- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03714100
Brug af tele-motion til at oversætte et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram for ældre voksne i West Virginia
Brug af telemotion som en alternativ leveringskanal til at omsætte et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram til praksis for ældre voksne i West Virginia
West Virginia (WV) har et kritisk behov for ressourcer til at nå ud til flere af sine ældre voksne med faldforebyggende programmering. Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB)-programmet er en evidensbaseret, Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-godkendt, fællesskabsleveret, fysisk aktivitets-faldforebyggende intervention til ældre voksne. Programmet er effektivt og effektivt til at reducere fald hos ældre voksne og er blevet oversat til kliniske og lokale miljøer. Programmer leveret i én indstilling; dog muligvis ikke automatisk oversat til andre.
Brug af telehealth-teknologi til at levere træningstimer (dvs. tele-motion) er et alternativ til de traditionelle, ansigt-til-ansigt, gruppetræningstimer, hvor instruktøren og deltagerne er i samme lokale. Vi foreslår at levere tele-TJQMBB til ældre voksne ved hjælp af en computer, fjernsyn og internettet. Denne leveringstilstand giver os mulighed for at rekruttere instruktører fra ethvert sted (f.eks. byområder) og med muligvis mere erfaring, men stadig nå ud til ældre voksne i lokalsamfund uden instruktører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
West Virginia (WV) har et kritisk behov for ressourcer til at nå ud til flere af sine ældre voksne med faldforebyggende programmering. Tai Ji Quan: Moving for Better Balance® (TJQMBB)-programmet er en evidensbaseret, CDC-godkendt, fællesskabsleveret, fysisk aktivitets-faldforebyggende intervention til ældre voksne. Programmet er effektivt og effektivt til at reducere fald hos ældre voksne og er blevet oversat til kliniske og lokale miljøer. Programmer leveret i én indstilling; dog muligvis ikke automatisk oversat til andre. Vi afsluttede for nylig en CDC-finansieret undersøgelse, som med succes oversatte en 16-ugers TJQMBB-intervention til 20 trosbaserede organisationer i 7 landdistrikter i WV-amter. I undersøgelsens vedligeholdelsesfase (dvs. efter intervention) fortsatte kun 38 % af undervisningen på trods af, at 87 % af deltagerne udtrykte ønske om at fortsætte. Den hastighedsbegrænsende faktor for at fortsætte undervisningen i disse landdistrikter var mangel på instruktører. Der er således et afgørende behov for yderligere at omsætte TJQMBB til praksis ved at bruge alternative leveringskanaler for at øge rækkevidden og vedligeholdelsen af programmet, især i landdistrikter, hvor instruktører er mindre tilgængelige.
Brug af telehealth-teknologi til at levere træningstimer (dvs. tele-motion) er et alternativ til de traditionelle, ansigt-til-ansigt, gruppetræningstimer, hvor instruktøren og deltagerne er i samme lokale. Vi foreslår at levere tele-TJQMBB til ældre voksne ved hjælp af en computer, fjernsyn og internettet. Denne leveringstilstand giver os mulighed for at rekruttere instruktører fra ethvert sted (f.eks. byområder) og med muligvis mere erfaring, men stadig nå ud til ældre voksne i lokalsamfund uden instruktører.
Formålet med denne translationelle undersøgelse er at arbejde sammen med vores skadeskontrol-, teknologi- og wellness-partnere for at: 1) implementere en 16-ugers intervention af tele-TJQMBB-klasserne i 120 ældre voksne på 12 lokaliteter i 4 WV-amter; 2) beskrive funktionelle, selvrapporterede og fald/skade udfald; og 3) evaluere oversættelsen af tele-TJQMBB med hensyn til dets rækkevidde til målgruppen (antal deltagere), effektivitet (deltagerresultater), adoption (antal websteder, instruktører, klasser), implementering (troskabsvurderinger) og vedligeholdelse (tilfredshed, fortsat deltagelse) ved hjælp af Re-aim Framework. At demonstrere, at tele-TJQMBB er effektiv, ville give en ekstra leveringskanal for programmet, hjælpe med at overvinde barrieren med at identificere instruktører i landdistrikter og i fremtiden give mulighed for, at antallet af klasser kan udvides for at nå flere ældre voksne, give mere lokalsamfundsbaserede programmer, hvor man kan henvise ældre voksne til og forbedre den overordnede vedligeholdelse af programmet. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der oversætter et evidensbaseret, gruppe-, faldforebyggende træningsprogram ved hjælp af en alternativ leveringsmetode i en prioriteret befolkning, og kan således tjene som en model til at nå andre undertjente ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- West Virginia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 55 år og derover
- Fællesbolig
- Kunne deltage i 2, 1-timers Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-timer om ugen i 16 uger
- Kunne deltage i 2 testsessioner til dataindsamling (testsessioner vil blive planlagt ugen før undervisningen begynder og ugen efter undervisningen slutter)
- Kunne gå mindst 2 byblokke med eller uden hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Mangler pålidelig transport
- Ude af stand til at tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MFBB intervention
Alle deltagere vil deltage i Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-klasser to gange om ugen i 16 uger.
Grupper af deltagere vil samles på et lokalsamfundssted, der har videokonferencefunktioner.
Instruktøren vil undervise klassen fra et andet sted via et live video-feed.
|
Deltagerne vil deltage i en times Tai Ji Quan: Moving for Better Balance-klasser to gange om ugen i 16 uger.
Grupper af deltagere vil samles på et lokalsamfundssted, der har videokonferencefunktioner.
Instruktøren vil undervise klassen fra et andet sted via et live video-feed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire firkantede test
Tidsramme: 16 uger efter start af intervention
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Four Square Test, som kræver, at deltagerne træder over lave objekter og bevæger sig i 4 retninger.
|
16 uger efter start af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed: 5-meter gangtest
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
En selvvalgt ganghastighed vil blive brugt til at måle ganghastigheden.
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Mobilitet: Timed up-and-go test
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
En deltager rejser sig fra en stol, går 3 meter i et selvvalgt tempo, vender sig og vender tilbage til stolen for at sidde.
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Styrke i underekstremiteterne: 5-stols stativer test
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
En deltager er gange, når de rejser sig fra en siddende stilling fem gange.
Testen slutter, når deltageren opnår stående stilling ved 5. gentagelse.
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Fysisk aktivitet: National Health Interview Survey (NHIS)
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
2016 NHIS spørgsmål
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
Spørgeskema brugt til at måle funktionelt helbred og velvære fra deltagerens synspunkt.
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Frygt for at falde: Falls Efficacy Scale
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
Værktøj, der måler niveauet af bekymring for at falde under sociale og fysiske aktiviteter i og uden for hjemmet, uanset om personen faktisk udfører aktiviteten eller ej.
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Faldfrekvens (fald, falder og hyppige fald)
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
Deltagerne får udleveret en månedskalender med en forudbetalt porto returkuvert til registrering af fald/skader.
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Efterårsrater (fald/person-måneder)
Tidsramme: Opsamlet ved baseline, ved slutningen af interventionen (16 uger) og 32 uger efter starten af undersøgelsen
|
Deltagerne får udleveret en månedskalender med en forudbetalt porto returkuvert til registrering af fald/skader.
|
Opsamlet ved baseline, ved slutningen af interventionen (16 uger) og 32 uger efter starten af undersøgelsen
|
|
Skadefrekvens
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
Deltagerne får udleveret en månedskalender med en forudbetalt porto returkuvert til registrering af fald/skader.
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Skadens sværhedsgrad
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
Hvis der blev rapporteret en skade på faldskalenderen, vil vi foretage et telefoninterview med deltageren for at få styr på faldmekanismen, typen og sværhedsgraden af eventuelle skader og detaljer om eventuel medicinsk behandling, der blev modtaget.
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Lægehjælp modtaget
Tidsramme: Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
Hvis der blev rapporteret en skade på faldskalenderen, vil vi foretage et telefoninterview med deltageren for at få styr på faldmekanismen, typen og sværhedsgraden af eventuelle skader og detaljer om eventuel medicinsk behandling, der blev modtaget.
|
Opsamles ved afslutningen af interventionen (16 uger)
|
|
Procesresultater
Tidsramme: Opsamles ved afslutning af intervention (16 uger)
|
Træningsoverholdelse og uønskede hændelser vil blive indsamlet via fremmøde- og skadesskemaer
|
Opsamles ved afslutning af intervention (16 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3R49CE002109-05S1 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .