм посещаемости и травм.
|
Собраны в конце вмешательства (16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3R49CE002109-05S1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .